為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》，堅持“規(guī)范”與“優(yōu)化”并舉，日前安徽省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于在全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式的具體舉措》（以下簡稱《具體舉措》），進(jìn)一步創(chuàng)新涉企行政檢查監(jiān)督方式。

《具體舉措》堅持將服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管“事前、事中、事后”全過程，注重在監(jiān)管中體現(xiàn)服務(wù)、在服務(wù)中實現(xiàn)監(jiān)管，構(gòu)建監(jiān)管服務(wù)一體化的新機(jī)制。

一是注重事前防范，推動“執(zhí)法端口前移”。強(qiáng)化“預(yù)警服務(wù)+常見問題指導(dǎo)”，完善藥品安全形勢分析和風(fēng)險會商工作機(jī)制，著力梳理研判苗頭性、傾向性、潛在性問題，及時把歸集的風(fēng)險問題轉(zhuǎn)化為涉企普法的重點內(nèi)容，幫助行政相對人強(qiáng)化違法風(fēng)險防控意識，提升企業(yè)管理能力和水平。

二是推行事中說理，體現(xiàn)執(zhí)法溫度。規(guī)定審評審批、行政檢查、執(zhí)法辦案過程不同階段和不同環(huán)節(jié)的服務(wù)要求。審評審批注重規(guī)范辦事指南的一張“明白紙”作用，推廣開展現(xiàn)場檢查“延后一小時”服務(wù)企業(yè)工作，為企業(yè)提供個性化服務(wù)。行政檢查注重檢查與規(guī)范同步推進(jìn)，結(jié)合檢查重點內(nèi)容以及發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點開展“現(xiàn)場教學(xué)”活動，為企業(yè)完善質(zhì)量管理體系提出意見建議。執(zhí)法辦案注重在立案、調(diào)查、告知、決定等環(huán)節(jié)，講清違法事實、法律規(guī)定、判定標(biāo)準(zhǔn)、裁量權(quán)適用等內(nèi)容，保障行政相對人了解執(zhí)法依據(jù)和權(quán)利救濟(jì)的途徑。

三是做好事后跟蹤，提升執(zhí)法效果。落實案件回訪機(jī)制，對已辦結(jié)的藥品違法案件，及時組織對行政相對人進(jìn)行回訪了解情況。健全整改核查機(jī)制，跟蹤指導(dǎo)行政檢查中需要行政相對人整改的事項，重點幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，形成以查促改、以改促規(guī)范的閉環(huán)。健全以案釋法長效機(jī)制，充分發(fā)揮守法經(jīng)營案例的正向引導(dǎo)作用和違法案例的警示震懾作用。優(yōu)化信用修復(fù)機(jī)制，搭建信用修復(fù)辦理模塊實現(xiàn)線上辦理，同步做好信用修復(fù)問題解答，助力失信企業(yè)重塑信用。