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在全省藥品監管領域推行“監督+服務”模式的具體舉措出臺

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為貫徹落實《國務院辦公廳關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》,堅持“規范”與“優化”并舉,日前安徽省藥監局出臺《關于在全省藥品監管領域推行“監督+服務”模式的具體舉措》(以下簡稱《具體舉措》),進一步創新涉企行政檢查監督方式。

《具體舉措》堅持將服務貫穿于藥品監管“事前、事中、事后”全過程,注重在監管中體現服務、在服務中實現監管,構建監管服務一體化的新機制。

一是注重事前防范,推動“執法端口前移”。強化“預警服務+常見問題指導”,完善藥品安全形勢分析和風險會商工作機制,著力梳理研判苗頭性、傾向性、潛在性問題,及時把歸集的風險問題轉化為涉企普法的重點內容,幫助行政相對人強化違法風險防控意識,提升企業管理能力和水平。

二是推行事中說理,體現執法溫度。規定審評審批、行政檢查、執法辦案過程不同階段和不同環節的服務要求。審評審批注重規范辦事指南的一張“明白紙”作用,推廣開展現場檢查“延后一小時”服務企業工作,為企業提供個性化服務。行政檢查注重檢查與規范同步推進,結合檢查重點內容以及發現的風險點開展“現場教學”活動,為企業完善質量管理體系提出意見建議。執法辦案注重在立案、調查、告知、決定等環節,講清違法事實、法律規定、判定標準、裁量權適用等內容,保障行政相對人了解執法依據和權利救濟的途徑。

三是做好事后跟蹤,提升執法效果。落實案件回訪機制,對已辦結的藥品違法案件,及時組織對行政相對人進行回訪了解情況。健全整改核查機制,跟蹤指導行政檢查中需要行政相對人整改的事項,重點幫助企業完善質量管理體系,形成以查促改、以改促規范的閉環。健全以案釋法長效機制,充分發揮守法經營案例的正向引導作用和違法案例的警示震懾作用。優化信用修復機制,搭建信用修復辦理模塊實現線上辦理,同步做好信用修復問題解答,助力失信企業重塑信用。

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