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科倫藥業回應“假藥”質疑,呼吁產業回歸科學本質

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一場由“肉身營銷”引發的科學論戰

2025年5月,科倫藥業75歲董事長劉革新赤膊代言麥角硫因膠囊的廣告引爆全網,單日曝光量超2.3億次,帶動產品銷售額破1300萬元。然而6月5日,知名科學家饒毅發文質疑麥角硫因是“假藥”,直指其缺乏嚴格臨床驗證和藥監審批,引發資本市場震蕩——科倫藥業股價單日暴跌4.96%,市值蒸發逾十億。

面對輿論風暴,科倫藥業于6月6日發布《關于麥角硫因科學性與定位的聲明》,從科學驗證、安全認證、產業定位三方面回應爭議,并呼吁行業共同推動“營銷驅動”向“科學驅動”轉型。


圖片來源:科倫E藥公眾號


科倫回應:四大證據鏈解析

1.抗衰機制:頂級期刊揭示雙重通路

科倫援引《Cell Metabolism》(影響因子27.7)兩項獨立研究:

線粒體激活:德國萊布尼茨研究所證實,麥角硫因通過促進硫化氫(H?S)生成,激活NAD+合成通路,延長線蟲壽命20%并優化線粒體功能27;

運動機能提升:哈佛醫學院研究發現,麥角硫因直接激活MPST酶,使小鼠跑步距離提升14%、速度增加28%27。


圖片來源:ScienceDirect


2.多場景臨床驗證:從睡眠到心血管保護

聲明列出全球多中心臨床試驗數據:

睡眠改善:日本92例雙盲試驗顯示,每日20mg劑量4周后,受試者入睡困難減少、睡眠質量提升(《Journal of Functional Foods》);

認知功能:新加坡19例輕度認知障礙患者服用1年后,記憶與學習能力顯著改善(《Journal of Alzheimer's Disease》);

心血管保護:瑞典3236人21年隊列研究表明,血液麥角硫因水平與冠心病風險呈負相關(《Heart》)。

3.全球安全認證:國際監管背書

法規準入:美國FDA(GRAS認證)、歐盟EFSA(新型食品補充劑)、日本(機能性標示食品)均已批準應用;

毒性試驗:大鼠亞慢性毒性實驗顯示,每日攝入800mg/kg無不良反應,生殖毒性試驗未發現異常。

4.定位澄清:膳食補充劑≠藥品

科倫強調:“藥品針對疾病治療,補充劑聚焦健康預防”。麥角硫因作為國際公認的膳食補充劑,其價值在于預防性健康干預(如維生素C對免疫的支持),與“健康中國2030”預防戰略高度契合。

爭議本質:科學證據與產業落地的鴻溝

盡管科倫列出多項研究,饒毅的質疑仍暴露行業痛點:

人體數據局限:現有臨床樣本量較小(如新加坡試驗僅19例),缺乏萬人級長期研究;

國內法規滯后:自2024年5月至今,麥角硫因作為新食品原料的申請已累計3次獲衛健委受理,但至今未獲批;


數據來源:國家衛健委官網

宣傳邊界爭議:“清除自由基效果超VC 30倍”等表述被指游走于《廣告法》邊緣。

行業啟示:當成分功效尚未形成學界共識時,企業需平衡創新突圍與科學嚴謹性,避免過度依賴營銷紅利。

如何推動“科學驅動”轉型?

科倫在聲明中呼吁產業告別營銷噱頭,構建以證據為核心的信任體系。這一轉型亟需新興技術工具支撐——

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機制可視化:通過AI算法解析麥角硫因與NAD+代謝通路的相互作用,生成網絡藥理學圖譜,為“激活線粒體功能”等宣稱提供可視化證據鏈;

功效預測:基于自主研發的AI核心算法,預判成分的生物利用度、活性靶點、靶點結合情況及潛在毒性,大大縮短研發周期;

成分篩選:針對熱門功效、靶點,基于66W+天然產物篩選高潛力明星原料,挖掘打造下一個“麥角硫因”。

科學是產業最好的“代言人”

科倫的回應彰顯了傳統藥企轉型中的堅守:真正的長期信任仍需建立在透明、可驗證的科學地基上。

未來已來:隨著AI、合成生物學等技術重塑研發范式,營養健康產業正迎來從“故事營銷”到“數據實證”的拐點。唯有將每一份功效宣稱錨定在科學坐標上,才能讓抗衰神話進化為可信的健康方案。

科學驅動,才是永不褪色的“抗衰劑”。

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  • 參考文獻
  • 1.科倫藥業聲明原文(2025-06-06)
  • 2.《Cell Metabolism》麥角硫因抗衰機制研究(2025)
  • 3.新加坡國立大學麥角硫因臨床試驗(2024)
  • 4.國家衛健委新食品原料受理公告(2024)

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