【編者按】6月8日，國家科技重大專項"心血管疾病創新器械監測與評價研究"啟動會在云南省阜外心血管病醫院圓滿召開，標志著我國在心血管疾病創新醫療器械監管領域邁出具有里程碑意義的重要一步。該項目作為全國首個聚焦創新醫療器械上市后監測的國家級課題，將建立全生命周期安全監測體系，為國家藥監局和醫保局提供決策依據。

重大專項意義深遠 填補國內研究空白作為全國首個聚焦心血管創新器械上市后主動監測的國家級項目，該項目秉持"立足云南、服務全國"理念，聚集心血管疾病的創新器械研發、上市后的主動監測、衛生經濟學的分析評價，為我國創新醫療器械的政策制定提供科學依據，直接關系到國家藥品監督管理局和國家醫療保障局的決策，對保障人民群眾的醫療安全和經濟負擔具有重大意義。

醫院黨委書記、執行院長蘇恒主持會議作為項目牽頭單位，云南省阜外醫院憑借高水平的科研創新能力和行業引領力，成功匯聚了包括國家藥監局藥品評價中心、中國醫學科學院阜外醫院、中國人民解放軍北部戰區總醫院、上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心、中山大學孫逸仙紀念醫院等國內頂尖醫療科研機構。這支由行業翹楚組成的"國家隊"，將共同推進這一具有里程碑意義的重大項目。該項目的成功落地，不僅體現了國家對云南省醫療科技創新能力的高度認可，更彰顯了其服務國家重大戰略需求、引領醫學科技前沿發展的核心競爭力和使命擔當。執行院長潘湘斌教授發言交流示范引領樹標桿，創新驅動鑄高地此次立項是云南省阜外醫院繼2022年首次牽頭國家科技部“十四五”重點研發項目后的又一個突破，充分展現了醫院在科研領域的持續創新能力。云南省阜外醫院能牽頭如此重要的監測項目，并組織協調國家藥監局、國家心血管病中心及北、上、廣的頂尖醫院共同實施這一重大項目，得益于系統性的戰略布局和多維度的協同推進： 1.建設樣板，全國推廣。

云南阜外醫院作為國家區域醫療中心建設的典范工程，經過八年的創新發展，已成為西南地區規模最大、學科體系最完備的心血管疾病診療高地。醫院全面覆蓋心血管疾病所有亞專業領域，累計開展40余項國際、國內及西南地區首例創新手術，在醫療技術突破方面取得顯著成就。其中，世界首例完全可吸收封堵器植入術、完全超聲引導經導管二尖瓣置換術等多項創新技術達到國際領先水平，彰顯了醫院的科研創新能力。2021年，在國家發展改革委、國家衛健委聯合舉辦的國家區域醫療中心建設試點工作現場觀摩推進會上，云南省副省長楊洋與中國醫學科學院阜外醫院院長胡盛壽院士共同向全國分享了云南省國家心血管病區域醫療中心的建設成果。通過創新性的"阜外模式"實踐，醫院成功探索出優質醫療資源擴容下沉的有效路徑，為國家區域醫療中心建設提供了可復制、可推廣的寶貴經驗。2.學術引領，影響深遠。醫院多項專科診療技術達到國內頂尖水平，先后榮獲云南省科技進步獎一等獎、國家技術發明獎、第十二屆中國技術市場協會金橋獎一等獎等多項殊榮，為國家區域醫療中心建設樹立了標桿典范，具備強大的學術硬實力。

同時，醫院積極拓展國際合作，積極踐行"健康絲綢之路"倡議，先后向柬埔寨、緬甸、老撾、烏茲別克斯坦等國家派遣26支專業醫療隊，累計為近10萬名兒童提供先心病篩查服務，并免費救治逾百名先心病患兒，充分展現了我國醫療援外的責任擔當。更在國際上推廣阜外原創的綠色介入技術，在坦桑尼亞、烏茲別克斯坦、土耳其等地建立國際培訓基地。相關工作寫進了中巴聯合公報，獲得外交部公開表揚，更作為建國75周年紀錄片《大國重器》重要組成部分，展示醫院的技術體系和方法。作為國家級心血管病區域醫療中心，醫院憑借其深厚的學術積淀和領先的臨床科研實力，充分發揮學科帶頭作用，有效整合各參與單位的優勢資源，為"心血管疾病創新器械監測與評價研究"項目提供了強有力的學術支撐和技術引領。3.高度重視，大力支持。云南省委、省政府始終高度重視科技創新工作，將科技創新擺在高質量發展的核心位置，以創新驅動發展戰略為引領，持續加大科技投入力度，優化創新生態環境，強化高層次人才支撐。在本項目實施過程中，省科技廳專門設立配套專項資金，為項目順利推進提供堅實保障；省衛健委統籌協調政策支持與資源配置，構建了全方位、多層次的保障體系，充分彰顯了省委、省政府對重大科技項目的高度重視與鼎力支持，為醫院高質量發展構建了強有力的政策支撐體系和制度保障機制，打造了有利于醫療科技創新和優質服務供給的一流發展生態。該監測項目的實施不僅將為政府科學決策提供重要依據，更將切實惠及民生福祉，直接提升人民群眾的健康獲得感與生活品質。4.同質發展，成效顯著。云南省阜外醫院作為國家首批區域醫療中心建設示范單位，在胡盛壽院士統籌領導下，醫教研水平顯著提升。運營至今，醫院平移新技術新項目58項，開展臨床試驗106項，自主研發心血管疾病新技術17項，獲專利65項。全面對標北京阜外醫院的同質化建設，構建了完善的學術創新體系和人才培育機制，在醫療技術、科研創新、服務質量等方面實現了質的飛躍，成功打造成為西南地區最具影響力的心血管疾病診療高地，現已具備服務國家重大戰略需求、引領醫學科技前沿發展的核心實力。為專家頒發聘書為確保項目高質量完成任務目標，項目組成立了項目指導專家委員會，由韓雅玲院士擔任主任，啟動會上分別為中國工程院院士朱兆云，中國疾病預防控制中心慢病中心副主任周脈耕，國家心血管疾病臨床醫學研究中心副主任、國家心血管病中心醫學統計部主任李衛，北京大學臨床研究所真實世界證據評價中心主任高培，北京師范大學社會發展與公共政策學院教授金承剛，云南農業大學副校長魏紅江，云南大學附屬醫院院長彭云珠，云南省阜外醫院主任醫師郭濤等頒發了項目指導專家聘書。

參觀手術車及無人機啟動會結束后，參會人員實地參觀了極具創新意義的心電衣、無人機，以及曾“走出國門”的移動介入手術車等設備。啟動會的召開標志著項目正式進入實施階段。未來，云南阜外醫院將匯聚國內頂尖資源，以高水平科研實力推動心血管疾病診療和科研發展，為我國醫療健康事業作出更大貢獻。這一項目的成功實施，不僅將提升云南省的醫療科研水平，更將為國家區域醫療中心建設提供可復制、可推廣的“云南經驗”。省人民政府副省長王學勤出席活動并致辭，國家藥品監督管理局藥品評價中心器械部副部長劉巍、云南省科學技術廳黨組書記、廳長高俊、云南省衛生健康委副主任何夢煌、昆明醫科大學校長夏雪山出席活動并發言。出席會議的還有云南省藥監局醫療器械處詹檐處長，15家項目子課題的負責人、骨干成員以及省內16個州市的醫療機構心血管學科帶頭人。