2025年6月17日，江蘇恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授開出全國首張?zhí)幏?/strong>，用于一位接受高度致吐性化療藥物的血液腫瘤患者。這一處方單的開具正式開啟了保障廣大腫瘤患者抗癌治療的新征程，也標志著中國化療相關(guān)性惡心嘔吐（CINV）全程管理迎來了臨床實踐的新紀元。

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊首張?zhí)幏铰涞兀瑸橹袊鳦INV管理提供全新選擇

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授開出全國首張磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊處方

馬軍 教授

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的應(yīng)用，不僅是中國原研止吐藥物的創(chuàng)新突破，更為優(yōu)化CINV臨床管理、提升治療依從性帶來了新的希望，具有十分重要的臨床意義。

化療是腫瘤治療領(lǐng)域的重要手段之一。CINV是腫瘤患者化療過程中常見且令人畏懼的不良反應(yīng)，顯著影響患者的生活質(zhì)量和化療依從性，甚至導(dǎo)致患者終止治療[1]。目前，臨床中對于成人高度致吐性化療（HEC）相關(guān)CINV的管理主要通過以5-羥色胺3受體拮抗劑（5-HT3 RA）和神經(jīng)激肽受體1拮抗劑（NK-1 RA）為基礎(chǔ)的三聯(lián)/四聯(lián)用藥方案。

然而，長久以來，臨床可及的止吐藥物的半衰期較短[2,3]，每個化療周期需要多次給藥，用藥繁瑣，規(guī)范性難以保障。因此，如何簡化臨床用藥，提高患者的用藥依從性，并一次性全面控制腫瘤患者急性期（化療后0-24小時）、延遲期（化療后24-120小時）甚至是超延遲期（化療后120-168小時）的CINV，仍是當前亟待解決的臨床問題。在此背景下，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊應(yīng)運而生。該藥物一方面具有良好的療效和安全性，實現(xiàn)連續(xù)兩個化療周期急性期、超延遲期CR率雙超90%，且具有改善患者生活質(zhì)量的潛力；另一方面，其使用便捷，每個化療周期只需注射一針，即可有效覆蓋長達8天的惡心嘔吐風(fēng)險期[4]，為腫瘤患者的CINV管理提供了全新的選擇！相信在未來的臨床實踐中，這一創(chuàng)新藥物將有力地推動腫瘤患者CINV管理的規(guī)范化進程以及腫瘤支持治療領(lǐng)域的不斷進步，在改善患者CINV、提升生活質(zhì)量和增進抗腫瘤治療獲益的方面發(fā)揮重要作用，為患者帶來更加舒適、更有尊嚴的治療體驗，成為他們在抗擊腫瘤道路上的堅實后盾！

聚焦臨床所需，新型超長效雙通道止吐針劑磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊開啟CINV管理新時代

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊是中國首個超長效原研雙靶點的止吐針劑，其創(chuàng)新性地將新型超長效神經(jīng)激肽受體1拮抗劑（NK-1 RA）磷羅拉匹坦和目前唯一（截至2025年6月17日）二代5-羥色胺3受體拮抗劑（5-HT3 RA）帕洛諾司瓊組合，同時拮抗NK-1受體和5-HT3受體，通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長半衰期優(yōu)勢[4]，實現(xiàn)“一針護8天”，即在每個化療周期內(nèi)僅需給藥一次，便可同時覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期。

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的獲批基于III期臨床研究（PROFIT研究）[4]。該研究顯示，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊具有止吐“雙90”的療效優(yōu)勢，在連續(xù)兩個化療周期的急性期和超延遲期的完全緩解（CR）率雙超90%（第一周期急性期CR率91.2%，超延遲期的CR率90.3%；第二周期療效更佳，急性期CR率93.3%，超延遲期92.7%）（圖1）；同時，急性期和超延遲期的無顯著惡心率均達到90%以上（第一周期急性期92.2%，超延遲期92.2%；第二周期急性期94.6%，超延遲期95.5%）（圖2）。

圖1.第一周期（A）和第二周期（B）CR率

圖2.第一周期（A）和第二周期（B）無顯著惡心率

在生活質(zhì)量方面，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊可有效提升患者生活質(zhì)量，尤其是第二周期延遲期及超延遲期（圖3）。

圖3.第二周期基于嘔吐生活功能量表（FLIE）評分的對日常生活無影響（NIDL）患者比例

同時在不良反應(yīng)方面，兩組安全性相當，未出現(xiàn)新的安全信號。

此外，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊不是CYP3A4酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑，與經(jīng)CYP3A4酶代謝的抗腫瘤藥發(fā)生具有臨床意義的藥物相互作用的可能性很低[4]，保障了抗腫瘤治療的療效和安全性。

小 結(jié)

磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的獲批上市，為我國CINV管理注入了強勁動力，開啟了嶄新的征程。此次全國首張?zhí)幏降恼铰涞兀粌H標志著這一創(chuàng)新藥物正式踏入臨床實踐的廣闊天地，更象征著我國在腫瘤支持治療領(lǐng)域邁向了新的高度。憑借“止吐雙90，一針護8天，配伍后安全性更好”的優(yōu)勢[4]，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊有望改善腫瘤患者的化療依從性，提升患者的生活質(zhì)量，為患者帶來更多的希望和信心。其廣泛應(yīng)用也將進一步優(yōu)化CINV的管理策略，助力提升我國腫瘤綜合治療的整體水平。希望磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊在未來能夠惠及更多患者，為我國腫瘤治療事業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量，助力實現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出的宏偉目標！

專家簡介

- 馬軍 教授 -

• 主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師

• 哈爾濱血液病腫瘤研究所所長

• 中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長

• 亞洲臨床腫瘤學(xué)會副主任委員

• 中國臨床腫瘤學(xué)會白血病專家委員會

• 國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)與繼續(xù)教育中心淋巴瘤專科建設(shè)項目專家組組長

• 白血病·淋巴瘤雜志 總編輯

• 原中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）主任委員

• 原中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會副主任委員

「 參考文獻 」

[1]中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會.化療所致惡心嘔吐的藥物防治指南[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志.2022;42(5): 457-473.

[2]Grunberg SM, Koeller JM. Palonosetron: a unique 5-HT3-receptor antagonist for the prevention of chemotherapy-induced emesis. Expert Opin Pharmacother. 2003 Dec;4(12):2297-303.

[3]李洪濤,何翠霞,周煥,汪華學(xué).注射用福沙匹坦雙葡甲胺(150 mg)在中國健康受試者中單次給藥的藥代動力學(xué)研究[J].中華全科醫(yī)學(xué), 2023, 21(11): 1841-1844.

[4]Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025 Mar 20;43(9):1123-1136.

撰寫：Arrival

審校：Robert

排版：Atai

執(zhí)行：Atai

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