湖北
2025 年美國糖尿病協會（ADA）科學會議將于 2025 年 6 月 20 至 23 日在美國芝加哥召開。目前，常規摘要均已公布，掃描文末二維碼，即可免費下載 ADA 摘要合集。
當地時間 6 月 23 日，信達將在本次大會上以口頭報告的形式公布瑪仕度肽首個糖尿病 III 期注冊臨床研究DREAMS-1 的數據。
截圖來源：ADA 官網
DREAMS-1 是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 III 期臨床研究，旨在單純飲食運動控制不佳的中國 2 型糖尿病患者中評估瑪仕度肽（IBI362）的有效性和安全性。研究的主要終點是第 24 周，HbA1c 較基線的變化。
根據目前公布的摘要，第 24 周時，瑪仕度肽組在HbA1c 水平較基線的平均變化方面顯著優于安慰劑組（LSM 治療差異：瑪仕度肽 4 mg 組為 ?1.43%；瑪仕度肽 6 mg 組為 ?2.02%）。
在達到 HbA1c 水平 <7.0%、體重降幅 ≥5%的患者比例，以及同時達到 HbA1c 水平 <7.0% 且體重降幅 ≥5% 的患者比例，以及第 24 周體重較基線的平均百分比變化等各個指標上，瑪仕度肽均顯著優于安慰劑。
截圖來源：ADA 官網
安全性方面，最常見的不良事件是胃腸道反應，且大多為輕度至中度。未報告嚴重低血糖事件。
Insight 數據庫顯示，截至目前，瑪仕度肽已經啟動 7 項 III 期臨床，涉及2 型糖尿病、肥胖、MAFLD 和中重度阻塞性睡眠呼吸暫停且肥胖，其中 GLORY-1、DREAMS-1 和 DREAMS-2 研究均已達成終點。值得一提的是，該藥當前共有 2 項 NDA（肥胖/2 型糖尿病）獲 NMPA 受理審評中，預計本年陸續獲批減重和 2 型糖尿病兩項適應癥。
截圖來源：Insight 數據庫
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