IT之家 6 月 20 日消息,NPR 昨日(6 月 19 日)發布博文,報道稱美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了首款長效艾滋病 HIV 預防藥物來那卡帕韋(Lenacapavir)上市,每年僅需注射兩次,即可獲得近乎 100% 的保護。
圖源:Gilead Sciences
臨床試驗顯示,該藥對 HIV 感染的阻斷率接近 100%,遠超現有每日口服藥物 Truvada(需嚴格每日服用)。吉利德科學(Gilead Sciences)公司首席執行官丹尼爾?奧戴(Daniel O'Day)稱,這是“HIV 防治史上的里程碑”,并認為該藥是“終結全球HIV 病情的最佳工具”。
與現有 PrEP 藥物通過阻斷 HIV 復制所需的酶不同,lenacapavir 直接靶向病毒“衣殼蛋白”,破壞其遺傳物質的保護結構,從而抑制病毒復制長達 6 個月。
兩項關鍵臨床試驗(PURPOSE 1 和 PURPOSE 2)驗證了其有效性:PURPOSE 1 追蹤南非和烏干達 5000 余名跨性別女性,全程無一人感染 HIV;PURPOSE 2 覆蓋 3200 余名跨性別男性、非二元性別者等群體,僅 2 例感染,有效性達 96%。
盡管該藥物被《科學》雜志評為 2024 年度突破,但其年均 2.8 萬美元(IT之家注:現匯率約合 20.1 萬元人民幣)的高昂價格可能阻礙低收入國家使用。
生產商吉利德科學公司已與仿制藥商合作,計劃在 120 個高發但低收入國家以成本價供應,但專家指出供應量遠不足以控制全球 HIV 發展趨勢。
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