近日,健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)其JKN2301干混懸劑開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這對(duì)于健康元來(lái)說(shuō),無(wú)疑是一個(gè)重大利好。從市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看,根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù),抗流感藥物2024年國(guó)內(nèi)終端銷(xiāo)售金額約為人民幣47億元,市場(chǎng)潛力巨大。
海報(bào)示例,不代表實(shí)際產(chǎn)品
成人市場(chǎng):瑪帕西沙韋膠囊瞄準(zhǔn)升級(jí)替代
健康元的瑪帕西沙韋膠囊去年(2024.08))完成申報(bào),預(yù)計(jì)今年獲批。與奧司他韋一類(lèi)老牌神經(jīng)氨酸酶抑制劑相比,瑪帕西沙韋在抗流感機(jī)制上實(shí)現(xiàn)跨代升級(jí),直接在病毒復(fù)制源頭阻斷RNA合成,一次給藥即可覆蓋甲、乙型流感并顯著降低耐藥風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)醫(yī)院和醫(yī)保來(lái)說(shuō),這種“廣譜、快效、合規(guī)成本低”的組合優(yōu)勢(shì)有望快速提升院內(nèi)滲透率;對(duì)資本市場(chǎng)而言,成人市場(chǎng)全年化的重復(fù)消費(fèi)屬性意味著更快的放量曲線與可預(yù)期的現(xiàn)金回流。
兒童機(jī)遇:JKN2301干混懸劑回應(yīng)“服藥難題”,打造家庭首選流感藥
在兒科治療中,“孩子不愿吃藥”是家長(zhǎng)和醫(yī)生長(zhǎng)期面臨的高頻難題。尤其在流感高發(fā)期,兒童常伴有高熱、咽痛、情緒煩躁,苦味藥物極易引發(fā)抗拒、嘔吐,甚至需要“強(qiáng)喂”,不僅加劇照護(hù)壓力,也可能影響療效依從性。
JKN2301干混懸劑正是基于這一臨床痛點(diǎn)進(jìn)行專(zhuān)屬設(shè)計(jì)。產(chǎn)品通過(guò)改善口感、提升溶出性能,使其接近兒童接受的“甜味飲品”體驗(yàn),顯著提升用藥接受度。同時(shí),支持按體重精準(zhǔn)分裝與靈活調(diào)整劑量,便于基層醫(yī)生開(kāi)具、家長(zhǎng)按齡使用。
更重要的是,JKN2301一次給藥即完成全程治療,避免每日反復(fù)喂藥的家庭“拉鋸戰(zhàn)”,極大減輕看護(hù)者的操作壓力與情緒負(fù)擔(dān)。對(duì)于抗拒藥物的兒童,這種一次服藥的治療方案,大幅提升了家庭用藥的便利性與順暢度,也增強(qiáng)了治療依從性。
醫(yī)學(xué)研究指出,2–12 歲兒童免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟,流感感染后極易發(fā)展為持續(xù)高熱、劇烈咳嗽,甚至出現(xiàn)肺炎、腦炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。兒童抗流感治療的目標(biāo)不僅是緩解癥狀,更是阻斷重癥演化路徑。
JKN2301的臨床進(jìn)入,標(biāo)志著企業(yè)在“兒童專(zhuān)屬用藥場(chǎng)景”上的系統(tǒng)化布局:從醫(yī)生端的個(gè)性化處方,到家庭端的便捷管理,再到孩子本身的接受體驗(yàn)與療效感知,逐步構(gòu)建出一個(gè)圍繞兒童流感治療的閉環(huán)信任體系。這不僅提升了藥物本身的市場(chǎng)可及性,更為兒科用藥賽道樹(shù)立了“專(zhuān)業(yè)+人性化”的新標(biāo)桿。
產(chǎn)業(yè)與政策共振:兒童高發(fā)流感催生加速度
IQVIA 統(tǒng)計(jì)顯示,2024 年國(guó)內(nèi)抗流感藥終端市場(chǎng)規(guī)模已至 47 億元,其中超過(guò)一半來(lái)自?xún)和瘎┬汀_^(guò)去兩季高強(qiáng)度流感高峰讓家長(zhǎng)對(duì)對(duì)癥治療的需求顯著升溫;與此同時(shí),國(guó)家衛(wèi)健委推動(dòng)“兒童安全用藥清單”及兒童劑型優(yōu)先準(zhǔn)入,令企業(yè)從研發(fā)到準(zhǔn)入都擁有更快的綠色通道。這對(duì)專(zhuān)注兒童劑型的 JKN2301 形成直接利好,也為健康元建立了政策護(hù)城河。
市場(chǎng)縱深:估值中樞有望重塑
成人與兒童雙劑型的協(xié)同推進(jìn),意味著健康元具備打造“全年齡抗流感產(chǎn)品線”的可能性。在銷(xiāo)售路徑上,成人膠囊天然適配醫(yī)院渠道與電商處方,具備快啟動(dòng)、高增長(zhǎng)的潛力;兒童劑型則更適配基層醫(yī)療、家庭藥箱和 OTC 場(chǎng)景,適合長(zhǎng)期沉淀,延伸品牌力。
從估值模型看,成人產(chǎn)品可對(duì)標(biāo)當(dāng)前奧司他韋的醫(yī)院銷(xiāo)售潛力,兒童產(chǎn)品則可參考既有顆粒型藥物在零售市場(chǎng)的天花板。在當(dāng)前健康元估值尚未充分反映流感產(chǎn)品管線的背景下,雙劑型疊加有望成為市場(chǎng)上修預(yù)期的關(guān)鍵變量。
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