近年來，中國創新藥研發持續突破技術壁壘，創新實力獲得國際認可，跨境BD交易呈爆發式增長。

而從藥物形勢來看，生物藥是國際化進程的排頭兵，尤其在單克隆抗體（mAb）、雙特異性抗體（BsAb）及抗體偶聯藥物（ADC）等前沿賽道，中國藥企已構建起具有全球競爭力的研發體系與產業生態，實現從跟跑到領跑的跨越式發展，占據全球市場主導地位。

2025年6月20日，《2025中國生物藥研發實力排行榜TOP50》（以下簡稱《生物藥榜》）在“2025 PDI 醫藥研發?創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會”上隆重揭曉。恒瑞醫藥、百濟神州“雙王”穩坐前二，石藥集團、科倫藥業殺入前五，多家生物技術公司首次亮相，中國生物藥創新進入黃金發展期。

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百濟、恒瑞雙雄并立

恒瑞醫藥、百濟神州再次包攬冠亞軍。

恒瑞醫藥通過多元化技術平臺，搭建了豐富的生物藥管線，重點聚焦腫瘤、免疫和呼吸系統疾病領域，其成功不僅體現在管線廣度與技術深度上，更反映在臨床價值轉化與國際競爭力提升中。

腫瘤免疫藥物：恒瑞醫藥已成功商業化PD-1單抗卡瑞利珠單抗和PD-L1單抗阿得貝利單抗兩款腫瘤免疫單抗。針對下一代腫瘤免疫藥物，恒瑞醫藥打造了雙特異性抗體平臺－HOT-Ig和HART-IgG，可以開發和制備各種各樣的雙特異性抗體，還可與其他工程╱偶聯技術相兼容，用于開發雙特異性抗體偶聯藥物。潛力候選藥物包括瑞拉芙普-α (SHR-1701)（一款PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白，具備同類首創潛質）、SHR-7787（DLL3/CD3雙特異性抗體）等。

ADC藥物：恒瑞醫藥打造了模塊化HRMAP技術平臺，可快速開發各種差異化的ADC產品。目前，基于該平臺的首款ADC藥物瑞康曲妥珠單抗（HER2 ADC）已在國內獲批上市，用于二線治療HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，恒瑞醫藥還有SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A1904（Claudin18.2 ADC，已與德國默克達成合作）、SHR-A2009（HER3 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1912（CD79b ADC）、SHR-1826（c-MET ADC）、SHR-4849（DDL3 ADC，已與IDEAYA Biosciences達成10.45億美元BD交易）等潛力ADC候選分子。

恒瑞醫藥還在免疫和呼吸領域擁有不少潛在重磅抗體候選藥物，包括那奇珠單抗（抗IL-17A抗體）、SHR-1905（長效抗TSLP抗體）、SHR-1703（長效抗IL-5抗體）等。

百濟神州通過“引進+自研”，在生物藥領域打造了多層次的免疫療法管線，并在ADC、雙抗領域嶄露鋒芒。

其替雷利珠單抗是國內獲批數量最多的PD-1產品之一，且已在歐美獲批上市并開啟商業化銷售。2024年替雷利珠單抗全球銷售額44.67億元（約6.21億美元），是銷售額最高的一款國產PD-1單抗。

以替雷利珠單抗為中心，百濟神州不斷擴大免疫療法領域的產品組合，打造了多層次的免疫療法管線，覆蓋TIGIT、OX40、TIM3、DGKζ等多個潛力靶點。

在ADC領域，百濟神州完成新一代技術ADC平臺建設，去年4月廣州生物藥生產基地ADC生產園區竣工啟用。目前，百濟神州已有4款候選藥物進入臨床階段，分別為BG-C137（FGFR2b ADC）、BG-C477（CEA ADC）、BG-C9074(B7H4 ADC)、BGB-C354（B7H3 ADC），適應癥均為實體瘤。

在多抗領域，百濟神州從 Zymeworks公司引進的 HER2 雙特異性抗體澤尼達妥單抗已在國內獲批上市，適用于既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者。百濟神州從安進公司引進的CD3/DLL3雙抗塔拉妥單抗（tarlatamab）中國Ⅱ期臨床研究DeLLphi-307已取得積極結果，即將申報上市。此外，百濟神州的EGFR/MET三特異性抗體BG-T187已進入臨床階段。

02

老牌藥企集體逆襲

除了恒瑞醫藥和百濟神州，排名前十生物藥企還有石藥集團、科倫藥業、信達生物、正大天晴、康方生物、復星醫藥、翰森制藥和榮昌生物。

其中石藥集團、科倫藥業兩家老牌藥企排名大幅上升，首次躋身前五。

石藥集團排名第 3，較2024年上升7位。其創新藥在研項目眾多，其中大分子藥物90+項，涵蓋抗體藥物、細胞治療、ADC等多種藥物形式。

近期，石藥集團預告了“三項50億美元級別潛在BD交易”，涉及包括EGFR ADC在內的多款在研藥物。此前，石藥集團已就ROR1 ADC藥物SYS6005在多個國家和地區的開發與商業化權益與Radiance Biopharma達成合作，協議總金額高達12.4億美元。另外，石藥集團的SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）、SYS6002（Nectin-4 ADC）也已授權出海。

科倫藥業排名第四，較去年上升19位。科倫藥業的生物創新藥布局主要通過其子公司科倫博泰進行，目前已有上市產品蘆康沙妥珠單抗（TROP2 ADC）、塔戈利單抗（PD-L1 單抗）和西妥昔單抗生物類似藥。

科倫博泰還有2款產品，針對3項適應癥已遞交NDA，7個ADC及新型偶聯藥物新項目獲批臨床，近20項創新項目處于臨床階段，正加速構建全球競爭力。

此外，翰森制藥、三生制藥、百利天恒等老牌企業在今年“生物藥榜”上的排名也有大幅提升，分別飆升17位、14位和9位。他們均在生物前沿技術突破與全球化戰略的雙重驅動下實現了“逆襲”。

老牌藥企的集體躍遷印證了中國生物藥的范式革命：從“仿制跟隨”轉向“全球首創新藥”的產業升級，技術平臺深度與BD變現能力已成生存分水嶺。

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榜單更迭，新星升起

每年榜單上都有不少新面孔強勢登場，帶來新鮮血液。相較于2024年，2025年“生物藥榜”迎來13家新上榜企業，其中既有百奧賽圖、宜聯生物等首次上榜企業，也有映恩生物、信立泰、宜明昂科等回歸者。

分析新晉企業，宜聯生物、映恩生物等ADC技術平臺公司集體爆發，百奧賽圖憑RenMice全人抗體平臺首度上榜，步長制藥轉型生物創新藥初見成效，萬泰生物成功獲批首個國產九價HPV疫苗——他們都在以突破性技術或里程碑式產品，重塑行業競爭格局。

百奧賽圖以基因編輯技術為依托，構建了從抗體發現、動物模型研發制備、臨床前藥理藥效評估到臨床開發等的全鏈條新藥研發體系。百奧賽圖還創新性地推出了“千鼠萬抗”計劃，通過RenMice系列全人抗體小鼠平臺等核心技術，批量產出具有成藥潛力的抗體分子，實現了“平臺即產品”的獨特模式，為全球藥企提供抗體發現服務。截至2024年底，百奧賽圖已簽署了約200項藥物合作開發/授權/轉讓協議，并與包括多家MNC在內的企業達成了50多個靶點項目RenMice平臺授權開發合作。

宜聯生物作為ADC新銳公司，其自主研發的基于腫瘤微環境可裂解的喜樹堿類毒素連接子（TMALIN?）技術平臺具有獨特優勢，在實現高 DAR值均一性穩定的同時，進一步解決ADC藥物在系統暴露后毒素和連接子易脫落的問題。目前，基于該技術已經有12項ADC產品獲得中美臨床批準并啟動臨床研究，并已達成5項針對相關ADC新藥的授權出海合作，協議總金額超過60億美元。

2025中國生物藥研發實力排行榜TOP50 反映了當前中國生物藥行業的發展現狀和趨勢。頭部企業憑借強大的研發實力和市場地位保持領先，新興企業不斷崛起，為行業注入新的活力。

展望未來，中國生物醫藥產業將在創新驅動與國際化的雙輪驅動下，邁向更高質量的發展新階段。

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