近年來(lái)，合肥市以科技創(chuàng)新為引擎、以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為抓手，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)培育的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前，全市已構(gòu)建起覆蓋化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。從研發(fā)創(chuàng)新到臨床應(yīng)用，從藥械生產(chǎn)到醫(yī)療服務(wù)，合肥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以集群化發(fā)展態(tài)勢(shì)，形成全鏈條協(xié)同共進(jìn)的產(chǎn)業(yè)格局。

一、企業(yè)主體篇

截至2024年，合肥市累計(jì)擁有生物醫(yī)藥企業(yè)603家，規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值(2023年)117.17億元，其中生產(chǎn)化藥的企業(yè)有79家，中藥企業(yè)有48家，生物制品企業(yè)有23家，原料藥企業(yè)有20家，醫(yī)療器械企業(yè)有480家，藥包材企業(yè)有3家，藥用輔料企業(yè)有9家，保健品企業(yè)有17家。

圖1 合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)資質(zhì)分布看，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，合肥市累計(jì)擁有高新技術(shù)企業(yè)159家，專精特新企業(yè)83家，專精特新小巨人企業(yè)8家。

圖2 合肥市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模分布情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從企業(yè)區(qū)域分布看，合肥市各區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量排名如下：合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)223家，合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)70家，肥西縣59家，蜀山區(qū)40家，包河區(qū)39家，長(zhǎng)豐縣38家，合肥新站高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)31家，廬陽(yáng)區(qū)26家，巢湖市24家，瑤海區(qū)20家，肥東縣18家，廬江縣15家。排名前五的區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的70.2%，排名第一的合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量約占全市總數(shù)的36.32%。

圖3 合肥市各區(qū)縣生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

二、創(chuàng)新動(dòng)態(tài)篇

（一）藥品申報(bào)與臨床試驗(yàn)

從藥品臨床試驗(yàn)看，2016年至2024年，合肥市的藥品試驗(yàn)總數(shù)為354個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中，合肥市排第17名。

圖4 合肥市藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2024年，合肥市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為180個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中，合肥市排第16名。

圖5 合肥市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

（二）醫(yī)療器械

1.優(yōu)先/特別審批醫(yī)療器械

從2016年至2024年，合肥市的中國(guó)器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)為87個(gè)，在全國(guó)所有城市中，合肥市排第8名。其中2024年，合肥市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)為4個(gè)，與去年同期相比下降50%。

圖6 合肥市器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)量情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2.醫(yī)療器械注冊(cè)與備案

2024年，合肥市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量為138件，與去年同期相比下降2.13%；產(chǎn)品備案數(shù)量為307件，與去年同期相比下降23.25%。

圖7 合肥市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)趨勢(shì)

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圖8 合肥市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案趨勢(shì)

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（三）專利成果

1.專利申請(qǐng)

2024年，合肥市新公開(kāi)生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明申請(qǐng)專利1446條（以公開(kāi)號(hào)計(jì)）。

圖9 合肥市發(fā)明申請(qǐng)專利情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2.專利授權(quán)

2024年，合肥市新公開(kāi)生物醫(yī)藥相關(guān)發(fā)明授權(quán)專利776條（以公開(kāi)號(hào)計(jì)）。

圖10 合肥市發(fā)明授權(quán)專利情況

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

按申請(qǐng)(專利權(quán))人分，2024年，合肥市發(fā)明授權(quán)專利公開(kāi)號(hào)數(shù)量排名前五的申請(qǐng)(專利權(quán))人分別是合肥工業(yè)大學(xué)(88)條、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)(64)條、安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)(59)條、安徽通靈仿生科技有限公司(31)條、安徽大學(xué)(28)條。

三、資本運(yùn)作篇

從2016年至2024年，合肥市的累計(jì)投融資金額為122.79億元（未公布金額的不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)），在全國(guó)所有城市中，合肥市排第17名；累計(jì)投融資事件88起，排第15名。

從2016年至2024年，合肥市的累計(jì)并購(gòu)金額為31.6億元（未公布金額的不在統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)），在全國(guó)所有城市中，合肥市排第25名；累計(jì)并購(gòu)事件12起，排第18名。

四、產(chǎn)業(yè)政策篇

2024年5月15日，合肥市印發(fā)《2023年度合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策實(shí)施細(xì)則的通知》（合經(jīng)信醫(yī)藥〔2024〕66號(hào)，簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）。該《細(xì)則》自2022年6月10日施行，有效期1年并實(shí)行年度調(diào)整。此次發(fā)布的新版本亮點(diǎn)突出：“免申即享”條款比例提升至56%，企業(yè)申報(bào)材料大幅簡(jiǎn)化；明確支持新藥研發(fā)、藥械就地轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)等十大類申報(bào)條款及獎(jiǎng)勵(lì)政策。其中，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）年度獎(jiǎng)補(bǔ)上限達(dá)2億元，充分體現(xiàn)合肥對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支持力度與推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心。

注：

1.企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計(jì)依據(jù)產(chǎn)品管線，即按照公開(kāi)的研發(fā)管線、申報(bào)及獲批的產(chǎn)品類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，主要面向研發(fā)與生產(chǎn)型企業(yè)。

2.藥品研發(fā)情況的統(tǒng)計(jì)僅基于實(shí)際申報(bào)和登記的企業(yè)。

3.品種是指“一個(gè)藥品+一家企業(yè)”，多個(gè)企業(yè)聯(lián)合申報(bào)的藥品，會(huì)按企業(yè)拆分，分開(kāi)統(tǒng)計(jì)。

4.用于排名的城市是指市級(jí)行政區(qū)+直轄市。

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