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2025年ADA大會為內分泌代謝疾病領域的熱度再添一把火，最為熱門的GLP-1賽道競爭已進入白熱化，全球藥企不斷加碼雙靶點、三靶點藥物，品種越來越豐富，技術迭代持續加速。

與此同時，本土企業正在加速追趕，在這個人人都在爭搶的賽道，誰都渴望成為“中國版禮來或者諾和諾德”。而在眾多參與者之中，一個隱藏的代謝巨頭正在崛起——東陽光藥正以GLP-1多靶點激動劑為關鍵錨點，構建起跨越糖尿病、肥胖、NASH的龐大代謝版圖，開辟出了自己的突圍路徑。

東陽光藥在GLP-1賽道的多線布局

東陽光藥在GLP-1領域選擇同步攻堅雙靶點與三靶點兩大前沿方向，以進度領先的管線避開單靶點內卷，HEC-007和HEC88473便是這一布局的兩枚關鍵落子。

HEC-007是東陽光藥自主研發的GLP-1/GCG/GIP三靶點多肽，用于治療肥胖。針對這一產品的開發，東陽光藥也有自己的考量。

當替爾泊肽憑借GLP-1/GIP雙靶點設計實現療效躍升，GLP-1賽道顯然已進入“靶點疊加”時代，而禮來的GLP-1/GCG/GIP三受體激動劑更是憑借著最高達24.2%的減重效果（II期臨床數據），進一步提高了多靶點策略的想象空間。后來，諾和諾德以20億美元重金引進聯邦制藥的同類三靶點產品，也從側面預示出這類藥物或將突破現有GLP-1藥物的療效天花板，成為重塑市場格局的下一代爆品。

產品潛力來看，HEC-007的臨床前數據極為亮眼。動物模型藥效研究顯示，HEC-007的減重效果顯著優于同劑量已上市藥物替爾泊肽和三靶點Retatrutide，在肥胖治療領域具備非常大的競爭力。此外，HEC-007還具有良好的藥代動力學特性，滿足人體一周一次的給藥需求。體內毒理試驗研究中，HEC-007顯示出良好的耐受性，具有較大的安全窗。因此，HEC-007具有良好的成藥性，有望為肥胖患者帶來新的治療方案。

此外，GLP-1/GCG/GIP三靶點藥物還存在一個市場窗口期，目前，國內外尚無同類三靶點產品獲批上市，進度最快的禮來Retatrutide仍處在III期臨床階段，其他布局企業多數處于早期臨床階段。憑借其優異的臨床前數據，HEC-007或將具備后來居上的潛力。

基于此，東陽光藥于2025年1月在中國遞交了HEC-007的IND申請，并于2025年4月取得臨床試驗批文。

東陽光藥另一張王牌是GLP-1/FGF21雙靶點藥物HEC88473。這一創新雙靶點長效融合蛋白代表了代謝疾病治療的另一個前沿方向。HEC88473能同時激活GLP-1受體與FGF21受體，可以協同降低血糖水平、降低體重并改善脂質代謝。FGF21與GLP-1在作用機理上具有多重協同互補效應，HEC88473通過將兩個靶點巧妙聯合，有望在多個治療領域形成突破，并帶來代謝的綜合獲益。

與目前已上市的GLP-1受體激動劑相比，GLP-1/FGF21雙靶點激動劑在降糖、減重及有效緩解NASH方面上均具有優勢。HEC88473有潛力同時針對2型糖尿病、NASH及肥胖三類適應癥。

布局FGF21和GLP-1雙靶點藥物的國內企業其實不多，HEC88473是全球第一個進入臨床階段的GLP-1/FGF21雙重激動劑產品。東陽光藥已在中國和澳大利亞完成HEC88473的I期臨床研究。目前，東陽光藥正在中國進行針對2型糖尿病適應癥的II期臨床研究。東陽光藥已向美國FDA就HEC88473的NASH適應癥提交了IND申請并已獲得其許可。

作為first-in-class藥物，HEC88473的價值已經獲得國際市場認可。2024年11月，東陽光藥與Apollo Therapeutics達成協議，授予后者HEC88473在全球其他市場的開發和商業化權益，總交易金額高達9.38億美元（1200萬美元預付款+9.26億美元里程碑付款）。

代謝巨頭崛起：從基礎治療到創新突破

事實上，東陽光藥在代謝領域的布局遠遠不止于兩款GLP-1多靶點激動劑，而是已經構建起了覆蓋糖尿病、肥胖、NASH等重要疾病的豐富產品矩陣，包括5款胰島素、SGLT-2抑制劑奧洛格列凈、GLP-1多靶點激動劑以及兩款NASH創新療法。這種從基礎治療到前沿創新的立體布局，不僅彰顯其在代謝疾病領域的研發縱深，更折射出東陽光藥以“全管線覆蓋”重構行業競爭格局的戰略野心。

東陽光藥在糖尿病領域的布局始于基礎治療。目前，其已建立起全系列胰島素產品線，覆蓋臨床最為廣泛使用的餐時胰島素、預混胰島素及基礎胰島素種類，可滿足不同患者亞群的用藥需求。

在商業化方面，2022至2024年期間，東陽光藥胰島素產品銷售收入的年復合增長率達231.8%。這五款胰島素產品全部獲納入全國帶量采購計劃，東陽光藥預計胰島素產品的銷售收入將進一步增加。

值得注意的是，東陽光藥的甘精胰島素已遞交美國生物制品許可申請（BLA），未來將開啟海外商業化征程。東陽光藥作為中國僅有的為美國市場開發甘精胰島素注射液的兩家制藥企業之一，其有望獲美國FDA批準豁免III期臨床試驗，預期甘精胰島素將于2026年上半年獲得FDA上市批準。此外，東陽光藥還向美國FDA遞交門冬胰島素注射液的臨床申請前（Pre-IND）的咨詢。

創新藥領域，東陽光藥的1類新藥SGLT2抑制劑奧洛格列凈已申報上市，作為東陽光藥的下一個重磅產品，該藥不但可治療2型糖尿病，亦有助改善心血管疾病，有望降低慢性腎病風險。除降低葡萄糖的功效外，奧洛格列凈長期使用亦可有效調節脂質代謝及保護胰臟。此外，該藥通過聯合不同機制作用的其他糖尿病藥物，可以互補療效，加強降低血糖水平。

兩項III期臨床研究結果表明，奧洛格列凈具有全面和持久的降糖效果。經過24周的治療，與安慰劑相比，奧洛格列凈單藥50mg及20mg組主要療效指標HbA1c分別降低1.01%及0.94%。與有統計學意義餐后2h血糖數據（主要是中國患者數據）的其他SGLT2抑制劑數據相比，奧洛格列凈的空腹血糖和餐后2h血糖降低幅度更優。其減重及降低收縮壓的作用更加明顯。安全性方面，奧洛格列凈證明良好安全性，胃腸副作用較小，相較安慰劑組別的尿路感染比率較低，而且沒有血容量不足相關的不良反應。

在長期缺乏有效治療和極具開發挑戰的NASH領域，東陽光藥布局了FXR激動劑HEC96719（已處于II期臨床）、GLP-1/FGF21雙靶激動劑HEC88473（II期臨床）、THR-β激動劑HEC169584（已獲批臨床）等多機制創新療法。已有數據表明，HEC96719已證實能顯著降低肝臟脂肪含量。而HEC169584作為東陽光藥AI驅動設計的首款小分子新藥，其臨床前數據顯示出高體外活性和改善肝纖維化的潛力。

從基礎研發到創新藥物的推出，東陽光藥在代謝領域的崛起并非偶然，20多年的研發歷程見證了其在技術積累和創新能力方面的不斷提升。東陽光藥一直以來低調研發，專注于高端技術的探索和應用。這種低調務實的研發態度使得東陽光藥能夠在技術層面不斷突破，積累起深厚的技術底蘊，為其在代謝領域的發展提供了堅實的支撐。

結語

無論是胰島素領域的全面覆蓋，還是創新升級后在GLP-1及SGLT2賽道的多線拓展，亦或是NASH領域的多管線齊發，都充分彰顯了東陽光藥在代謝疾病治療領域的深厚沉淀與強大創新能力。而東陽光藥于6月11日向港交所遞交IPO申請，更標志著東陽光藥將借助資本力量邁向創新進階之路，一個隱藏的代謝巨頭正在崛起。期待東陽光藥未來能解鎖更多成就，為行業和患者帶來更多驚喜。

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