據國際糖尿病聯盟數據,2024年全球糖尿病患者達5.89億,中國患者總數1.48億,預計2050年增至8.53億。
糖尿病是并發癥多、危害大且年輕化的慢性代謝性疾病,是全球難以攻克的醫學難題。分1型(約占總病例5 - 10%,多發于兒童,屬自身免疫性疾病)和2型(約占90%,與肥胖、久坐相關,近年發病年齡年輕化)。
近年來,干細胞衍生出多種治療方式,被廣泛應用于糖尿病治療研究,成為攻克糖尿病的新方向。并通過多種使用方式給糖尿病的臨床治療帶來了變革,包括干細胞衍生的全分化胰島細胞療法、干細胞再生胰島組織以及直接回輸成體干細胞等方式。
突破性臨床研究:83%患者
完全擺脫胰島素依賴
Vertex公司在美國糖尿病協會公布干細胞療法zimislecel治療1型糖尿病的1/2期臨床研究數據。該療法有望通過恢復胰島細胞功能,包括葡萄糖響應性胰島素的產生,來恢復身體調節葡萄糖水平的能力。
臨床試驗結果令人驚喜:
1.血糖控制達標,83%的患者12個月內停用胰島素;
2.平均每日外源胰島素用量減少92%;
3.受試者自身胰島功能顯著恢復,C-肽水平明顯升高;
4.安全性良好,無嚴重不良癥狀。
zimislecel已獲得美國FDA再生醫學高級療法及快速通道資格認證,及歐洲和英國監管機構優先藥品和創新通道許可,標志1型糖尿病治療邁入全新時代,最快2026年獲批上市。
1型、2型都被“擊敗”?
干細胞對不同類型糖尿病的作用
▲1型、2型糖尿病致病機理
干細胞對1型糖尿病的作用
1型糖尿病因胰島素分泌不足致血糖不穩,干細胞經誘導可分化為胰島樣細胞分泌胰島素。我國鄧宏魁團隊用CiPSC衍生胰島細胞,并進行首例人體實驗,病史11年患者接受移植后恢復內源自主性、生理性血糖調控,75天后完全脫離胰島素注射。
干細胞對2型糖尿病的作用
2型糖尿病患者胰島β細胞損傷或功能減退,干細胞可分化生成新β細胞恢復胰島功能。
1.國外研究案例:
馬來西亞研究者收集2014-2022年用臍帶間充質干細胞治療301位2型糖尿病患者,發現單次靜脈輸注能在12個月內持續降低血糖、減輕炎癥、修復早期腎損傷。
2024年《Cell Discovery》發布“世界首例誘導多能干細胞來源的自體再生胰島移植治療2型糖尿病”研究。使終末期糖尿病腎病、胰島功能衰竭的患者脫離外源胰島素33個月。
2.國內研究案例:解放軍總醫院301醫院研究發現,臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病。患者接受3次治療,9周后提升胰島功能、延長血糖達標時間,部分患者脫離藥物仍血糖達標。
干細胞:開啟糖尿病治療新紀元
美國國立衛生研究院數據顯示,全球正開展的糖尿病細胞療法臨床試驗多達351個,干細胞療法為糖尿病患者提供革命性治療手段。
特別針對傳統藥物治療不佳的患者,有望改善血糖水平并緩解并發癥。未來干細胞療法或成糖尿病治療常規手段,為糖尿病“治愈”帶來新希望。
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