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先聲藥業新一代抗VEGF單抗「蘇維西塔單抗」獲批上市

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7月2日,NMPA官網顯示,先聲藥業的 蘇維西塔單抗獲批上市,聯合化療用于含鉑化療治療失敗的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。


蘇維西塔單抗是新一代重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)單抗,可選擇性地與人VEGF結合并阻斷其生物活性,減少腫瘤血管的生成并抑制腫瘤生長,在臨床前模型及早期臨床研究中展現出良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。

2024年1月,由中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授牽頭的一項蘇維西塔單抗治療鉑類化療耐藥卵巢癌的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗(SCORES研究)達到無進展生存期(PFS)主要終點。

2024年6月,SCORES研究亮相2024美國臨床腫瘤學(ASCO)年會LBA口頭報告。結果顯示,在全分析集人群(即意向性治療人群ITT)中,蘇維西塔組對比安慰劑組顯著延長了無進展生存期,中位PFS分別為5.49個月 vs. 2.73個月(風險比[HR]0.46,P<0.0001)。

卵巢癌是婦科腫瘤中病死率最高的惡性腫瘤,中國每年新發患者數超過55000例。因起病隱匿,約70%的卵巢癌患者發現時已處于晚期。輸卵管癌、原發性腹膜癌與上皮卵巢癌有相似的生物學特征,因而在治療上常與上皮卵巢癌歸為一類。

卵巢癌當前的主要治療手段是手術聯合含鉑化療±靶向藥物維持治療,但大多數患者會復發并最終進展為鉑類耐藥。鉑耐藥復發的卵巢癌患者預后差,且治療選擇有限。抗VEGF的血管靶向藥物在卵巢癌治療中展現出較高臨床價值。

蘇維西塔單抗針對卵巢癌易于發生鉑類化療耐藥這一臨床痛點,有望改善患者的臨床結局。其臨床應用不受前線VEGF通路治療和PARP抑制劑靶向治療的限制,與化療聯用也不受化療藥物種類限制。

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