今年以來(lái)，已有43個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括：化學(xué)藥品24個(gè)，治療用生物制品14個(gè)，中藥5個(gè)。

今天小編為大家盤(pán)點(diǎn)一下～

（注：以國(guó)家藥監(jiān)局掛網(wǎng)時(shí)間先后排序）

1.艾米邁托賽注射液

（商品名：睿鉑生）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：鉑生卓越生物科技（北京）有限公司

適應(yīng)證：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病

2.小兒黃金止咳顆粒

類(lèi)別：中藥

持有人：北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：該藥品具有清肺化痰，肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇

3.注射用瑞卡西單抗

（商品名：艾心安）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司

適應(yīng)證：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類(lèi)藥物、或者與他汀類(lèi)藥物及其它降脂療法聯(lián)合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類(lèi)藥物治療仍無(wú)法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、載脂蛋白B（ApoB）水平

4.普盧格列汀片

（商品名：善澤平）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，為患者提供新的治療選擇

5.芪防鼻通片

類(lèi)別：中藥

持有人：北京以嶺藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：該藥品具有益氣通竅功效。用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。該藥品為持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原患者提供新的用藥選擇

6.利厄替尼片

（商品名：奧壹新）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療，為患者提供新的治療選擇

7.塞納帕利膠囊

（商品名：派舒寧）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：上海英派藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線(xiàn)含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療，為患者提供新的治療選擇

8.依蘇帕格魯肽α注射液

（商品名：怡諾輕）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：上海銀諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司

適應(yīng)證：適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依蘇帕格魯肽α注射液是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）與人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴(lài)性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放，用于2型糖尿病的治療。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇

9.磷酸萘坦司韋膠囊

（商品名：東衛(wèi)卓）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：廣東東陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司

適應(yīng)證：該藥適用于與艾考磷布韋片聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

10.菲諾利單抗注射液

（商品名：安佑平）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：神州細(xì)胞工程有限公司

適應(yīng)證：本品與含鉑化療聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線(xiàn)治療菲諾利單抗注射液是一種重組人源化抗程序性死亡受體-1（PD-1）單克隆抗體，可通過(guò)阻斷PD-1與其配體的結(jié)合，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇

11.斯泰度塔單抗注射液

（商品名：新替妥）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：珠海泰諾麥博制藥股份有限公司

適應(yīng)證：用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防

12.復(fù)方比那甫西顆粒

類(lèi)別：中藥

持有人：新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司申報(bào)

適應(yīng)證：用于熱性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇

13.伊那利塞片

（商品名：伊赫萊）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：Roche Pharma (Schweiz) AG

適應(yīng)證：用于內(nèi)分泌治療耐藥（包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)）、PIK3CA 突變、激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者

14.硫酸艾瑪昔替尼片

（商品名：艾速達(dá)）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

適應(yīng)證：適用于對(duì)一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

15.瑪舒拉沙韋片

（商品名：伊速達(dá)）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：江西科睿藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

16.艾考磷布韋片

（商品名：東英賀）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

適應(yīng)證：藥適用于與磷酸萘坦司韋膠囊聯(lián)用，治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化

17.波哌達(dá)可基注射液

（商品名：信玖凝）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：上海信致醫(yī)藥科技有限公司

適應(yīng)證：用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者

18.卡匹色替片

【商品名：荃科得（TRUQAP）】

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：AstraZeneca UK Limited

適應(yīng)證：適用于聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過(guò)一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者

19.依若奇單抗注射液

（商品名：愛(ài)達(dá)羅）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：中山康方生物醫(yī)藥有限公司

適應(yīng)證：適用于對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系統(tǒng)性治療或PUVA（補(bǔ)骨脂素和紫外線(xiàn)A）不應(yīng)答、有禁忌或無(wú)法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療

20.小兒牛黃退熱貼膏

類(lèi)別：中藥

持有人：健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

適應(yīng)證：貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱（38.5℃及以下）。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇

21.安瑞克芬注射液

（商品名：思舒靜）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

適應(yīng)證：該藥適用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛

22.吡洛西利片

（商品名：軒悅寧）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：軒竹生物科技股份有限公司

適應(yīng)證：適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過(guò)兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者

23.注射用維拉苷酶β

（商品名：戈芮寧）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：北海康成（上海）生物科技有限公司

適應(yīng)證：適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代治療

24.昂拉地韋片

（商品名：安睿威）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司

適應(yīng)證：適用于成人單純性甲型流感患者的治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

25.枸櫞酸戈來(lái)雷塞片

（商品名：艾瑞凱）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司

適應(yīng)證：適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類(lèi)肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者

26.瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：山東盛迪醫(yī)藥有限公司

適應(yīng)證：該藥配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制

27.注射用瑞康曲妥珠單抗

（商品名：艾維達(dá)）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司

適應(yīng)證：?jiǎn)嗡庍m用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者

28.注射用阿格司亭α

（商品名：邁粒生）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司

適應(yīng)證：適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率

29.怡培生長(zhǎng)激素注射液

（商品名：益佩生）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司

適應(yīng)證：適用于治療3歲及以上兒童的生長(zhǎng)激素缺乏癥所致的生長(zhǎng)緩慢

30.注射用澤尼達(dá)妥單抗

（商品名：百赫安）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司

適應(yīng)證：適用于既往接受過(guò)全身治療的HER2高表達(dá)（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者

31.注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

（商品名：瑞坦寧）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：福建盛迪醫(yī)藥有限公司

適應(yīng)證：用于預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐

32.鹽酸來(lái)羅西利片

（商品名：汝佳寧）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：Genor Biopharma(USA),Inc.

適應(yīng)證：適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療；與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的患者

33.鹽酸吉卡昔替尼片

（商品名：澤普平）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

適應(yīng)證：用于中危或高危原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化（PPV-MF）和原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化（PET-MF）的成人患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀

34.蘆沃美替尼片

（商品名：復(fù)邁寧）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司

適應(yīng)證：適用于朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）和組織細(xì)胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的I型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者

35.枸櫞酸伏維西利膠囊

（商品名：復(fù)妥寧）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司

適應(yīng)證：該藥聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子2（HER2）陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者

36.氘恩扎魯胺軟膠囊

（商品名：海納安）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司

適應(yīng)證：適用于接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者

37.蘋(píng)果酸法米替尼膠囊

（商品名：艾比特）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

適應(yīng)證：聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者

38.養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒

類(lèi)別：中藥

持有人：廣東方盛健盟藥業(yè)有限公司

適應(yīng)證：用于頻發(fā)性緊張型頭痛中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證，癥見(jiàn)頭痛反復(fù)發(fā)作、頭腦昏沉，以及食少納呆、自汗、氣短、神疲乏力、面色蒼白，舌淡苔白、脈沉細(xì)而弱等

39.瑪仕度肽注射液

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司

適應(yīng)證：該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制，初始體重指數(shù)（BMI）為：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）

40.注射用伏欣奇拜單抗

（商品名：金蓓欣）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司

適應(yīng)證：適用于對(duì)非甾體類(lèi)抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類(lèi)固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作

41.注射用鹽酸伊吡諾司他

（商品名：貝特琳）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司

適應(yīng)證：該藥品單藥適用于既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者

42.注射用蘇維西塔單抗

（商品名：恩澤舒）

類(lèi)別：治療用生物制品

持有人：江蘇先聲生物制藥有限公司

適應(yīng)證：蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過(guò)不超過(guò)1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療

43.酒石酸泰瑞西利膠囊

（商品名：康美納）

類(lèi)別：化學(xué)藥品

持有人：貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

適應(yīng)證：該藥品聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者

信息來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

信息采集：衛(wèi)健君

聲明：本文著作權(quán)屬原創(chuàng)者所有，不代表本微信公眾號(hào)立場(chǎng)。如涉著作權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系刪除。