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ADA大會頻發中國之聲。

整理：小林

在2025美國糖尿病協會（ADA）年會上，天津醫科大學朱憲彝紀念醫院陳莉明教授團隊展示了其在糖尿病治療領域的三項臨床研究成果。這些研究不僅為2型糖尿病（T2DM）患者的血糖管理提供了新的治療選擇，并且強調了提高患者用藥依從性的重要性。本文整理其重要內容，以饗讀者。

研究一：807-P

Comparable Glycemic Control of Once-Weekly Insulin GZR4 Relative to Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Na?ve Chinese Subjects with T2D

胰島素周制劑GZR4與日制劑德谷胰島素在中國2型糖尿病未用胰島素患者中的血糖控制比較

本試驗旨在評估胰島素周制劑GZR4與日制劑德谷胰島素（IDeg）在口服降糖藥（OADs）后血糖控制不佳、未接受胰島素治療的T2DM患者中的療效和安全性。試驗共納入83名糖化血紅蛋白（HbA1c）在7.5%~10.0%的受試者，其以1:1的比例隨機接受GZR4或IDeg治療16周。

結果顯示，GZR4組和IDeg組降低HbA1c效果相當（1.50% vs 1.48%，p=0.902）。GZR4組在實現HbA1c目標和降低空腹血糖（FPG）方面與IDeg組表現相似，但在穩態時，GZR4組的每周胰島素劑量僅為IDeg組的一半（80.6 vs 165.8U/周，p<0.001）。兩組出現的不良事件（TEAEs）都較輕微且相似，2級低血糖的發生率低且相當。沒有嚴重不良事件（SAEs）被認為與GZR4有關。

這表明GZR4在T2DM受試者中顯示出與每日一次IDeg相當的療效和安全性，且以較低的胰島素劑量達到相似的結果。GZR4有望成為糖尿病管理中安全有效的周制劑胰島素。

研究二：808-P

Superior Glycemic Control Achieved with Once-Weekly Insulin GZR4 Compared with Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Treated Chinese Subjects with T2D

胰島素周制劑GZR4與日制劑德谷胰島素在中國2型糖尿病已用胰島素患者中的血糖控制比較

本試驗研究了胰島素周制劑GZR4與日制劑IDeg在OADs后血糖控制不佳、已接受基礎胰島素治療的T2DM患者中的療效和安全性。研究納入96名HbA1c為7.5%~10.0%的受試者，其以1:1的比例隨機進行GZR4或IDeg治療16周。

結果顯示，GZR4組HbA1c降低顯著高于IDeg組（1.26% vs 0.87%，p<0.01）。GZR4組達到HbA1c<7%的受試者比例更高。在穩態時，GZR4組每周胰島素劑量顯著低于IDeg組（88.7 vs 218.2U/周，p<0.001）。兩組TEAEs發生率相似。GZR4組2級低血糖發生率略高于IDeg組。

該試驗表明，GZR4在16周治療后顯示出優于IDeg的HbA1c降低效果，在已用胰島素的T2DM患者中顯示出優越的療效。

研究三：863-P

Superior Glycemic Control Achieved with Once-Weekly Insulin GZR4 Compared with Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-Treated Chinese Subjects with T2D

評估從二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）日制劑轉換為Cofrogliptin在中國2型糖尿病患者中的療效和安全性的多中心、隨機、開放標簽、對照研究

Cofrogliptin是一種新型超長效DPP-4i，在T2DM患者中以10mg劑量每兩周一次可維持良好的血糖控制。為評估在中國T2DM患者中從DPP-4i日制劑轉換為雙周制劑Cofrogliptin的療效和安全性，研究納入使用DPP-4i日制劑（無論是否聯合二甲雙胍）治療至少12周的T2DM患者共64位[平均HbA1c 7.04%，目標范圍時間（TIR）83.79%]，其以1:1的比例隨機分配至DPP-4i日制劑組（繼續使用其藥物）或Cofrogliptin組（將DPP-4i日制劑轉換為雙周制劑Cofrogliptin）治療24周。從研究開始的前兩周以及第22~24周進行14天連續血糖監測（CGM），觀察從基線到24周TIR的變化。

經24周治療后，與基線相比，Cofrogliptin組平均TIR增加了0.545%，而DPP-4i日制劑組減少了9.614%。兩組之間差異具有統計學意義，均值差為10.159（95%CI：3.194~17.124，P=0.0050）。從基線到24周的平均血糖（MG，單位：mmol/L）和變異系數（CV，單位：%）的變化也顯示出顯著差異，Cofrogliptin組在這些指標上表現更優。兩組均無嚴重低血糖事件，不良事件發生率相似。

研究顯示，從DPP-4i日制劑轉換為Cofrogliptin的治療在維持TIR、MG和CV方面優于DPP-4i日制劑治療，無論是否聯合使用二甲雙胍，Cofrogliptin均顯示出良好的耐受性和安全性。

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責任編輯丨小林

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