近日，百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗ADC藥物BL-B01D1在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的III期臨床試驗中取得了重大進展。分析結(jié)果顯示，該藥物已成功達到主要終點，或?qū)楸茄拾┗颊邘硇碌闹委熯x擇。

鼻咽癌是一種具有高度侵襲性和復(fù)發(fā)傾向的頭頸部惡性腫瘤，盡管近年來免疫治療和靶向治療取得了一定進展，但對于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，尤其是經(jīng)過多線治療失敗的患者，治療選擇仍然有限。百利天恒的BL-B01D1正是在這一背景下應(yīng)運而生，它以其獨特的創(chuàng)新藥物機制，為鼻咽癌治療帶來了新的思路。

BL-B01D1是一種EGFR×HER3雙抗ADC藥物，其設(shè)計原理是通過同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體3（HER3）兩個關(guān)鍵靶點，阻斷腫瘤細(xì)胞的信號傳導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。

這種雙靶點設(shè)計不僅提高了藥物的精準(zhǔn)性，還增強了其抗腫瘤活性。在之前的I期臨床試驗中，BL-B01D1已經(jīng)展現(xiàn)出令人矚目的療效：在37例可評估療效的鼻咽癌患者中，客觀緩解率（ORR）達到59.5%。這些數(shù)據(jù)為III期臨床試驗的成功奠定了堅實的基礎(chǔ)。

圖1 BL-B01D1藥品概覽

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

此次III期臨床試驗（研究方案編號：BL-B01D1-303）的順利推進，進一步驗證了BL-B01D1在鼻咽癌后線治療中的潛力。試驗的主要終點為客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS），次要終點包括緩解持續(xù)時間（DoR）和無進展生存期（PFS）。分析結(jié)果顯示，BL-B01D1在這些關(guān)鍵指標(biāo)上均達到了預(yù)期目標(biāo)，顯示出顯著的療效和良好的安全性。

值得一提的是，BL-B01D1的國際化進程也在穩(wěn)步推進。2023年12月，百利天恒與全球龍頭藥企百時美施貴寶（BMS）簽訂了潛在總交易額達84億美元的獨家許可與合作協(xié)議。這一合作不僅為BL-B01D1的全球研發(fā)和商業(yè)化提供了強大的支持，也標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥在全球市場的影響力不斷提升。

目前，BL-B01D1還在中國和美國開展40余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗，未來有望在更多適應(yīng)癥中取得突破。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)

2.https://finance.sina.com.cn/roll/2025-07-03/doc-infecyit3710732.shtml

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