近日，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出包括支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄等在內(nèi)的5方面16條舉措。

商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄是《若干措施》的一大亮點。這對于創(chuàng)新藥的生產(chǎn)和老百姓的用藥會帶來什么變化？

建立商保創(chuàng)新藥目錄，形成保障人民群眾健康的合力

近年來，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保，給老百姓就醫(yī)用藥帶來了顯著變化。據(jù)介紹，國家醫(yī)保局近年來采取有效措施積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展，2018-2024年，我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢，2024年獲批數(shù)量達48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。

同時，隨著更多的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，推動了我國臨床用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，群眾用藥保障水平得到大幅提升，獲益顯著。中國抗癌協(xié)會根據(jù)2023年病歷數(shù)據(jù)分析顯示，目前我國腫瘤患者五年生存率已從十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%，相當(dāng)于每年多挽救50萬患者生命。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，隨著醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)水平提升，確有一小部分臨床效果顯著、創(chuàng)新程度高的藥品因超出基本醫(yī)保保障能力，暫時無法納入保障范圍。

那么，醫(yī)保保障不了的藥，如何讓有需求的老百姓能用上？對此，國家提出“商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄”這一項改革舉措。

黃心宇表示，建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進一步明確基本醫(yī)保保障邊界，給商業(yè)健康保險留出更多的發(fā)展空間；有利于發(fā)揮醫(yī)保在數(shù)據(jù)、專家、管理、政策等方面的優(yōu)勢，為商業(yè)健康保險提供公共服務(wù)；有利于整合醫(yī)保和商業(yè)健康保險資金，形成保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟支撐。

同時，國家醫(yī)保局將做好醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，為商保創(chuàng)新藥目錄藥品提供穩(wěn)定的出口，更好穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，進一步提高藥品的可及性。

從制定程序上看，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定，將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整專家優(yōu)勢、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報的事務(wù)性負擔(dān)，考慮與醫(yī)保目錄同時申報、同步調(diào)整，程序基本一致。企業(yè)可自主申報納入醫(yī)保目錄或納入商保創(chuàng)新藥目錄，也可同時申報兩者。

同時，與醫(yī)保目錄調(diào)整不同，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險公司的市場主體地位，在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等各環(huán)節(jié)保險公司、行業(yè)專家等將充分參與的機制。商業(yè)健康保險專家對藥品是否進入商保創(chuàng)新藥目錄以及價格協(xié)商具有重要決策權(quán)。

對商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄藥品實施“三除外”政策

推動創(chuàng)新藥加快入院，讓老百姓用上。在這方面，國家醫(yī)保局也給出了政策支撐。

這次政策明確，醫(yī)療機構(gòu)不得以醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。醫(yī)保目錄中的談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。其中有些政策已經(jīng)有具體實踐，如在2020年修訂的三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)中，剔除了藥品品種品規(guī)數(shù)量要求，目前國家層面已不存在相關(guān)政策限制。

同時，對商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄藥品實施“三除外”，即不納入基本醫(yī)保自費率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測、相關(guān)商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費范圍。有關(guān)人士表示，這給醫(yī)療機構(gòu)合理使用創(chuàng)新藥吃下了定心丸。

值得注意的還有，醫(yī)保部門明確，會同有關(guān)部門推行醫(yī)保基金預(yù)付政策和即時結(jié)算政策，增加醫(yī)療機構(gòu)的流動資金來源，這也將支持醫(yī)療機構(gòu)按照合同約定及時與藥品企業(yè)結(jié)清藥品款項。

今年以來，一些中國創(chuàng)新藥臨床試驗優(yōu)異，數(shù)十億美元大交易屢現(xiàn)，以及受創(chuàng)新藥目錄政策等影響，生物醫(yī)藥板塊投資活躍，港股A股創(chuàng)新藥板塊漲幅明顯。國家醫(yī)保局價格招采司司長王小寧表示，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”。有統(tǒng)計顯示，2024年我國藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。

考慮到生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、投入大，本月國家醫(yī)保局明確在新政中提出，支持鼓勵商業(yè)健康保險擴大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。“我們也將支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢，促進中國創(chuàng)新藥走向世界。”王小寧說。

新京報記者 吳為

編輯 白爽 校對 李立軍