近日，國家醫保局會同國家衛健委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出包括支持創新藥進入醫保目錄和商業健康保險創新藥品目錄等在內的5方面16條舉措。

商業健康保險創新藥品目錄是《若干措施》的一大亮點。這對于創新藥的生產和老百姓的用藥會帶來什么變化？

建立商保創新藥目錄，形成保障人民群眾健康的合力

近年來，創新藥進入醫保，給老百姓就醫用藥帶來了顯著變化。據介紹，國家醫保局近年來采取有效措施積極支持創新藥發展，2018-2024年，我國1類創新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應明顯。

同時，隨著更多的創新藥進入醫保目錄，推動了我國臨床用藥結構優化升級，群眾用藥保障水平得到大幅提升，獲益顯著。中國抗癌協會根據2023年病歷數據分析顯示，目前我國腫瘤患者五年生存率已從十年前的33.3%提升至2023年底的43.7%，相當于每年多挽救50萬患者生命。

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示，隨著醫藥技術創新發展和醫療服務水平提升，確有一小部分臨床效果顯著、創新程度高的藥品因超出基本醫保保障能力，暫時無法納入保障范圍。

那么，醫保保障不了的藥，如何讓有需求的老百姓能用上？對此，國家提出“商業健康保險創新藥目錄”這一項改革舉措。

黃心宇表示，建立商保創新藥目錄將有利于進一步明確基本醫保保障邊界，給商業健康保險留出更多的發展空間；有利于發揮醫保在數據、專家、管理、政策等方面的優勢，為商業健康保險提供公共服務；有利于整合醫保和商業健康保險資金，形成保障人民群眾健康的合力，也為創新藥發展提供更充足的經濟支撐。

同時，國家醫保局將做好醫保藥品目錄和商保創新藥目錄的銜接，為商保創新藥目錄藥品提供穩定的出口，更好穩定企業預期，進一步提高藥品的可及性。

從制定程序上看，商保創新藥目錄由國家醫保局組織制定，將充分發揮醫保目錄調整專家優勢、減輕醫藥企業多頭申報的事務性負擔，考慮與醫保目錄同時申報、同步調整，程序基本一致。企業可自主申報納入醫保目錄或納入商保創新藥目錄，也可同時申報兩者。

同時，與醫保目錄調整不同，商保創新藥目錄將充分尊重商業健康保險公司的市場主體地位，在方案制定、專家評審、價格協商等各環節保險公司、行業專家等將充分參與的機制。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。

對商業健康保險創新藥目錄藥品實施“三除外”政策

推動創新藥加快入院，讓老百姓用上。在這方面，國家醫保局也給出了政策支撐。

這次政策明確，醫療機構不得以醫療機構用藥目錄數量、藥占比等為由影響創新藥配備使用。醫保目錄中的談判藥品和商保創新藥目錄藥品可不受“一品兩規”限制。其中有些政策已經有具體實踐，如在2020年修訂的三級醫院評審標準中，剔除了藥品品種品規數量要求，目前國家層面已不存在相關政策限制。

同時，對商業健康保險創新藥目錄藥品實施“三除外”，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障范圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費范圍。有關人士表示，這給醫療機構合理使用創新藥吃下了定心丸。

值得注意的還有，醫保部門明確，會同有關部門推行醫保基金預付政策和即時結算政策，增加醫療機構的流動資金來源，這也將支持醫療機構按照合同約定及時與藥品企業結清藥品款項。

今年以來，一些中國創新藥臨床試驗優異，數十億美元大交易屢現，以及受創新藥目錄政策等影響，生物醫藥板塊投資活躍，港股A股創新藥板塊漲幅明顯。國家醫保局價格招采司司長王小寧表示，中國創新藥產業已由“引進模仿”轉向“創新輸出”。有統計顯示，2024年我國藥企完成超90筆海外授權交易，總交易金額超500億美元。

考慮到生物醫藥行業研發周期長、投入大，本月國家醫保局明確在新政中提出，支持鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模，培育支持創新藥的耐心資本。“我們也將支持創新藥企業借助香港、澳門相關優勢，促進中國創新藥走向世界。”王小寧說。

新京報記者 吳為

編輯 白爽 校對 李立軍