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100億美元!默沙東押注呼吸大藥

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7月9日,默沙東宣布與專注于呼吸系統疾病的生物制藥公司Verona Pharma(維羅納制藥,VRNA)達成最終協議。根據該協議,默沙東將通過一家子公司以每股107美元的價格收購Verona的美國存托股票(ADS),交易總價值約為100億美元。

通過此項收購,默沙東將獲得首創COPD新藥Ohtuvayre,擴大其心肺疾病治療研發管線與產品組合,預計推動未來十年增長。


圖片來源:默沙東官網

這并非默沙東首次大手筆投資。

根據公開資料,占據默沙東營收近乎半壁江山的PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)專利即將到期,而且預計美國政府將在2026年根據IRA對帕博利珠單抗實施談判。而默沙東的另一款暢銷藥HPV疫苗佳達修(Gardasil)正遭遇中國疫苗市場需求波動的嚴峻挑戰,提前結束了增長趨勢。

隨著兩大支柱產品相繼面臨不確定性,默沙東在近幾年加速投資,以拓展研發管線,包括:115億美元收購Acceleron、108億美元并購Prometheus Biosciences,以及此次100億美元并購Verona。

資料顯示,Verona Pharma成立于2005年,是一家總部位于倫敦的生物技術公司,專注于慢性呼吸系統疾病藥物的開發和商業化。Ohtuvayre是該公司首個商業化產品,也是20多年來首個用于治療COPD的新型吸入機制藥物。分析師預測,到2030年代中期,該藥物年銷售額最高或達到近40億美元。

慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡稱慢阻肺)是一種嚴重的慢性呼吸系統疾病。截至2019年,全球估計有3.9億人患有COPD,是全球第四大死因。目前COPD無法治愈。

恩司芬群(Ensifentrine,Ohtuvayre)是Verona Pharma開發的一款全球首創的磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)抑制劑,兼具支氣管擴張和非甾體抗炎效果。使用上,該產品通過標準噴射霧化器直接進入肺部,無需高吸入氣流或復雜的手呼協調。


圖片來源:Verona Pharma

2024年6月,該藥獲美國FDA批準上市,作為維持療法治療慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。美國FDA的批準是基于ENHANCE-1和ENHANCE-2兩項三期臨床研究數據,Ensifentrine在肺功能方面顯示出統計學顯著且具有臨床意義的改善。


圖片來源:Verona Pharma

憑借新機制和在COPD患者群體的廣泛適用性,Ensifentrine上市后銷售額快速增長,8個月累計銷售額已超過1億美元,僅2025Q1銷售額就達到了7130萬美元。隨著默沙東的入主,有望加速Ohtuvayre惠及更多COPD患者,并將助力該藥快速放量,成為重磅炸彈藥物。

Verona Pharma還在探索Ensifentrine用于治療非囊性纖維化支氣管擴張、囊性纖維化和哮喘等適應癥。Verona Pharma還開發了Ensifentrine+LAMA(Nebulizer)固定劑量組合療法,以及ensifentrine吸入粉霧劑(DPI)和定量吸入氣霧劑(MDI)。

值得一提的是,優銳醫藥(Nuance Pharma)擁有Ensifentrine在大中華區臨床開發與商業化的獨家權利。目前,該藥在中國開展的COPD三期臨床試驗ENHANCE-CHINA已取得積極頂線結果,優銳醫藥計劃在2025年下半年向NMPA提交新藥申請。

另外,據藥智數據,目前國內也有多家藥企布局PDE3/4抑制劑,正大天晴的TQC3721、海思科的HSK39004和恒瑞醫藥的HRS-9821等多款已進入臨床階段,其中正大天晴的TQC3721混懸液已獲得CDE批準開展Ⅲ期注冊臨床研究,用于COPD的維持治療。


圖片來源:藥智數據

參考來源:

https://www.merck.com/news/merck-to-acquire-verona-pharma-expanding-its-portfolio-to-include-ohtuvayre-ensifentrine-a-first-in-class-copd-maintenance-treatment-for-adults-and-expected-to-drive-growth-into-the-next-dec/

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