一家中國藥企與國家最高科研機構聯手，用“企業出題、科學界答題”的新模式，向醫藥創新的最難關發起沖鋒。

2025年6月30日，北京舉行的一場簽約儀式為中國生物醫藥基礎研究帶來歷史性突破。齊魯制藥與國家自然科學基金委員會共同設立總規模9900萬元的聯合基金，這是國家自然科學基金在醫藥健康領域的首次破冰合作。

國家自然科學基金委員會黨組書記、主任竇賢康與齊魯制藥集團副總裁張明會的手握在一起時，中國醫藥創新的新路徑就此開啟。

“沒有原始創新的‘從0到1’，就沒有產業創新的‘從1到100’。”張明會道出了醫藥創新的核心邏輯。這次合作瞄準免疫失調、細胞異常增殖等五大核心疾病領域，為解決我國醫藥領域長期存在的“卡脖子”難題提供全新路徑。

破冰之舉：9900萬基金背后的戰略考量

醫藥健康領域首次納入國家自然科學基金聯合基金體系，這一突破性合作背后是嚴峻的現實挑戰。我國基礎研究經費占全社會研發經費比例長期徘徊在6%左右，與全球主要科技發達國家約15%的水平存在顯著差距。

醫藥行業尤其如此，盡管創新藥不斷推出，但絕大多數屬于跟蹤或模仿創新，缺乏具有轉化價值的新機制和新靶點。

齊魯制藥以“出題人”身份參與國家基礎研究，開創了產學研協同的創新模式。根據協議，齊魯制藥將在三年投入9000萬元，國家自然科學基金委員會按1：10比例配套900萬元。

“企業出題、科研界答題、基金委組織專家評審”——這一協同機制直指科研成果轉化難的痛點。

聯合基金將聚焦五大疾病領域：免疫失調、細胞異常增殖、基因突變與表達調控異常、代謝失常及神經系統疾病。這些領域覆蓋了當前嚴重威脅人類健康的重大疾病，也是全球醫藥創新的核心戰場。

竇賢康指出，這一合作具有歷史意義：“齊魯制藥等醫藥企業作為首批加入聯合基金的資助方，與基金委共同開啟這一征程具有深遠意義?！?/p>

研發升維：科技齊魯的全球布局

齊魯制藥的研發投入強度令行業矚目。公司年研發投入占銷售收入12%，“十四五”期間累計研發投入超過200億元。

5000人的專職研發團隊和百余名具有國際視野的高端領軍人才，構成了中國醫藥產業中少有的研發力量。

公司已建立中美聯動的六大研發平臺支撐的國際研發體系。這種全球化布局使齊魯制藥能夠整合國際前沿技術與資源，推動創新藥全球同步開發。

2025年前五個月，公司已有4個創新藥獲美國FDA臨床批準。

在創新藥管線方面，齊魯制藥已布局80余項國家一類創新藥項目，其中20多項進入臨床試驗階段。

一系列創新成果加速上市：ALK陽性非小細胞肺癌分子靶向藥物“啟新可”、全球首個組合抗體藥物“齊倍安”等國家1類新藥相繼問世。

齊魯制藥同時在國際市場建立影響力。公司構建與國際接軌的質量管理體系，產品穩定出口100多個國家和地區，每年全球約15億患者使用“齊魯好藥”。

創新藥爆發：5款1類新藥競逐全球前沿

2025年成為齊魯制藥創新藥研發的爆發之年。截至5月，公司已有5款1類新藥獲國家藥監局批準開展臨床試驗，覆蓋三抗、ADC等前沿技術領域。

注射用QLS5132 是國內首個針對同類靶點的抗體偶聯藥物（ADC），靶向新興實體瘤熱門靶點，填補了國內該靶點創新藥研發空白。臨床前數據顯示其具有強大的腫瘤抑制效果，目前全球尚無同靶點ADC藥物上市。

注射用QLS4131成為國內首個覆蓋血液腫瘤與自身免疫雙領域的1類生物新藥。這款BCMA/GPRC5D/CD3三抗藥物已實現中美雙布局，其多發性骨髓瘤適應癥于2025年2月底獲得美國FDA臨床批準，系統性紅斑狼瘡適應癥也于4月30日獲批國內臨床。

QLS1209片作為同類靶點國內首個獲批臨床的高效選擇性抑制劑，針對特定基因改變的腫瘤患者開發。QLS12010膠囊 則瞄準特應性皮炎、化膿性汗腺炎及類風濕性關節炎三大自免疾病領域，有望為全球數億患者提供新治療方案。

QLS1304片的創新突破體現在中美雙報獲批臨床。4月獲得美國FDA臨床默示許可后，近日又獲批快速通道資格，在ER+/HER2-乳腺癌模型中展示出強勁的抗腫瘤療效。

仿創結合：高增長潛力品種持續收獲

在創新藥全面發力的同時，齊魯制藥在仿制藥領域同樣碩果累累。2025年7月15日，公司申報的4類仿制藥鹽酸決奈達隆片獲批生產，成為今年獲批的第15個品種。

鹽酸決奈達隆片是抗心律失常藥物，近年來在中國三大終端六大市場銷售額保持兩位數以上增速。2024年銷售額超過1.4億元，2025年第一季度增速達38%。該產品在抗心律失常藥排名中，從2023年的第四位躍升至2025年第一季度的第二位。

2025年獲批的15個品種覆蓋多個治療領域：全身用抗感染藥物（10個）、抗腫瘤和免疫調節劑（9個）、消化系統及代謝藥（4個）等。其中多個品種為國內首批獲批：伊布替尼片、枸櫞酸伊沙佐米膠囊、氨磺必利注射液、注射用奧氮平為國內首仿+首家過評。

仿制藥研發的厚積薄發使齊魯制藥在行業競爭中占據優勢。公司累計上市320余個產品，實現“從頭到腳”藥品保障全覆蓋。

在一致性評價過評數、首家過評數、國家集采中標數量上保持行業“三領跑”地位，2024年度位列中國醫藥工業百強榜第三。

市場領跑：從中國制造到全球健康守護者

齊魯制藥的產品線覆蓋之廣令人矚目。從心腦血管、抗腫瘤到罕見病藥物，公司實現了“從頭到腳”的藥品保障全覆蓋。

在高端制劑技術領域，齊魯制藥走在行業前列：微球、微晶、口溶膜、脂質體、軟膠囊、納米粒、亞微乳、預灌封等十余款新型高端制劑相繼上市。

公司構建了與國際接軌的質量管理體系，全員、全過程守護藥品質量，以“精品”發展新質生產力。

這種對質量的堅持使齊魯制藥成功打造具有國際影響力的“中國制造”品牌，產品穩定出口全球100多個國家和地區，每年全球約15億患者使用“齊魯好藥”。

在集采政策常態化背景下，齊魯制藥憑借豐富的產品線和過硬的質量優勢持續領跑。公司國家集采中標數量位居行業前列，確保優質藥品的可及性和可負擔性。

張明會表示：“我們堅持長期主義，瞄準嚴重威脅人們生命健康的重大疾病領域，堅定不移持續加大投入，期待在新靶點、新治療領域和新型復雜制劑方面快速取得突破，打造國民好藥，不斷滿足臨床未滿足需求?！?/p>

三年9000萬企業投入、基金委1：10配套支持——齊魯制藥與國家自然科學基金委的合作開創了“企業出題、科研界答題、基金委組織專家評審”的創新機制。

隨著QLS5132等5個1類新藥臨床試驗獲批，以及鹽酸決奈達隆片等15個新品種上市，齊魯制藥的創新管線已覆蓋ADC、三抗等全球前沿領域。

手握80余項國家一類創新藥項目，產品覆蓋全球100多個國家，齊魯制藥正從“跟跑者”向“領跑者”跨越。張明會展望未來：“加速實現生物醫藥產業從‘跟跑’到‘領跑’的跨越，為實現高水平科技自立自強、助力健康中國建設作出新的更大貢獻?！?/p>