當前手術 治療 是 非晚期 結直腸癌的主要治療手段, 但是 患者 術后 常 常 面臨 腹瀉、 便秘、 腸梗阻 、感染等并發癥 ,影響術后康復 。微生物療法在惡性腫瘤疾病中具有巨大應用價值,例如補充益生菌可通過優化微生物群落結構、促進屏障修復、調節免疫效能等途徑發揮潛在作用。但在結直腸癌根治性手術背景下,特定益生菌對圍手術期管理和術后功能恢復的影響仍然知之甚少,缺乏臨床試驗的有力證據。
近日,復旦大學附屬腫瘤醫院 馬延磊 團隊于 Cell Reports Medicine 發表了題為 Perioperative administration of CBM588 in colorectal cancer radical surgery: A single-center, randomized controlled trial 的研究成果。該研究報道了對于接受腸癌根治術的結直腸癌患者,圍手術期補充益生菌CBM588可促進術后腸道功能恢復,降低術后感染并發癥風險并增強全身免疫狀態,為益生菌在結直腸癌外科圍手術期管理中的應用提供循證依據,有望拓寬微生物制劑的臨床應用場景。
CBM588 ( Clostridium butyricum MIYAIRI 588) 是一種活菌微生物制劑,活性成分為 丁酸梭菌 ,主要用于緩解便秘、腹瀉、消化不良和腸道菌群失調等慢性胃腸道疾病,在臨床實踐中展現出良好的療效及安全性,近期臨床研究也報道了 CBM588 可輔助肺癌、腎細胞癌等惡性腫瘤免疫治療,具有增敏免疫治療的效應。但其在結直腸癌外科圍手術期中的應用仍缺乏有力證據。
因此,研究者發起一項單中心 IV 期的隨機對照試驗,納入 400 例接受腸癌根治術的結直腸癌患者,按 1 : 1 比例隨機分入 CBM588 處理組和空白對照組,以評估圍手術期服用 CBM588 的安全性和有效性。 研究的主要觀察指標為腸道功能,具體為術后首次排氣時間、術后首次排便時間、流質飲食和半流質飲食恢復時間。次要觀察指標為術后各類并發癥的發生風險和循環免疫狀態。
結果顯示,相較于對照組,圍手術期 服用 CBM58 8 可顯著促進術后排氣 恢復 、流質及半流質飲食恢復, 顯著 降低術后腹瀉及腹腔感染相關并發癥, 促進術后康復和提高生活質量; 同時 CBM588 可 增加 患者 循環 CD3 + T 細胞, CD3 + CD8 + T 細胞, CD3 + CD4 + T 細胞及 CD16 + CD56 + NK 細胞的數量 ,增強機體免疫功能 。 圍手術期 CBM588 干預具有良好耐受性,沒有發生不良事件。
綜上所述,該項研究揭示了 益生菌制劑 CBM588 在輔助結直腸癌外科治療及圍手術期管理中的良好效能,突出強調益生菌在惡性腫瘤疾病治療中的潛在價值,為微生物制劑的臨床擴大應用提供有力依據。
復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科副主任醫師楊永志,博士生郭旸洋 ,護師 丁 燕 為 本文 共同第一作者,復旦大學附屬腫瘤醫院馬延磊教授為 本文 通訊作者。
論文鏈接:https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2025.102234
制版人:十一
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