輻照滅菌技術在中藥材領域應用廣泛 中藥輻照檢測市場需求旺盛
輻照滅菌是利用X射線、γ射線、電子束等電離輻射產(chǎn)生的電磁波來殺死物質(zhì)上的細菌、霉菌、病毒等微生物。輻照滅菌具有無污染、無殘留、無需加熱、穿透力強、滅菌均勻、速度快等優(yōu)勢,適用于中藥材、醫(yī)療器械、食品、化妝品等多種產(chǎn)品的滅菌處理。
輻照滅菌技術可以有效殺滅中藥原料、輔料、成品中的微生物,近年來,隨著中藥現(xiàn)代化進程推進,輻照滅菌技術在中藥領域得到了廣泛應用。中藥材輻照滅菌通常使用60Co-γ射線、137Cs衰變產(chǎn)生的γ射線、X射線裝置產(chǎn)生的X射線、電子加速器產(chǎn)生的電子束等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2029中國中藥輻照檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示,由于中藥的特殊性,輻照滅菌在殺滅微生物的同時,也影響著中藥有效性和安全性,過高輻照量不僅會導致中藥的有效成分降解,還有可能促進有害物質(zhì)產(chǎn)生,影響用藥安全。為保障中藥安全性、有效性,中藥輻照檢測需求隨之釋放。
近年來,中藥輻照檢測技術在不斷發(fā)展中,目前中藥輻照檢測方法可分為化學檢測法、物理檢測法、生物檢測法三大類,其中物理檢測法又細分為電子順磁共振法、光釋光檢查法、熱釋光檢查法等,生物檢測法細分為微生物檢測法、細胞檢測法等。
光釋光檢查法適用于鑒別中藥飲片、含生藥原粉固體制劑是否經(jīng)過1kGy或以上劑量或以上劑量電離輻射(輻照),該方法具有操作簡單快捷、應用范圍寬、可實現(xiàn)現(xiàn)場篩查、綠色環(huán)保等優(yōu)勢,能夠滿足大批量中藥輻射量檢測需求。
2024年7月,國家藥典委員發(fā)布了《輻照中藥的光釋光檢查法指導原則》標準草案,這不僅填補了中藥輻照檢測領域的標準空白,也有助于規(guī)范輻照滅菌技術應用,為中藥生產(chǎn)標準化、規(guī)范化發(fā)展提供了科學依據(jù)。
近年來,中藥輻照檢測設備的研發(fā)和應用,也提升了中藥輻照檢測行業(yè)技術水平。目前我國中藥輻照檢測設備相關供應商包括湖南中檢維康生物技術有限公司、北京金工鴻泰科技有限公司、北京東工科技有限公司等。
新思界行業(yè)分析人士表示,中藥輻照檢測在減少中藥材有效成分損失、避免有害物質(zhì)生成、規(guī)范輻照滅菌技術應用、提升中藥質(zhì)量等方面起著重要作用。我國是全球規(guī)模最大、品種種類最多的中藥材生產(chǎn)國家,隨著輻照滅菌技術廣泛應用、中藥材質(zhì)量要求提升,中藥輻照檢測需求將持續(xù)釋放。
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