湖北
近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發的26價肺炎球菌結合疫苗（PCV26）在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗，此舉標志著智飛生物在肺炎產品矩陣上實現多元升級。截至目前，企業自研產品已出口海外10余個國家，在近20個國家開展臨床或者注冊工作。
智飛生物研發中心（智飛生物供圖）
肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其不僅能引起肺炎，還有可能導致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。嬰幼兒在免疫系統發育未成熟階段，其侵襲性感染可引發多器官損傷并導致高致死率。老年人群同樣是肺炎感染的高危人群，由于其免疫力下降，常伴有一系列嚴重并發癥，甚至可能危及生命。
智飛綠竹自主研發的PCV26疫苗作為預防用生物制品，涵蓋了目前最常見的血清型，覆蓋更廣泛。該疫苗已在國內開展2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗，此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗，將采用隨機、盲法、陽性對照的方式，評價其在60歲及以上老年人群中應用的安全性。若該產品進展順利，將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、目前上市申請獲受理的15價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應，豐富肺炎產品管線，滿足從嬰幼兒到老年人全年齡段人群的接種需求，構建全年齡段免疫保護體系。
近年來，智飛生物持續深耕海外市場，力圖讓更多“智飛造”優質產品加速走向全球，惠及更多人群。其自主研發的福氏宋內氏雙價痢疾結合疫苗已開啟海外臨床；23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場審計，獲得GMP證書，并同步在多個國家推進上市注冊；四價流腦多糖疫苗已持續穩定供應印度尼西亞使用多年。
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