2025年7月24日消息,近日特拉華州的一個陪審團裁定,Revance公司在開發(fā)其肉毒素競爭產(chǎn)品Daxxify?時,侵犯了艾伯維三項涵蓋Botox?配方和制造工藝的專利,要求Revance向艾伯維支付5600萬美元的特許權(quán)使用費。同時,駁回了Revance關(guān)于這些專利無效的主張,并根據(jù)Daxxify?的銷售額設(shè)定了特許權(quán)使用費率,其中一項仍在生效的專利為15%,另外兩項已于2023年9月到期的專利分別為12%和4%。
據(jù)悉,Botox?作為全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,于2009年進入中國市場,Botox?2024年度總營收為60.03億美元;截止目前,Botox?保妥適?在國內(nèi)共有5個適應(yīng)癥獲批,分別包括痙攣、眉間紋、魚尾紋、咬肌和額紋。Daxxify?作為全球首款長效A型肉毒桿菌毒素,該產(chǎn)品不含人血清白蛋白和動物成分,可以在無需冷藏的條件下保持兩年穩(wěn)定性,除皺效果可達6-9個月,Daxxify?2023年度總營收為8400萬美元;截至目前,在國內(nèi)共有2個適應(yīng)癥獲批,分別包括眉間紋和頸部。截止目前,國內(nèi)已經(jīng)獲批上市A型肉毒素產(chǎn)品的共有6款,分別是美國艾爾建的Botox?保妥適、蘭州生物的衡力?、法國Ipsen的Dysport?吉適、韓國Hugel的Letybo?樂提葆、德國Merz的Xeomin?西馬和美國Revance的Daxxify?達希斐。此外,在重組A型肉毒領(lǐng)域,國內(nèi)已獲批臨床的重組A型肉毒素產(chǎn)品的共有2款,君合盟生物的JHM03目前II期臨床研究已接近尾聲,即將進入到III期臨床;因明生物的YY001-002目前III期臨床試驗受試者已全部出組。。
關(guān)于艾爾建美學
艾爾建美學作為一家艾伯維旗下的公司,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一系列先進的美學品牌和產(chǎn)品,其醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊主要涵蓋肉毒素、透明質(zhì)酸填充劑、美胸產(chǎn)品、身體塑性和功能性護膚產(chǎn)品等領(lǐng)域。
艾爾建美學的前身為艾爾建,總部位于愛爾蘭都柏林,2009年艾爾建正式進入中國市場,總部位于上海,2020年5月8日,美國艾伯維Abbvie以640.84億美元已經(jīng)完成對艾爾建Allergan的收購,正式更名為艾爾建美學。
艾爾建美學,作為全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的企業(yè)艾伯維在華的重要子公司,截至目前在國內(nèi)已上市的醫(yī)美產(chǎn)品有:"保妥適?BOTOX肉毒素、喬雅登?Juvéder玻尿酸、娜琦麗?乳房假體、麥格?乳房假體、酷塑?冷凍減脂儀、RESONIC?脈沖設(shè)備。"
艾爾建美學在中國,已建成了位于上海的地區(qū)總部、成都的醫(yī)師培訓基地、樂城的新產(chǎn)品先行先試,為行業(yè)培養(yǎng)了一批高質(zhì)量人才,成為推進中國消費醫(yī)療行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要力量。
2019年4月16日,艾爾建美學全球首家創(chuàng)新中心在成都啟用,這是國內(nèi)首個提供醫(yī)美醫(yī)生專業(yè)培訓的教育基地。在中國,艾爾建美學還設(shè)立了艾爾建學苑(AMI),鋪設(shè)全方位的專業(yè)教育工作。
2022年9月27日,艾爾建美學上海創(chuàng)新中心落成啟用,依托艾爾建美學全球前沿的醫(yī)美臨床教學實踐,艾爾建美學上海創(chuàng)新中心將承擔醫(yī)美專業(yè)教育及產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓的重要職能。
2022年11月6日,艾爾建美學與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)宣布深化合作,依托樂城先行區(qū)的特許準入、先行先試等政策優(yōu)勢,共同推動更多艾爾建美學前沿新產(chǎn)品、新技術(shù)在樂城先行區(qū)落地,讓廣大患者更早享受科技創(chuàng)新成果和先行先試改革紅利。
艾爾建美學旗下保妥適?BOTOX肉毒素,于2009年獲國家藥監(jiān)局批準上市,是國內(nèi)唯一獲得SFDA認證的A型肉毒毒素品牌,且早在1989年就已獲得美國FDA全球最權(quán)威的認證,保妥適在過去的20年中已獲83個國家的批準,被用于22種不同的適應(yīng)癥,是唯一在臨床應(yīng)用方面有近25年歷史注射美容產(chǎn)品。
艾爾建美學旗下喬雅登?Juvéder玻尿酸系列產(chǎn)品總計有7款,其中“U”系列2款:喬雅登?雅致和喬雅登?極致,使用Hylacross交聯(lián)技術(shù);“V”系列5款:喬雅登?豐顏、喬雅登?豐顏(含利多卡因)(兩款兩個適應(yīng)癥)、喬雅登?緹顏(含利多卡因)、喬雅登?質(zhì)顏(含利多卡因),均使用的Vycross交聯(lián)技術(shù)。
艾爾建美學旗下酷塑?冷凍減脂儀,專注于冷凍減脂技術(shù)及全套健康塑形解決方案,于2018年11月02日在國內(nèi)上市,酷塑是一種非侵入性的冷凍治療設(shè)備,采用一種名為冷凍溶脂的非手術(shù)性治療過程,靶向脂肪細胞并冷卻到觸發(fā)細胞凋亡的溫度,隨著時間的推移,身體能夠自動代謝掉這些凋亡的細胞,以使脂肪層減少。
2023年11月6日,艾爾建美學旗下高端科技護膚品牌SKINMEDICA?絲緹珂正式上市,絲緹珂從皮膚科學的理念出發(fā),傾力打造皮膚抗衰管理體系,旗下產(chǎn)品包括撫紋、煥亮、保濕三大系列的九款產(chǎn)品,全面覆蓋面部、眼部、頸部等日常護膚重點。
2024年2月2日,艾伯維公布2023年業(yè)績,公司全年營業(yè)收入543.18億美元,同比下滑6.4%,其中,艾爾建美學總體營收為52.94億美元,肉毒素收入26.82億美元,同比增長2.6%,喬雅登系收入13.78億美元,同比減少3.6%,其它美容業(yè)務(wù)收入12.34億美元,同比增長4.4%。
2024年3月5日,艾爾建美學旗下喬雅登?豐顏?XC的"顳部"適應(yīng)癥正式獲美國FDA批準,用于顳部注射改善21歲以上成人中至重度顳部凹陷,標稱效果可維持長達13個月。據(jù)悉,喬雅登?豐顏?XC可暫時增加體積,即刻提升并增強顳部形狀、輪廓和結(jié)構(gòu),塑造顴部到前額的平滑過渡,平衡整體面部形狀。
2024年4月10日,艾爾建美學主辦的主題為“洞見萬象 · 品質(zhì)無界”的2024品質(zhì)醫(yī)美大會在上海召開。據(jù)悉,大會上艾爾建美學發(fā)布了多個共筑品質(zhì)的創(chuàng)新項目,包括數(shù)字創(chuàng)新 · 合伙人計劃、艾爾建學苑管培醫(yī)生計劃以及新質(zhì)營銷 · 解碼個性化美學戰(zhàn)役等。
2024年6月3日,艾爾建美學對外發(fā)布公告,旗下保妥適?BOTOX用于“暫時性改善成人顯著或非常顯著的咬肌突出(肥大)”適應(yīng)癥正式獲國家藥監(jiān)局批準。據(jù)悉,咬肌適應(yīng)癥是保妥適?在全球首個獲批的適應(yīng)癥,也是國內(nèi)獲批的第四個適應(yīng)癥。
2024年7月16日,艾爾建美學發(fā)起并主辦的2024艾爾建美學中國醫(yī)美專家峰會在上海成功舉辦。據(jù)悉,保妥適?作為全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,1989年首次被美國FDA批準上市,用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視兩種眼部肌肉疾病,也是全球首個獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品。
2024年7月24日,艾爾建美學的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”喬雅登?朔顏??Volux正式獲國家藥監(jiān)局批準。注冊證號:國械注進20243130405,產(chǎn)品主要用于面部骨膜上注射,以改善中度下頜后縮患者的下頜輪廓。
2024年7月30日,艾爾建美學旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”喬雅登?越致正式獲國家藥監(jiān)局批準。注冊證號:國械注進20243130412,產(chǎn)品主要用用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。
2024年8月14日,艾爾建美學旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”喬雅登?盈致正式獲國家藥監(jiān)局批準。注冊證號:國械注進20243130436,產(chǎn)品主要用用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。
2024年10月18日,艾爾建美學對外宣布,BOTOX?Cosmetic用于"暫時改善下頜和頸部之間中度至重度垂直帶(頸闊肌帶)外觀"的適應(yīng)癥獲美國FDA批準。據(jù)悉,BOTOX?Cosmetic是目前獲美國FDA批準四個美容適應(yīng)癥的肉毒素,包括額紋、眉間紋、魚尾紋和頸闊肌,也是首次批準用于面部以外的肉毒素產(chǎn)品。
2024年10月25日,艾爾建美學旗下的新一代"冷凍減脂儀"酷塑晶琢?正式獲國家藥監(jiān)局批準,注冊證號:國械注進20243010583。據(jù)悉,酷塑晶琢?采用一種冷凍減脂的非手術(shù)性治療過程,靶向脂肪細胞并冷卻到觸發(fā)細胞凋亡的溫度,通過人體自然代謝排出以減少皮下脂肪細胞數(shù)量。
2025年1月31日,艾伯維對外公布2024年全年業(yè)績報告,公司全年營收563.34億美元,同比增長3.7%。其中,美容產(chǎn)品組合營收51.76億美元,同比下降2.2%。
2025年4月8日,艾爾建美學旗下的雅登?盈致?和越致?正式召開上市發(fā)布會。據(jù)悉,喬雅登?盈致?和越致?均是采用Hylacross?技術(shù)生產(chǎn)的全新一代均質(zhì)型含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠,這也是喬雅登?家族在國內(nèi)獲批的第7款和第8款玻尿酸針劑產(chǎn)品。
2025年4月9日,艾爾建美學舉辦的主題為"精粹科技,晶致未來"的酷塑晶琢?冷凍減脂儀上市發(fā)布會在上海隆重召開。據(jù)悉,酷塑晶琢?作為新一代"冷凍減脂儀"于2024年10月24日正式獲批,注冊證號:國械注進20243010583。
2025年4月24日,艾伯維公司研發(fā)的新型肉毒毒素TrenibotE的上市申請正式獲美國FDA受理,適應(yīng)癥為主要用于治療中度至重度眉間紋。據(jù)悉,TrenibotE是同類首創(chuàng)的E型肉毒神經(jīng)毒素,注射后8小時即可快速起效,且作用持續(xù)時間較短為2-3周。
2025年5月13日,艾爾建美學旗下高端科技護膚品牌SKINMEDICA?絲緹珂?舉辦的第二屆"大珂學+"珂學峰會在北京召開。據(jù)悉,絲緹珂?品牌從創(chuàng)立伊始便倡導“三分塑,七分護,塑護合一”的理念,即醫(yī)美治療與居家維養(yǎng)合二為一,產(chǎn)品不僅能配合醫(yī)療美容項目使用,也可以用于日常居家護膚。
2025年6月26日,艾爾建美學旗下的BOTOX?保妥適用于"暫時改善成人中度至重度額紋"的適應(yīng)癥注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理。這也是保妥適在國內(nèi)申報的第五個適應(yīng)癥。截止目前,BOTOX?保妥適?在國內(nèi)共有5個適應(yīng)癥獲批,分別包括痙攣、眉間紋、魚尾紋、咬肌和額紋。
2025年7月1日,艾爾建美學旗下的喬雅登?SKINVIVE新適應(yīng)癥"用于減少頸紋以改善頸部外觀"的補充注冊申請正式獲美國FDA受理。據(jù)悉,在此之前,喬雅登?SKINVIVE用于"改善臉頰皮膚光滑度"已在美國獲批。
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