(圖片來源:攝圖網)
近日,天津瑞普生物技術股份有限公司(簡稱:瑞普生物)發布公告,其自主研發的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗(RPS1903)正式獲得農業農村部頒發的臨床試驗批件。該疫苗是國內首個經濟動物用mRNA疫苗臨床批件,標志著公司已擁有成熟的獸用mRNA疫苗研發平臺,有助于拓寬產品線和發展空間。
豬流行性腹瀉是一種由豬流行性腹瀉病毒引起的高度接觸性腸道傳染病,對新生仔豬的致死率極高。該mRNA疫苗通過精準編碼病毒的關鍵抗原序列,激發強效免疫反應,與傳統疫苗相比,在研發效率、免疫效果及生物安全風險防控等方面具有明顯優勢。
此次獲批的豬流行性腹瀉病毒mRNA疫苗,采用國際前沿的mRNA遞送技術,通過精準編碼病毒關鍵抗原序列,可高效激活動物機體的特異性免疫反應。相較于傳統滅活疫苗和亞單位疫苗,該產品在研發效率上實現質的飛躍——基因序列設計周期從傳統疫苗的18-24個月縮短至3-6個月,同時避免了病毒滅活不徹底或重組蛋白構象錯誤等生物安全風險。
臨床前研究表明,該疫苗在新生仔豬攻毒保護試驗中展現出98.7%的免疫成功率,顯著優于同類傳統疫苗的85.3%。更值得關注的是,mRNA疫苗可實現"一苗多防"的技術潛力,通過模塊化設計同時編碼多個病原抗原,為后續開發多聯多價疫苗奠定技術基礎。
動物疫苗是用于預防和控制動物傳染病的重要生物制品,通過刺激動物機體產生特異性免疫反應,增強其對病原體的抵抗力,從而有效預防和控制動物疾病的發生和傳播。隨著現代畜牧業的快速發展,動物疫苗在保障動物健康、提高養殖效益以及維護公共衛生安全方面發揮著至關重要的作用。近年來,隨著生物技術的不斷進步,動物疫苗的研發和生產也在不斷創新,新型疫苗如mRNA疫苗、基因工程疫苗等逐漸嶄露頭角,為動物疫病防控提供了更高效、更安全的解決方案。
弗若斯特沙利文數據顯示,2022年中國動物疫苗市場規模達25億美元,與2021年基本持平。盡管2023年小幅回調至23.73億美元,但行業結構性升級趨勢愈發明顯。
前瞻產業研究院預測,隨著非洲豬瘟疫苗商業化進程加速及寵物疫苗滲透率提升,2029年市場規模有望突破38億美元,年復合增長率達6.8%。
盡管前景廣闊,瑞普生物在公告中特別提示:獸用生物制品在獲得臨床試驗批準后,還需完成臨床試驗并申報注冊,經農業農村部審評、審批通過,獲得新獸藥證書、獸藥產品批準文號后,方可上市銷售,整個流程存在技術失敗和審批延期的風險。業內專家指出,mRNA疫苗在動物體內的穩定性、冷鏈運輸要求以及成本控制仍是商業化面臨的主要挑戰。
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更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國動物疫苗行業發展前景與投資戰略規劃分析報告》
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