西晉司馬彪有詩云“卞和潛幽冥,誰能證奇璞”
“奇璞”寓意珍奇美玉或才智出眾之人
蔡江南
奇璞獎創始人
架構師
上海創奇健康研究
院執行理事長
“奇璞一直致力于不斷發掘真正有社會意義和經濟效益的價值創新項目,助力未來引領行業創新和發展的偉大企業,對于長期困擾國民的疾病找尋更新、更有效、更安全的解決方案。人工心臟為中國廣大重癥心衰患者提供了新的治療選擇,早期創新創業者們是中國醫療健康產業最具創新活力的群體,希望社會共同關注和鼓勵這樣的早期創新,使之蛻變成未來的奇璞美玉!這群追求極致創新的拓荒者,我們歡迎他為奇璞極客的一員,與平臺共同成長。”
閻華
永仁心醫療首席執行官
創新者說:
“人工心臟是最復雜、最精密的醫療器械之一,因產品制造的技術要求高、手術難度大,素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱。心衰作為心血管領域的最后一塊高地,我們很榮幸可以在這個注重發展的時代專注于創新。”
藥物治療無效
心臟供體受限
心力衰竭簡稱心衰,是指由于心臟的收縮功能或舒張功能發生障礙,引起心臟循環障礙癥候群。心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當,5年的生存率僅有30%左右。全球共有約3770萬心力衰竭患者。而中國作為心衰大國,患者數量更是達到了1300萬,其中重癥心衰患者占5%左右,達到了60多萬人。
藥物對重癥心衰的治療效果十分有限,研究顯示,重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率60%~80%,1年生存率僅為25%;而心臟移植作為目前終末期心衰治療的有效療法卻受到供體數量、供受體匹配條件等因素制約,國內年手術量僅500例左右,一般來說,在100個等待心臟供體的患者里,只有一個患者能獲得機會,因此人工心臟的重要性日益凸顯。
心室壁很厚,心尖部卻很薄
這是上帝為了植入人工心臟敞開的地方
醫學工作者有兩種,一種喜歡完善的醫療體系,一種是被未知的神秘大陸所吸引。永仁心毫無疑問屬于后者。1989年,EVAHEART發明人山崎教授進入東京女子醫科大學循環器官外科研究室工作。加入研究室時,氣動型搏動式輔助人工心臟的臨床剛開始不久。那時,大部分患者一旦裝上裝置,就一直開著胸,麻醉鎮靜,因出血、感染等并發癥而反復進出手術室,最終因多臟器衰竭和敗血癥而死亡。當時的人工心臟領域就如同黑暗大陸一樣。他開始思考“心臟疾病剩下的最大黑暗大陸還是如何治療衰竭不動的心臟,想要挑戰新的事物。”當年,全球人工心臟研討學會召開,在會上他冒出了前述的小型血泵的想法。1990年3月,山崎教授設計出最新第三代離心式植入型輔助人工心臟樣機,開始在世界各國申請專利。山崎教授的父親經營從事精密加工的公司,以精密加工技術和半導體安裝技術為支柱,致力于高精度和高品質制造的專業集團。山崎教授的血液泵需要的是能實現亞微米級形狀精度的超精密加工技術,控制器需要微電子領域的小型高性能化技術。“人工心臟使用的是很難加工的鈦材料,在人工心臟內部沒有一處超微米級的凹痕,并打磨得像鏡面一樣的手藝是常人不能及的”。一微米是一毫米的千分之一,即使是手指不小心觸碰到血液泵內壁或葉輪留下的指紋,在顯微鏡下看也可能會造成微米單位的凹痕。這種極其微小的凹痕不允許在血液接觸的部分出現,是因為可能會以該凹痕為起點產生血栓。醫工結合的卓越品質,既是山崎教授獨特的背景為EVAHEART帶來天生的優勢,更是他多年來從未放棄的初心。
目前唯一獲批
可以長期使用的人工心臟
永仁心是目前唯一獲批可以“長期使用“的人工心臟,患者可以終身佩戴。目前美國等成熟市場里80%的人工心臟都用于長期終身輔助,長期適應癥適用的人群更廣大,其采用的是中日聯合研發的液力懸浮技術,在日本、歐洲都獲得了官方批準,在美國也獲得了IDE許可給患者提供治療,安全有效性得到了全球廣大醫生和患者的驗證。EVAHEART永仁心人工心臟血泵設計壽命30年,全球最長輔助時間已近11年,中國最長輔助時間近5年。
仿生型人工心臟
最大程度模擬真實心臟
從技術上,永仁心比其他產品優越的主要在其仿生性,更加生理,像真正的心臟一樣產生脈動血流,這點很受國內外專家的推崇。永仁心仿生型人工心臟可以保留患者的心跳和脈搏,可產生高達20-30mmHg脈壓差,搏動血流可協助室間隔擺動,有效降低右心衰;幫助主動脈瓣開合,減少主動脈瓣損毀風險;提高血管彈性,降低消化道出血等并發癥。相比其他產品4000rpm以上的轉速,永仁心的血泵轉速僅約1600-1800rpm,低轉速有效降低了葉輪旋轉對血液的剪切,預防血栓形成。永仁心新一代無插入入血管首創采用雙縫合無插入部技術,可最小化套管向心室內的突出,具有避免楔形血栓、減少血液停滯,降低卒中風險、避免室間隔抽吸偏移、防止心律失常、快速內皮化等優勢,是領先全球的新一代設計。創新的過程必定困難重重,永仁心醫療秉持著“挽救一名患者就是拯救一個家庭”的理念,將會持續在心衰重癥領域深耕,并時刻懷揣“我們不只是在制造器械,我們是在制造生命”的使命感。
關于“奇璞獎”:中國健康產業創新平臺特設的創新賽事,被譽為醫療健康產業“奧斯卡獎”,關注健康行業內商業模式創新、技術創新、管理創新和制度創新,旨在通過連接實業、投資、學術、政府,以提升創新項目的正向價值和社會認知,改善和提升顧客、利益相關方和整個社會的利益,引領健康產業的價值創新氛圍,推動新醫改環境下健康產業的良性發展。
關于奇璞種子榜單:自2022年起,中國健康產業創新平臺為將來有望成為奇璞的項目特別增設了“奇璞種子”榜單,與奇璞獎的精神一脈相承,我們一直致力于不斷發掘真正有社會意義和經濟效益的價值創新項目,助力未來引領行業創新和發展的偉大企業。
同時,我們計劃推出一系列為早期創新項目量身打造的定制化服務,以助力“種子們”破土而出,早日實現技術產品商業化。奇璞種子項目在未來一旦商業化落地,即可獲得奇璞獎的入圍資格!
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