四川
上一期我們分享了 記錄管理體系 之 防復印策略 ,企業要滿足國內外法規的要求,還需要對收發 平衡 的 頂層策略 進行 制定 ,本期內容將結合我們多年的理論研究及實踐經驗為大家分享相關的內容。首先,我們來看一下法規對于這部分的演變過程:
紙質記錄的生命周期一般包括以下步驟:
在不同的生命周期階段,根據記錄等級的不同,可以采取不同的方式,主要包括打印權限以及平衡確認權限的劃分,可參考下表進行劃分:
這里常見的錯誤是根據記錄的類型設計管控方式。從記錄的風險等級來看,相同的記錄類型可能對產品質量有不同程度的影響,如取樣單和培訓簽到表,因此按照類型的方式進行管理會導致部分記錄管理程度過于寬松,因此需要從風險的角度進行有效的劃分,確認該表單對應的質量活動是否會對產品帶來直接的影響,根據這個判斷依據確定具體的記錄等級。
通過記錄類型、記錄等級屬性的劃分,在記錄的生命周期不同階段采取不同的策略進行控制,是切實有效的管控方式,達到合規的同時還能兼顧效率,如果能夠采用計算機化系統進行管理,這部分策略可以得到更加高效的實施和監控。
以上就是本期分享的內容,主要從法規的演變讓大家知曉目前國內外監管機構期望企業能夠做到何種程度,以及企業可以從哪些維度對記錄收發平衡管理體系進行設計,由于篇幅有限,這里僅介紹到框架層面,具體每個環節過程中可能存在的問題,我們將在下期為大家展開分享,敬請期待!
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