編者按：在EMPA-KIDNEY試驗中，鈉－葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑恩格列凈對慢性腎臟病（CKD）且疾病進展風險較高的患者具有積極的心腎保護作用。近期發表于《新英格蘭醫學雜志》的試驗后隨訪結果，旨在評估恩格列凈停藥后其療效的演變情況。

研究方法

在主動治療期，慢性腎臟病患者被隨機分配接受恩格列凈（每日一次，10 mg）或匹配的安慰劑治療，中位隨訪時間為2年。所有患者腎小球濾過率估計值（eGFR）至少為20但低于45 ml/min/1.73m2，或eGFR至少為45但低于90 ml/min/1.73m2且尿白蛋白肌酐比（白蛋白以毫克計，肌酐以克計）至少為200。隨后，對同意繼續隨訪的存活患者進行額外2年的觀察。試驗后隨訪期間未給予試驗用恩格列凈或安慰劑，但當地醫生可開具標簽開放的SGLT2抑制劑（包括恩格列凈）。從主動治療期開始至試驗后隨訪期結束，主要復合終點為腎病進展或心血管死亡。

研究結果

在主動治療期接受隨機分組的6609例患者中，4891例（74%）納入試驗后隨訪。在此期間，兩組中標簽開放的SGLT2抑制劑使用情況相似（恩格列凈組43%，安慰劑組40%）。在主動治療期和試驗后隨訪期間，恩格列凈組3304例患者中有865例（26.2%）和安慰劑組3305例患者中有1001例（30.3%）發生主要終點事件（風險比：0.79；95%CI：0.720.87）。僅在試驗后隨訪期，主要終點事件的風險比為0.87（95% CI：0.760.99）。在合并期間內，恩格列凈組和安慰劑組腎病進展風險分別為23.5%和27.1%；死亡或終末期腎病復合終點風險分別為16.9%和19.6%；心血管死亡風險分別為3.8%和4.9%。恩格列凈對非心血管原因死亡無影響（兩組均為5.3%）。

研究結論

在廣泛慢性腎臟病且疾病進展風險較高的患者中，恩格列凈停藥后12個月內仍具有額外的心腎保護作用。

參考文獻：Long-Term Effects of Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. Published October 25, 2024N Engl J Med 2025;392:777-787

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