2025年醫保談判，一家自免藥物的去留，站在了聚光燈下。

今年5月前，恒瑞醫藥獲批的JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片，一個月時間內就拿下了三個自免相關適應癥：強直性脊柱炎（AS）、類風濕關節炎（RA）、特應性皮炎（AD）。

目前市面上的選擇性JAK1抑制劑，掰著手指頭能數過來：艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼和迪哲醫藥的戈利昔替尼。幾款藥的適應癥差異化特別明顯。恒瑞也在一年之內快速跟上了當下自免的核心靶點：IL-17A單抗已在國內獲批上市，JAK1抑制劑艾瑪昔替尼是另一個重要靶點。但這些新藥都免不了要和同行對抗：幾個獲批適應癥正是烏帕替尼的營收主要來源。

要知道，艾伯維當初推出烏帕替尼，是想承接“自免藥王”修美樂的衣缽。有券商預測，2025年，烏帕替尼極有可能突破200億美元營收大關。

恒瑞的藥今年進不進醫保？似乎沒有疑問了，因為烏帕替尼已經在醫保里。外界最想知道的是，恒瑞會開出一個什么樣的價格？

已經很難打開市場

JAK抑制劑被譽為自免領域的“下一個新星”，據Insight數據庫，國內該類藥物已有兩代，共計超10款產品上市，包括JAK1、JAK2、JAK1/2、JAK3等，都是以治療類風濕關節炎、特應性皮炎、強直性脊柱炎幾大確定值高的適應癥為主。

（健識局整理，如有疏漏敬請指正）

自免藥物和抗癌藥物一樣，同一種病有不同的治療方式。市面上IL-23抑制劑、PDE4抑制劑等新機制藥物已經不少，加上之前的TNFα等，JAK抑制劑的銷售其實不容易。

2011年，國內首款JAK抑制劑蘆可替尼獲批上市，到去年銷售額已經有所放緩，2017年上市的輝瑞的托法替布2024年全球銷售額為11.68億美元，同比下降31%。

現階段，巨頭將目光放在了安全性更高的第二代JAK1靶點。國內早有艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的迭代產品阿布昔替尼、迪哲醫藥的戈利昔替尼產品獲批。一般來說，企業為獲得更廣闊的市場，會與競爭產品差異化設計臨床，這幾款的重點市場就極其不同：

托法替布是側重完善青少年、成人的中、重度特應性皮炎市場；迪哲醫藥的戈利昔替尼，帶著獨有的“外周T細胞淋巴瘤”適應癥上市，就沒有扎堆大自免適應癥布局。興業證券預計，戈利昔替尼在中國的峰值銷售額可達5億元。

實話說，恒瑞的艾瑪昔替尼上市時機不算好，而且適應癥還是“老三樣”，治療這些疾病，患者有很多藥物可選擇。尤其是，艾瑪昔替尼直接和艾伯維的烏帕替尼“臉貼臉”了，后者已經獲批了特應性皮炎、銀屑病關節炎、類風濕關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、中軸型脊柱關節炎、強直性脊柱炎七大適應癥。

后續管線上，艾瑪昔替尼也準備主做烏帕替尼那幾個適應癥，絲毫沒有繞開的意思。實際上，恒瑞是想以艾瑪昔替尼為支點，攪動艾伯維“自免第一交椅”的蛋糕。

據米內網數據，烏帕替尼緩釋片快速滲透在中國三大終端六大市場，2023年增速就超過830%，銷售額達1.5億元；2024上半年又有525%的增長。

恒瑞要想直面硬剛，就只有靠價格了。

不降價進醫保，難得青睞

艾瑪昔替尼現在的定價不算低，而且沒進醫保，走的是商保的路子。

銷售人員告訴健識局：“該藥原價是2580元，通過對接商保5-10個工作日會報銷800元，同時廠家返200元，剩下全部自費需要1580元。”

算上這些優惠，艾瑪昔替尼4mg*28規格的一盒到手也要1580元。相比之下，今年進入醫保的烏帕替尼，15mg*28包裝從2086元一盒降價至1833.4元。考慮到含量不同，艾瑪昔替尼現在的價格遠高于烏帕替尼。

顯然，恒瑞是準備在醫保談判中大幅降價的，降幅至少在70%以上，才可能和烏帕替尼拉到一條線。

恒瑞品種眾多，不會過多計較一個品種的利潤得失，而是要打開進口藥圍獵的缺口，拿下國產JAK1抑制劑的“頭號”交椅。

自免領域用藥十分依賴渠道，因為患者都是長期用藥，抓住一個用戶就會有很長的用藥周期。所以外資的烏帕替尼、阿布昔替尼都早就進了醫保。

2023年，阿布昔替尼初納入國家醫保目錄，100mg藥的價格從225元一片降至78元，當年銷售額就增長翻了10倍，并且還在持續放量，去年一年有69%的增長。烏帕替尼是今年剛進的，暫時尚無中國市場數據。

這意味著，恒瑞的定價策略非常關鍵。要知道，中國自免疾病患者近4000萬人，用藥的主要是銀屑病和強直性脊柱炎，其他適應癥還沒完全開發。中信證券預測，到2030年，這兩大病種的市場規模就有望達到247億美元，就算單拎出一個強直性脊柱炎，市場潛力也不可小覷。此前，強直藥物市場一直被進口藥壟斷，從修美樂到烏帕替尼，牢牢控制市場。因此，恒瑞在大幅降價之余，還要大力開拓銷售才行。

想完成自免偉績，恒瑞需要拿出很大誠意。進醫保放量，是艾瑪昔替尼的必答題。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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