由“醫(yī)學界”創(chuàng)辦的第六屆價值醫(yī)療泰山獎——藥物突破獎和器械突破獎正在提名，該獎項如何定義？應該提名哪些人呢？今天，小界為大家?guī)頇?quán)威解讀。

“價值醫(yī)療泰山獎”是由“醫(yī)學界”于2019年設(shè)立，其命名取自“健康所系、性命相托，醫(yī)者責任、重于泰山”，同時也取“泰山石敢當”之意，突出一種中國醫(yī)者的“擔當”“勇毅”“開拓”精神。

今天重點來講藥物突破獎和器械突破獎（原藥械突破獎拆分）。

藥物突破獎

為表彰在中國大陸新進獲批上市，已投入臨床應用且符合衛(wèi)生經(jīng)濟學的原創(chuàng)藥物。

獲獎要求

近2年內(nèi)獲批上市，已在中國投入大規(guī)模臨床應用的原創(chuàng)藥物（first-in-class or best-in-class，以下簡稱FIC和BIC），滿足以下條件：

(1)FIC類藥物的相關(guān)理論機制必須具有顯著創(chuàng)新性及突破性，在藥物作用靶點、路徑等方面開拓全新治療思路。

(2)BIC類藥物聚焦臨床卓越、安全耐受、創(chuàng)新突出、衛(wèi)生經(jīng)濟學優(yōu)勢顯著、患者生活質(zhì)量提升及證據(jù)充分的藥物 。

（1）（2）均可獨立獲獎，但每年最多只授予1名。

器械突破獎

為表彰在生物醫(yī)學領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)開創(chuàng)性基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)的華裔專家。

獲獎要求

近5年內(nèi)獲批上市，已在中國投入大規(guī)模臨床應用的原創(chuàng)醫(yī)療器械，滿足以下條件：

(1)在器械的工作原理、構(gòu)造設(shè)計、材料使用等技術(shù)層面展現(xiàn)出顯著創(chuàng)新性和突破性，開辟全新的醫(yī)療操作或診斷思路。或在臨床應用方面成果顯著，填補市場空白，解決重大臨床難題。

(2)衛(wèi)生經(jīng)濟學效益：具備突出的衛(wèi)生經(jīng)濟學效益，實現(xiàn)醫(yī)療資源的高效配置與利用。

重點來了

今年的藥物突破獎和器械突破獎

誰會被提名呢？

在回答這個問題前

一起回顧下往屆獲獎者的信息

第五屆藥械突破獎獲獎者

侖卡奈單抗

它是阿爾茨海默病治療史上的璀璨明珠，于“研發(fā)黑洞”中破曉而出，革命性證實藥物可延緩阿爾茨海默病程，為全球數(shù)千萬患者家庭點亮希望之光。

它引領(lǐng)了阿爾茨海默病精準治療新時代，開啟阿爾茨海默病早期診斷、個性化評估與全程管理新篇章。

它以科學之名，為阿爾茨海默病患者開啟健康新紀元。

第四屆藥械突破獎獲獎者

奧雷巴替尼

它是一款備受全球?qū)＜也毮康闹袊兴幬铮B續(xù)5年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告，獲1項美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）評審快速通道資格、4項美國FDA孤兒藥資格認定、1項歐洲藥品管理局（EMA）的歐盟孤兒藥資格認定，并獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）納入突破性治療批準和優(yōu)先審評，獲得無數(shù)的榮譽和認可......

2021年11月，基于兩項關(guān)鍵性注冊II期臨床試驗結(jié)果，NMPA附條件批準奧雷巴替尼的上市申請，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML，也稱慢性粒細胞白血病，以下簡稱慢粒)慢性期(-CP)或加速期（-AP）的成年患者。作為中國首個且具全球best-in-class潛力的第三代BCR-ABL抑制劑，奧雷巴替尼為中國血液腫瘤患者增添全新抗癌利刃，填補了慢粒在一代、二代BCR-ABL抑制劑治療耐藥后的治療空白。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士說：“我們最初的藥物開發(fā)選擇，以及在中國臨床研發(fā)中的堅持，體現(xiàn)出我們想填補臨床治療空白的初心。”

第三屆藥械突破獎獲獎者

泰它西普

它十三年磨一劍，開辟雙靶標治療SLE的歷史進程，叫泰它西普。它的成功問世，標志著我國在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥研發(fā)領(lǐng)域走在了世界前列，讓全世界系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的治療實現(xiàn)了重大突破，而它的鋒芒，也讓“中國領(lǐng)先、國際一流”成為了現(xiàn)實。

作為全球首個雙靶點治療SLE的生物新藥，泰它西普是一種全人源化TACI-Fc融合蛋白，可同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子與B細胞表面受體的結(jié)合，“雙管齊下”阻止B細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。上市當年，泰它西普被納入國家醫(yī)保目錄，為中國100萬SLE患者獲得更好的治療帶來新希望，同時積極探索“出海”之路，為中國創(chuàng)新藥惠及全球患者而努力。

榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO兼首席科學官房健民博士說：“新藥研發(fā)的源動力就是解決臨床上未滿足的重大需求，在醫(yī)療實踐中令中國患者，乃至全球患者獲益。”

第二屆藥械突破獎獲獎者

澤布替尼膠囊

它是首個在美國批準上市的中國抗癌新藥，叫澤布替尼膠囊，治療套細胞淋巴瘤完全緩解率高達78%。澤布替尼是百濟神州化學團隊做出的第3111個化合物，在當時選出的一系列化合物中，展現(xiàn)出選擇性最高、體內(nèi)暴露量最高，這也意味著成藥后可能帶來更好的療效和安全性，減少由于脫靶帶來的副作用，這些優(yōu)勢體現(xiàn)在臨床中，則是一系列優(yōu)異的試驗數(shù)據(jù)。

隨著臨床開發(fā)進程的推進，澤布替尼也得到美國FDA的肯定，接連斬獲“快速通道”“突破性療法認定”“優(yōu)先審評”“加速批準”四項特殊審評通道，成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥。2020年6月，澤布替尼在中國獲批上市，用于治療復發(fā)難治的套細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤，并于同年進入新版國家醫(yī)保目錄，使得我國患者的治療費用再次大幅降低，可以說刷新了中國一類創(chuàng)新藥“上市即準入”的紀錄。

澤布替尼主要發(fā)明人、百濟神州高級副總裁王志偉博士說：“我們的初心就是為患者提供更好的解決方案，我們希望發(fā)明出來的每一款藥都能夠?qū)崒嵲谠诘貛椭揭恍┎∪恕！?/p>

第一屆藥械突破獎獲獎者

帕博利珠單抗

它是一個“明星藥物”，叫帕博利珠單抗，很多專家也稱其為K藥，可能不僅僅是因為朗朗上口的口語化表達，在很多腫瘤學者心中帕博利珠單抗已是免疫治療藥物中的佼佼者。

自2018年7月在中國上市以來一直備受關(guān)注，帕博利珠單抗憑借在臨床研究結(jié)果中展現(xiàn)的優(yōu)異療效，幾年內(nèi)在中國和全球不斷斬獲新適應證，至今涵蓋的瘤種包括肺癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤、肝癌、乳腺癌等常見腫瘤，改變了多個瘤種的標準治療方案，為更多腫瘤患者帶來新治療選擇。

回看過往的獲獎人/機構(gòu)，相信大家對藥物突破獎和器械突破獎有了直觀感受，那么第六屆的獎項應該授予誰呢，你的內(nèi)心是否已有答案了？

更多泰山獎消息

第六屆泰山獎獎項提名通道

已全面開通

除了藥物突破獎

和器械突破獎

泰山獎其它獎項也在提名中

基礎(chǔ)醫(yī)學研究獎

臨床醫(yī)學研究獎

醫(yī)療創(chuàng)新獎

公共服務獎

“勤子”青年臨床研究獎

以下為評選規(guī)則和具體時間

泰山獎評選規(guī)則

“泰山獎”每年評選一次，對當年度為中國醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，尤其是在以患者為中心的整體療效突破、更具成本-效益的診療方案改進、大幅提高患者診療體驗、提升患者治療的可及性、減少無效醫(yī)療等方面做出突出貢獻的團隊、組織和個人進行獎勵，助力中國價值醫(yī)療的實踐。

“泰山獎”參照國內(nèi)、國際慣例，遵循公平公正、獨立專業(yè)的原則，分設(shè)提名、審核、初評和終評四個環(huán)節(jié)：

• 提名：遵循廣泛搜集、分類提名的原則

• 審核：以形式審核為主，遵循寧缺毋濫的原則

• 初評：不同獎項分設(shè)對應領(lǐng)域的評審專家委員會，由專家匿名投票，按照得分排序進入下一輪

• 終評：由泰山獎管理委員會進行匿名投票，以評議結(jié)合的形式，得一半及以上票數(shù)者獲得當年獎項

整體上，泰山獎由管委會負責獎項設(shè)立和評選相關(guān)重大事項的建議和決策。

泰山獎管理委員會成員

泰山獎發(fā)起人陳奇銳先生、上海交通大學副校長范先群院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士、復旦大學公衛(wèi)學院醫(yī)院管理研究所高解春所長、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任、海軍軍醫(yī)大學附屬第二醫(yī)院廖萬清院士、海軍軍醫(yī)大學附屬第一醫(yī)院劉建民教授、北京大學全球衛(wèi)生研究院任明輝院長、香港中文大學（深圳）醫(yī)學院于廣軍院長。（管委會成員排名無先后，按姓氏首字母排列）

泰山獎評選活動時間線

3-5月

提名收集

6月

提名審核

7月-10月

評選

11月

獲獎名單公布

11月

頒獎典禮舉辦

“國際標準，專業(yè)立場，中國榜樣”

今年秋天

讓我們相約上海

相聚第六屆價值醫(yī)療泰山獎！

了解更多泰山獎信息

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