2025年5月27日,浙江珂瑞康生物自主研發的"注射用面部膠原蛋白植入劑"正式獲國家藥監局批準,注冊證號:國械注準20253131017,適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋)。
據悉,該產品以牛皮中純化而來的微纖維活性膠原為核心成分,運用復合端肽清除技術,精確剪除并清除端肽,搭配3重純化技術與8重檢測技術,使產品純度飆升至99.99%。珂瑞康生物作為專注活性膠原的高新技術上游廠家,憑借深厚的膠原理論,珂瑞康率先推出了國內首款無菌無防腐的啫喱狀中性膠原貼敷料,以及活性膠原注射溶液、微纖維活性膠原植入劑等多款純膠原產品。除了2021年上市的膠原貼敷料之外,旗下的活性膠原溶液、微纖維活性膠原植入劑、交聯型活性膠原植入劑這三款產品相繼進入臨床或拿證階段。截止目前,國內共有7款動物源膠原蛋白填充劑獲批,其中豬來源的有3款,分別是雙美生物的膚麗美?、膚柔美?和膚力原?;牛來源的有4款,分別是斐縵生物的弗縵?,荷蘭漢福的愛貝芙?、圣諾華的貝麗菲爾?以及本次珂瑞康獲批的"注射用面部膠原蛋白植入劑"。
關于珂瑞康
浙江珂瑞康生物醫療科技有限公司成立于2017年,以珂蕾佳品牌為基礎,是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全資子公司,珂瑞康總部坐落于浙江杭州余杭經濟開發區,致力于構建以活性膠原為核心原料的"原料供應商+產品開發商+產品經銷商"全鏈路產業化布局。
珂瑞康專注于活性膠原基礎研究,掌握從牛皮中大規模提取活性膠原技術并將其產業化的國家高新技術企業,以三類醫療器械、生物護膚為主營產品方向,覆蓋 “消費醫療”、“傳統醫療”及“消費品”三大產業板塊。公司注重產學研合作,與四川大學、浙江大學、天津大學等知名高校建立了深度合作關系,逐步打造成為全球領先的活性膠原技術研究和產業化平臺。
公司擁有先進的生產設備及生產環境,3000平米GMP生產車間,生產環境均采用十萬級空氣凈化標準,具備萬級、百級潔凈度,能夠實現無菌工藝生產,質控體系遵循國家GMP標準并通過認證,確保所有的產品在安全無污染的環境內制造及填充包裝。活性膠原系列產品均通過細胞毒性、致敏實驗和遺傳及慢性毒性實驗等多項安全性檢測。
2021年5月12日,珂瑞康生物旗下的“膠原貼敷料”正式獲得國家藥監局批準上市,膠原貼敷料由膠原蛋白原液(I型膠原蛋白、純化水)和無紡布組成,產品適用于激光術后創面修復輔助治療,創面深度僅限于表皮及真皮淺層。
2023年6月26日,珂瑞康旗下的“注射用活性膠原溶液“臨床試驗入組完成。據悉,該產品以透明啫喱狀液體呈現,富含純活性膠原成分,主要用于改善皮膚狀態,如干紋細紋、粗糙、暗沉和敏感等問題,通過直接補充流失的膠原纖維,恢復皮膚的年輕與健康。
2024年8月5日,珂瑞康生物旗下的"交聯型微纖維活性膠原植入劑"臨床試驗入組順利完成。據悉,該產品經過交聯處理,微纖維活性膠原均勻分散于生理鹽水中,呈現白色或乳白色外觀,專為深層持久抗衰而設計,適用于輪廓美化、眼周年輕化,以及緊致提升等需求。
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