2025年5月27日，浙江珂瑞康生物自主研發(fā)的"注射用面部膠原蛋白植入劑"正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20253131017，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。

據(jù)悉，該產(chǎn)品以牛皮中純化而來的微纖維活性膠原為核心成分，運(yùn)用復(fù)合端肽清除技術(shù)，精確剪除并清除端肽，搭配3重純化技術(shù)與8重檢測(cè)技術(shù)，使產(chǎn)品純度飆升至99.99%。珂瑞康生物作為專注活性膠原的高新技術(shù)上游廠家，憑借深厚的膠原理論，珂瑞康率先推出了國內(nèi)首款無菌無防腐的啫喱狀中性膠原貼敷料，以及活性膠原注射溶液、微纖維活性膠原植入劑等多款純膠原產(chǎn)品。除了2021年上市的膠原貼敷料之外，旗下的活性膠原溶液、微纖維活性膠原植入劑、交聯(lián)型活性膠原植入劑這三款產(chǎn)品相繼進(jìn)入臨床或拿證階段。截止目前，國內(nèi)共有7款動(dòng)物源膠原蛋白填充劑獲批，其中豬來源的有3款，分別是雙美生物的膚麗美?、膚柔美?和膚力原?；牛來源的有4款，分別是斐縵生物的弗縵?，荷蘭漢福的愛貝芙?、圣諾華的貝麗菲爾?以及本次珂瑞康獲批的"注射用面部膠原蛋白植入劑"。

關(guān)于珂瑞康

浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司成立于2017年，以珂蕾佳品牌為基礎(chǔ)，是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全資子公司，珂瑞康總部坐落于浙江杭州余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，致力于構(gòu)建以活性膠原為核心原料的"原料供應(yīng)商+產(chǎn)品開發(fā)商+產(chǎn)品經(jīng)銷商"全鏈路產(chǎn)業(yè)化布局。

珂瑞康專注于活性膠原基礎(chǔ)研究，掌握從牛皮中大規(guī)模提取活性膠原技術(shù)并將其產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，以三類醫(yī)療器械、生物護(hù)膚為主營產(chǎn)品方向，覆蓋 “消費(fèi)醫(yī)療”、“傳統(tǒng)醫(yī)療”及“消費(fèi)品”三大產(chǎn)業(yè)板塊。公司注重產(chǎn)學(xué)研合作，與四川大學(xué)、浙江大學(xué)、天津大學(xué)等知名高校建立了深度合作關(guān)系，逐步打造成為全球領(lǐng)先的活性膠原技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)環(huán)境，3000平米GMP生產(chǎn)車間，生產(chǎn)環(huán)境均采用十萬級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，具備萬級(jí)、百級(jí)潔凈度，能夠?qū)崿F(xiàn)無菌工藝生產(chǎn)，質(zhì)控體系遵循國家GMP標(biāo)準(zhǔn)并通過認(rèn)證，確保所有的產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及填充包裝。活性膠原系列產(chǎn)品均通過細(xì)胞毒性、致敏實(shí)驗(yàn)和遺傳及慢性毒性實(shí)驗(yàn)等多項(xiàng)安全性檢測(cè)。

2021年5月12日，珂瑞康生物旗下的“膠原貼敷料”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，膠原貼敷料由膠原蛋白原液（I型膠原蛋白、純化水）和無紡布組成，產(chǎn)品適用于激光術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療，創(chuàng)面深度僅限于表皮及真皮淺層。

2023年6月26日，珂瑞康旗下的“注射用活性膠原溶液“臨床試驗(yàn)入組完成。據(jù)悉，該產(chǎn)品以透明啫喱狀液體呈現(xiàn)，富含純活性膠原成分，主要用于改善皮膚狀態(tài)，如干紋細(xì)紋、粗糙、暗沉和敏感等問題，通過直接補(bǔ)充流失的膠原纖維，恢復(fù)皮膚的年輕與健康。

2024年8月5日，珂瑞康生物旗下的"交聯(lián)型微纖維活性膠原植入劑"臨床試驗(yàn)入組順利完成。據(jù)悉，該產(chǎn)品經(jīng)過交聯(lián)處理，微纖維活性膠原均勻分散于生理鹽水中，呈現(xiàn)白色或乳白色外觀，專為深層持久抗衰而設(shè)計(jì)，適用于輪廓美化、眼周年輕化，以及緊致提升等需求。