剛結束的 ASCO 年會上,中國生物制藥扔下一枚重磅炸彈 —— 其自主研發(fā)的 "得福組合"(貝莫蘇拜單抗 + 安羅替尼)在 PD-L1 陽性非小細胞肺癌一線治療中,頭對頭碾壓全球藥王 K 藥!這個消息猶如一顆驚雷,在腫瘤治療圈掀起巨大波瀾,讓我們不得不重新審視國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起速度。
作為全球首個抗 PD-L1 單抗聯(lián)合多靶點抗血管TKI 的 III 期頭對頭研究,CAMPASS 試驗數(shù)據(jù)堪稱驚艷:入組的 531 例患者中,"得福組合"將中位無進展生存期(PFS)提升至 11 個月,比 K 藥組多出近 4 個月,疾病進展風險直接降低 30%。尤其在 PD-L1 高表達(TPS≥50%)人群中,PFS 暴增至 13.3 個月,整整拉開6.1 個月的差距,這意味著患者能多獲得半年的高質量生存時間!
客觀緩解率方面,"得福組合" 以 57.3% vs39.5% 的絕對優(yōu)勢碾壓 K 藥,超過半數(shù)患者腫瘤明顯退縮;疾病控制率更是達到 85.9%,意味著絕大多數(shù)患者都能從治療中獲益。更讓人驚喜的是安全性數(shù)據(jù):治療相關嚴重不良反應發(fā)生率低于 K 藥,且未出現(xiàn)新的安全信號,這對需要長期用藥的晚期患者來說至關重要。
中國生物制藥的研發(fā)團隊顯然深諳"1+1>2" 的道理。安羅替尼作為國內(nèi)唯一獲批 NSCLC 三線治療的多靶點 TKI,不僅能切斷腫瘤血管營養(yǎng)供給,更能重塑免疫微環(huán)境 —— 增加殺傷性 CD8+T 細胞浸潤,減少抑制性 Treg 細胞,為免疫系統(tǒng)打開攻擊通道。貝莫蘇拜單抗則精準阻斷 PD-L1 通路,解除腫瘤對 T 細胞的 "封印",讓免疫大軍全力出擊。
站在患者角度,這是希望的曙光;站在行業(yè)角度,這是創(chuàng)新的號角。隨著 "得福組合" 加速上市,我們有理由期待,中國生物制藥將繼續(xù)在腫瘤治療領域書寫更多 "中國方案",讓世界看到東方創(chuàng)新藥的崛起力量。
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