紅楓灣APP：路透社消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）援引安全數(shù)據(jù)表明，吉利德的兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)性HIV治療藥物組合可能導(dǎo)致CD4+T細(xì)胞降低，因此暫停其5項(xiàng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。

兩種在研藥物受此影響：其中衣殼抑制劑GS-4182是吉利德已上市的半年注射一次的長(zhǎng)效抑制lenacapavir（來那卡帕韋）的實(shí)驗(yàn)性藥丸版本，而整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑GS-1720是一種每周一次的HIV治療藥物。

吉利德此前曾分享了GS-1720和GS-4182的獨(dú)立一期研究結(jié)果，證明這兩種候選藥物在健康志愿者中都是安全的。

2項(xiàng)II/III期和3項(xiàng)I期研究

·WONDERS-1用來對(duì)比GS-1720/GS-4182組合療法（每周口服一次）與Biktarvy（必妥維）的安全性和有效性，針對(duì)的是病毒載量被抑制的HIV感染者；

·WONDERS-2則聚焦未接受過治療的HIV感染者，評(píng)估該組合療法的臨床潛力。

·3項(xiàng)正在進(jìn)行的I期研究，在給參與者服用一種藥物或兩種藥物的組合。

吉利德沒有提供更多關(guān)于CD4+T下降原因的信息，也暫未披露恢復(fù)試驗(yàn)的時(shí)間表，但已計(jì)劃通過數(shù)據(jù)回顧和機(jī)制研究進(jìn)行調(diào)查，并將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，以盡快解決這些問題。

對(duì)其他HIV藥物的影響

FDA于2022年批準(zhǔn)了來那卡巴韋用于HIV治療，并將于6月19日前對(duì)來那卡巴韋用于預(yù)防HIV的申請(qǐng)作出決定。吉利德表示，此次暫停與該申請(qǐng)批準(zhǔn)無關(guān)。

吉利德正在開發(fā)多種其他長(zhǎng)效口服和注射HIV治療組合，此次暫停也不會(huì)影響這些開發(fā)。