臨近上半年末，集采有了新動(dòng)態(tài)。近日常務(wù)會(huì)議，研究?jī)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措。會(huì)議指出，要加強(qiáng)藥品和耗材集采政策評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、補(bǔ)齊短板，推動(dòng)集采工作規(guī)范化制度化常態(tài)化開展。和眾匯富分析，這一舉措預(yù)示著我國(guó)醫(yī)藥集采政策將迎來新一輪的優(yōu)化升級(jí)，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

　　自 2018 年 “4+7” 帶量采購(gòu)試點(diǎn)啟動(dòng)以來，我國(guó)藥品和高值耗材集中帶量采購(gòu)已歷經(jīng)數(shù)年發(fā)展，從試點(diǎn)逐步走向常態(tài)化。和眾匯富研究發(fā)現(xiàn)，截至目前，國(guó)家先后組織了多批藥品集采和高值醫(yī)用耗材集采，累計(jì)成功采購(gòu)數(shù)百種藥品，極大地減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)，同時(shí)也對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生了重大影響。以第 10 批集采為例，中選的 62 種藥品平均降價(jià)超 60%，眾多常用藥品價(jià)格大幅下降，讓更多患者受益。

　　然而，在集采政策推進(jìn)過程中，也暴露出一些問題。和眾匯富觀察發(fā)現(xiàn)，價(jià)格方面，部分中選藥品出現(xiàn)極端低價(jià)現(xiàn)象，引發(fā)了社會(huì)廣泛關(guān)注。例如，在第 10 批集采中，多款注射劑中選單價(jià)不足 1 元，阿司匹林低至 3 分錢一片。這種極端低價(jià)可能會(huì)傷害消費(fèi)者信心，對(duì)企業(yè)生存發(fā)展也帶來挑戰(zhàn)，甚至可能影響到國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易方面的聲譽(yù)。從質(zhì)量角度看，盡管低價(jià)不一定等同于低質(zhì)量，但當(dāng)價(jià)格過低時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)空間被嚴(yán)重壓縮，在原材料成本波動(dòng)等情況下，可能難以保證正常生產(chǎn)，從而引發(fā)質(zhì)量或供應(yīng)問題。此前四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求被取消中選資格，再次引發(fā)業(yè)內(nèi)對(duì)低價(jià)與低質(zhì)關(guān)系的討論。

　　在即將開展的第 11 批藥品集采中，和眾匯富認(rèn)為，政策優(yōu)化的方向?qū)⒏用鞔_。在報(bào)價(jià)機(jī)制上，有望進(jìn)一步完善。從流出的征求意見稿來看，對(duì)入圍企業(yè)報(bào)價(jià)價(jià)差的規(guī)定正不斷優(yōu)化，避免簡(jiǎn)單以最低價(jià)報(bào)價(jià)計(jì)算價(jià)差，防范異常低價(jià)影響其他正常報(bào)價(jià)企業(yè)。這意味著未來集采報(bào)價(jià)將更加科學(xué)合理，綜合考慮多種因素，而非單純追求低價(jià)。在藥品質(zhì)量保障方面，監(jiān)管力度將持續(xù)加強(qiáng)。不僅要加強(qiáng)對(duì)藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，還將通過更嚴(yán)格的質(zhì)量抽檢、生產(chǎn)過程監(jiān)管等手段，確保患者用上質(zhì)量可靠的藥品。

　　此外，集采政策的優(yōu)化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)也將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。一方面，企業(yè)需要更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力的提升。以往單純依靠?jī)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的模式將難以為繼，只有具備高質(zhì)量產(chǎn)品和創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的企業(yè)，才能在集采中脫穎而出。另一方面，企業(yè)需要優(yōu)化成本管理，提高生產(chǎn)效率，以應(yīng)對(duì)集采帶來的價(jià)格壓力。對(duì)于一些實(shí)力較弱、產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)的企業(yè)，可能會(huì)面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

　　國(guó)務(wù)院對(duì)集采政策的優(yōu)化研究，是基于過去幾年集采實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)與反思。這將推動(dòng)集采工作朝著更加規(guī)范化、制度化、常態(tài)化的方向發(fā)展，更好地平衡患者、企業(yè)和醫(yī)保基金三方的利益。和眾匯富分析，在保障患者用藥安全、減輕患者負(fù)擔(dān)的同時(shí)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)加大創(chuàng)新投入，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。可以預(yù)見，隨著集采政策的不斷優(yōu)化完善，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將迎來新的發(fā)展變革，為廣大患者帶來更多優(yōu)質(zhì)、低價(jià)的藥品和醫(yī)療服務(wù)。