文 | 醫藥研究社

邁威生物“炸場”了。同一天，該公司拋出2筆重磅BD大單。

公告顯示，近日就上市產品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?；產品代號：8MW0511），邁威生物及其全資子公司泰康生物與齊魯制藥簽署《新藥項目技術許可協議》。

根據許可協議，邁威生物獨家許可齊魯制藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內開發、生產、改進、利用和商業化許可產品的權利。這筆交易包括以下款項：首付款和銷售里程碑合計最高達5億元，其中涵蓋一次性不可退還的首付款3.8億元；許可產品凈銷售額最高兩位數百分比的特許權使用費。

另一起BD交易則是關于授權出海。據悉，圍繞一期臨床階段單抗創新藥9MW3811在內的IL-11靶向療法，邁威生物與谷歌母公司Alphabet旗下抗衰老研究公司Calico Life Sciences（以下簡稱 “Calico”）達成獨家許可協議。

根據許可協議，邁威生物獨家許可Calico在除大中華區（中國大陸、香港、澳門和臺灣）以外的所有區域內獨家開發、生產和商業化許可產品的權利。Calico將向邁威生物支付一次性不可退還的首付款2500萬美元，邁威生物還可額外獲得合計最高達5.71億美元的近端、開發、注冊及商業化里程碑付款，以及按許可產品凈銷售額計算的階梯式特許權使用費。

這兩筆交易也捧高了邁威生物的股價。消息公布當日，邁威生物實現20cm漲停，總市值達到114.37億元。或許在不少投資者看來，隨著BD局面打開，邁威生物增長越來越可期了。

產品的“炸場”潛力

BD交易中的產品往往是焦點。

首先是8MW0511，為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子（I）融合蛋白，可以幫助成年非髓性惡性腫瘤患者降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率。

據悉，中性粒細胞減少癥是細胞毒性藥物化療引起的較常見的血液學毒性。有研究表明，65.5%的患者在接受紫杉醇、阿霉素和環磷酰胺等化療藥物治療時會發生3或4級中性粒細胞計數降低，易影響抗腫瘤治療療效，更嚴重者可導致膿毒癥綜合征、感染性休克，甚至死亡。因此，預防或治療中性粒細胞減少癥，降低發熱性中性粒細胞減少癥的發生率，是保證足劑量化療或劑量密集化療的根本。

與化療綁定的特質，也決定了8MW0511這類藥物的應用空間不會小。

根據Lancet Oncology雜志發布的數據，2018-2040年，每年需要第一療程化療的患者人數將從980萬（對應約5000萬個化療周期）增加到1500萬（對應約7500萬個化療周期），即增長53%。

此外，隨著臨床研究的深入發展，新興抗腫瘤治療方案不斷涌現，如抗體偶聯藥物（ADC）可以利用抗體的靶向性特征，起到精準化療的效果，但同樣容易產生血液學毒性。這也意味著，預防或治療中性粒細胞減少癥的藥物研發仍然存在巨大的應用前景。

具體到邁威生物的8MW0511這款產品上，市場需求決定了其龐大的商業想象空間，產品先發性以及療效則進一步確認了其上行路徑。

據悉，8MW0511是國內首個申請上市的采用白蛋白長效融合技術開發的藥物，在實際的臨床研究中已展現出不錯的品質。

比如，2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）以壁報形式展示了8MW0511 III期臨床研究結果：8MW0511有確切的臨床療效，非劣于陽性對照藥物津優力，在整個化療階段可以持續有效地降低4級中性粒細胞減少的發生率，并能夠顯著縮短4級中性粒細胞減少的持續時間，降低發熱性中性粒細胞減少癥的發生率。

另外，與對照組相比，8MW0511組在化療第1-4周期對4級中性粒細胞減少癥的絕對風險降低了3.1%、7.0%、4.2%、2.8%，而相對風險降低了15.6%、68.4%、58.3%、42.0%；8MW0511組發生發熱性中性粒細胞減少癥（FN）的相對風險降低了41.7%。

再看向邁威生物海外授權的產品9MW3811，其是一款公司自主研發、擁有自主知識產權的靶向人白介素-11（IL-11）的人源化單克隆抗體，已獲批適應癥包括晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化，相關市場增量特征明顯。

比如，華經產業研究院數據顯示，2023年我國特發性肺纖維化治療藥物行業市場規模為50.4億元，到2028年有望攀升至90.3億元。

另外，據邁威生物介紹，9MW3811注射液研發階段處于全球第一梯隊，已在全球范圍內獲得多項重要批準，并在澳洲和中國開展了基于健康人的I期臨床試驗，均證明了9MW3811有非常好的安全性。這些都是促成BD交易成功的關鍵因素。

而在投資市場看來，邁威生物BD交易的落地，不僅進一步強化了當前創新藥板塊的暖意，也一定程度標志著藥企自身正努力進入穩健周期。

邁威生物還在努力求穩

就現階段而言，邁威生物是不穩的。

根據財報，2024年，該公司實現營業收入約2億元，同比增長56.28%；歸母凈虧損10.44億元，上年歸母凈虧損為10.53億元。2025年第一季度，公司營業收入為4478.85萬元，同比下降33.70%；歸母凈利潤為-2.92億元，同比下降41.85%。

業績下行趨勢越來越明顯。不過，縱觀全局，邁威生物似乎還能找到信心支點。

一方面，上市品種加速獲量。據悉，2024年邁威生物營收增長，就主要系藥品銷售收入同比增長243.53%，其中地舒單抗（骨疾病及腫瘤治療領域）藥品銷售收入同比增長230.17%。

這背后，邁利舒、邁衛健等產品的商業化局面逐步打開。其中，邁利舒是9MW0311地舒單抗注射液，可用于骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。截至報告期末，該款產品已累計完成發貨329815支，共計完成30省招標掛網，累計準入醫院1857家，覆蓋藥店3245家。

邁衛健為9MW0321地舒單抗注射液，用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45 kg）的青少年患者，為中國首款獲批上市的安加維生物類似藥。截至報告期末，邁衛健已累計完成發貨12530支，共計完成28省招標掛網，累計準入醫院75家，覆蓋藥店744家。

預計后續患者需求的增長，將為上述產品創造更廣的商業空間。

另一方面，BD爆發期還沒有到來。

在今年5月披露的《關于2024年報告的信息披露監管問詢函的回復公告》中，邁威生物就表示其BD合作是長期性戰略：“要面向歐美等發達國家或境內頭部藥企，通過對外授權等合作模式，推進公司產品特別是創新品種的廣泛合作。目前，公司正與多家國際醫藥企業巨頭就多款產品進行多輪商業談判，涵蓋了從數據交換到商務條款討論的不同階段；同時公司也積極參與國內國際學術會議，圍繞生物技術重點與前沿領域進行布局，進一步加強自身的技術研發能力的持續性，進而更好地推廣產品管線。”

整體來看，圍繞核心品種，邁威生物正通過加強商業化布局以及推進BD，增長自身的可持續性。但短期成果容易振奮人心，卻不能維持市場熱情，目前投資市場仍在等待一個更具吸引力的長期增長故事。