山東
為進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防控，切實保障公眾用械安全，近日，無棣縣市場監(jiān)管局扎實開展2025年第二輪省級醫(yī)療器械抽檢工作。
此次抽檢，堅持監(jiān)督抽檢與日常監(jiān)管、專項檢查以及風險隱患排查治理緊密結(jié)合，做到“進一次門辦多件事”。抽樣前，重點核查被抽樣單位經(jīng)營、使用資質(zhì)，以及產(chǎn)品資質(zhì)是否合法齊全，進貨查驗、儲存養(yǎng)護、銷售管理、使用記錄等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理記錄、票據(jù)憑證等是否規(guī)范齊全，確保醫(yī)療器械來源合法、質(zhì)量可控。
抽樣過程中，抽樣人員嚴格按照《國家醫(yī)療器械抽查檢驗工作程序》，認真核對所抽醫(yī)療器械的規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息，并按照說明書標示儲存條件寄遞運送樣品，確保監(jiān)督抽樣工作有序規(guī)范。
下一步，無棣縣市場監(jiān)管局將密切關(guān)注檢驗結(jié)果，及時處置檢驗不合格產(chǎn)品，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實守護群眾的健康權(quán)益。
（來源：無棣市場監(jiān)管微信公眾號）
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