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阿爾茨海默病手術(shù)療法突然被叫停,相關(guān)專家回應(yīng):還在臨床,未正式收費(fèi)

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7月8日,國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布通知,禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病的治療;另一項(xiàng)通知禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。

針對“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”,通知提到,有個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,組織專家對該技術(shù)進(jìn)行評估,評估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)癥及禁忌癥尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

據(jù)網(wǎng)上信息,一些醫(yī)院此類手術(shù)的收費(fèi)在數(shù)萬至二十幾萬元不等。

對此,一家正在開展相關(guān)療法臨床研究的醫(yī)院科室負(fù)責(zé)人對第一財經(jīng)記者表示:“我們也不知道為何這個療法突然被叫停了。我們醫(yī)院做了臨床試驗(yàn),病人手術(shù)其實(shí)也沒有什么費(fèi)用,效果我自己觀察下來也不能算差,但臨床數(shù)據(jù)確實(shí)還沒有整理出來。”


據(jù)介紹,頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)(LVA,也被稱為“疏爾術(shù)”)是通過顯微外科技術(shù),將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)傳統(tǒng)上主要用于治療頑固性淋巴水腫等。

根據(jù)相關(guān)醫(yī)院去年發(fā)布的微信公眾號文章,2015年《自然》雜志首次證實(shí)”腦膜中功能性淋巴管的存在”,基于此,“疏爾術(shù)”這種療法應(yīng)運(yùn)而生,將患者腦部積淀的毒性蛋白通過淋巴疏通代謝,從而中止患者病情的進(jìn)一步惡化,保留現(xiàn)有的認(rèn)知功能。

第一財經(jīng)記者了解,上海合作開展“疏爾術(shù)”的兩所醫(yī)院的臨床研究此前通過醫(yī)院多輪倫理審查后,已進(jìn)入實(shí)施階段。截至2024年6月10日,共有12名患者在上海接受了這一手術(shù)。

根據(jù)相關(guān)反饋,主要副作用是患者術(shù)后24小時內(nèi)出現(xiàn)精神紊亂,可能是麻醉所致,在72小時內(nèi)可得到改善。除此之外,未見其他不良反應(yīng)。這些患者的認(rèn)知能力評估均略有改善,特別是在注意力和反應(yīng)速度方面。大多數(shù)護(hù)理人員對患者的語言和情緒的改善感到滿意。

一位阿爾茨海默病患者家屬此前在看到關(guān)于“疏爾術(shù)”臨床推廣的相關(guān)報道后曾對第一財經(jīng)記者表示,自己想給母親嘗試此類手術(shù),但有幾點(diǎn)顧慮。“一個是進(jìn)行這種手術(shù)的醫(yī)院很少,一些知名的大三甲都沒有推廣,全國也只有兩三個地方有關(guān)于這種手術(shù)的病例報道;另一個擔(dān)心是手術(shù)到底有沒有效果,以及如何評估病人是否符合手術(shù)指征。”她說道。

另據(jù)公開報道,這種“疏爾術(shù)”也用于帕金森病的治療。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院去年11月發(fā)布消息稱,該院淋巴外科開展“疏爾術(shù)”治療帕金森,改變了傳統(tǒng)植入電極的治療模式。目前,腦深部電刺激(DBS)植入仍是帕金森手術(shù)治療的首選療法。

對于此次“疏爾術(shù)”被叫停,一些專家表示并不意外。一位大型三甲醫(yī)院顯微外科專家對第一財經(jīng)記者表示:“這一手術(shù)早該叫停了。”另一位大型三甲醫(yī)院神經(jīng)外科醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示,此前有一位相關(guān)醫(yī)院科室的醫(yī)生找過來想開展此類手術(shù)合作,但當(dāng)時覺得不太合適就拒絕了。

國內(nèi)某功能神經(jīng)外科主任對第一財經(jīng)記者表示:“這個手術(shù)一開始就備受爭議,主要是患者手術(shù)后幾周就沒有效果了,大家推測剛做完手術(shù)后的即刻效果來自全麻,相當(dāng)于電腦重啟,剛重啟完開機(jī)感覺速度是快一點(diǎn),但很快還是恢復(fù)原狀了。”

上述專家還稱,此前反對自己的一個學(xué)生去杭州學(xué)習(xí)這一手術(shù)。“我提出了三個原因,一是一個那么復(fù)雜的病,這么簡單的手術(shù)就能解決值得懷疑,而且機(jī)制上也不能完全解釋;第二是對于手術(shù)效果沒有客觀的認(rèn)知評估,三是很多老年癡呆有時而清醒、時而糊涂的情況,所以還是要看相對長時間的效果。”他告訴第一財經(jīng)記者。

不過,也有專家表示,新技術(shù)的探索過程中總是會面臨各種質(zhì)疑,數(shù)據(jù)是最好應(yīng)對質(zhì)疑的證明,但這需要時間的積累和嚴(yán)格的驗(yàn)證。

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