歷經(jīng)5年,董家鴻教授團隊針對晚期肝癌牽頭的“TALENTACE研究”,取得了突破性進展。
來源 |北京清華長庚醫(yī)院
7月5日,在第十三屆消化外科學術會議上,清華大學 附屬 北京清華長庚醫(yī)院董家鴻教授團隊舉辦了TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布會,首次向國內外與會專家詳細解讀了研究結果。
董家鴻教授
據(jù)了解, 這一長達5年的全球肝膽腫瘤領域多中心研究 , 是首個針對中-高腫瘤負荷(超出up-to-6)、針對中國乙肝相關肝癌人群的III期臨床研究 。
該研究 驗證了 “ 系統(tǒng)治療(阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗,‘T+A’免疫靶向組合)聯(lián)合局部治療TACE(經(jīng)動脈化療栓塞) ” 的治療模式 , 為肝癌患者帶來了轉化治療(將不可切除轉化為可切除)和長期生存的新希望。
因其突破性進展,該研究成為本年度肝細胞癌(HCC)領域唯一入選歐洲腫瘤內科學會胃腸腫瘤年會(ESMO GI)的III期臨床研究 。 研究數(shù)據(jù)于7月3日在ESMO GI大會口頭報告,為全球的肝癌治療貢獻了中國方案。
會上, 研究團隊代表周軍教授指出,這項研究在未接受過全身系統(tǒng)治療、中-高腫瘤負荷、不可切除的HCC患者中的III期臨床試驗首次證明,“T+A”免疫靶向方案聯(lián)合按需TACE介入治療,在不可切除肝癌患者中優(yōu)于單純TACE對照組 。詳細數(shù)據(jù)為:
TACE-PFS延長:聯(lián)合組中位11.3個月vs對照組中位7.03個月 ; 根據(jù)RECIST v1.1標準評估的PFS也有臨床意義的改善:聯(lián)合組中位10.32個月vs對照組中位6.37個月 ; 客觀緩解率(ORR)顯著提升:根據(jù)RECICL標準評估,聯(lián)合組ORR為81.3%vs對照組ORR為66.7%。根據(jù)RECIST v1.1標準評估,聯(lián)合組的ORR為49.1%vs對照組ORR為33.9% 。
同時,聯(lián)合治療組的安全性特征與阿替利珠單抗、貝伐珠單抗及TACE的已知安全性一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性事件,且高血壓、蛋白尿等常見不良事件均可通過標準管理措施控制。
肝癌作為我國高發(fā)的惡性腫瘤之一,發(fā)病率與死亡率長期位居惡性腫瘤前列。 有數(shù)據(jù)顯示, 我國約60%-70%的肝癌患者在確診時即已失去手術機會,對于不可切除且腫瘤負荷高的患者,長期以來有效治療選擇極為有限,預后嚴峻。
自2020年起, 董家鴻教授團隊 開始牽頭“TALENTACE研究”,作為主要研究者,他在此次會上介紹,經(jīng)過5年時間,團隊克服了從研究執(zhí)行、患者隨訪到數(shù)據(jù)管理等各環(huán)節(jié)的重重困難,最終取得了突破性的陽性結果。
“這一成果將有力推動肝癌治療模式的革新,引領局部精準控制聯(lián)合系統(tǒng)分子干預的腫瘤治療新時代。”董家鴻教授說。
會上,多位專家共同啟動TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布儀式。研究團隊表示,未來將深入挖掘數(shù)據(jù)價值,加速成果臨床轉化,以期最終惠及廣大患者。
公開資料顯示, 董家鴻教授 是國際著名的肝膽胰外科和肝臟移植專家, 現(xiàn)任清華大學臨床醫(yī)學院(北京清華長庚醫(yī)院)院長。 多年來,他 帶領團隊在肝膽胰疾病的外科治療、活體肝移植、體外肝切除等前沿領域 深耕, 取得了 諸多 成就。
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