歷經(jīng)5年，董家鴻教授團(tuán)隊針對晚期肝癌牽頭的“TALENTACE研究”，取得了突破性進(jìn)展。

來源 |北京清華長庚醫(yī)院

7月5日，在第十三屆消化外科學(xué)術(shù)會議上，清華大學(xué) 附屬 北京清華長庚醫(yī)院董家鴻教授團(tuán)隊舉辦了TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布會，首次向國內(nèi)外與會專家詳細(xì)解讀了研究結(jié)果。

董家鴻教授

據(jù)了解， 這一長達(dá)5年的全球肝膽腫瘤領(lǐng)域多中心研究 ， 是首個針對中-高腫瘤負(fù)荷（超出up-to-6）、針對中國乙肝相關(guān)肝癌人群的III期臨床研究 。

該研究 驗證了 “ 系統(tǒng)治療（阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，‘T+A’免疫靶向組合）聯(lián)合局部治療TACE（經(jīng)動脈化療栓塞） ” 的治療模式 ， 為肝癌患者帶來了轉(zhuǎn)化治療（將不可切除轉(zhuǎn)化為可切除）和長期生存的新希望。

因其突破性進(jìn)展，該研究成為本年度肝細(xì)胞癌（HCC）領(lǐng)域唯一入選歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會胃腸腫瘤年會(ESMO GI)的III期臨床研究 。 研究數(shù)據(jù)于7月3日在ESMO GI大會口頭報告，為全球的肝癌治療貢獻(xiàn)了中國方案。

會上， 研究團(tuán)隊代表周軍教授指出，這項研究在未接受過全身系統(tǒng)治療、中-高腫瘤負(fù)荷、不可切除的HCC患者中的III期臨床試驗首次證明，“T+A”免疫靶向方案聯(lián)合按需TACE介入治療，在不可切除肝癌患者中優(yōu)于單純TACE對照組 。詳細(xì)數(shù)據(jù)為：

TACE-PFS延長：聯(lián)合組中位11.3個月vs對照組中位7.03個月 ； 根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的PFS也有臨床意義的改善：聯(lián)合組中位10.32個月vs對照組中位6.37個月 ； 客觀緩解率（ORR）顯著提升：根據(jù)RECICL標(biāo)準(zhǔn)評估，聯(lián)合組ORR為81.3%vs對照組ORR為66.7%。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估，聯(lián)合組的ORR為49.1%vs對照組ORR為33.9% 。

同時，聯(lián)合治療組的安全性特征與阿替利珠單抗、貝伐珠單抗及TACE的已知安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性事件，且高血壓、蛋白尿等常見不良事件均可通過標(biāo)準(zhǔn)管理措施控制。

肝癌作為我國高發(fā)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率與死亡率長期位居惡性腫瘤前列。 有數(shù)據(jù)顯示， 我國約60%-70%的肝癌患者在確診時即已失去手術(shù)機(jī)會，對于不可切除且腫瘤負(fù)荷高的患者，長期以來有效治療選擇極為有限，預(yù)后嚴(yán)峻。

自2020年起， 董家鴻教授團(tuán)隊 開始牽頭“TALENTACE研究”，作為主要研究者，他在此次會上介紹，經(jīng)過5年時間，團(tuán)隊克服了從研究執(zhí)行、患者隨訪到數(shù)據(jù)管理等各環(huán)節(jié)的重重困難，最終取得了突破性的陽性結(jié)果。

“這一成果將有力推動肝癌治療模式的革新，引領(lǐng)局部精準(zhǔn)控制聯(lián)合系統(tǒng)分子干預(yù)的腫瘤治療新時代。”董家鴻教授說。

會上，多位專家共同啟動TALENTACE研究數(shù)據(jù)發(fā)布儀式。研究團(tuán)隊表示，未來將深入挖掘數(shù)據(jù)價值，加速成果臨床轉(zhuǎn)化，以期最終惠及廣大患者。

公開資料顯示， 董家鴻教授 是國際著名的肝膽胰外科和肝臟移植專家， 現(xiàn)任清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院（北京清華長庚醫(yī)院）院長。 多年來，他 帶領(lǐng)團(tuán)隊在肝膽胰疾病的外科治療、活體肝移植、體外肝切除等前沿領(lǐng)域 深耕， 取得了 諸多 成就。

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