香港商報(bào)訊近日,齊魯制藥注射用奧氮平(醒可?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。而在兩個(gè)月前,這款產(chǎn)品獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療與精神分裂癥或雙相I型障礙相關(guān)的急性激越。這是繼奧氮平片(奧夫平?)后,齊魯“奧氮平家族”第二款中美雙報(bào)獲批產(chǎn)品。與此同時(shí),齊魯制藥奧氮平片也是中國(guó)國(guó)家藥品集采中標(biāo)產(chǎn)品。
奧氮平片并不是個(gè)例。在齊魯制藥100個(gè)國(guó)內(nèi)集采中標(biāo)產(chǎn)品中,達(dá)28款藥品暢銷全球33個(gè)國(guó)家和地區(qū),覆蓋歐美成熟市場(chǎng)、亞太新興市場(chǎng)、中東及拉美地區(qū),凸顯“大廠好藥”成色。其中,吉非替尼片(伊瑞可?)、奧沙利鉑注射液(齊敖?)、注射用頭孢曲松鈉等齊魯制藥集采中標(biāo)藥品在美國(guó)市場(chǎng)份額排名前列,在第五批國(guó)采中中選的奧沙利鉑注射液是國(guó)內(nèi)唯一被中美兩國(guó)認(rèn)定為參比制劑的藥物。
“墻內(nèi)開花,墻外也香”。齊魯制藥產(chǎn)品同時(shí)獲得國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可,得益于其行業(yè)領(lǐng)先的國(guó)際質(zhì)量體系。公司從上世紀(jì)九十年代開始即放眼全球,大力實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略,通過引進(jìn)全球頂尖設(shè)備到引進(jìn)行業(yè)領(lǐng)先合作伙伴,不斷融入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際分工體系,從設(shè)施設(shè)備到發(fā)展理念以及游戲規(guī)則全面與國(guó)際接軌,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)的國(guó)際視野、發(fā)展層次不斷躍升,成為國(guó)內(nèi)最早一批“走出去”的藥企,且始終保持行業(yè)領(lǐng)先。
以產(chǎn)品出口為例,通過“死磕”產(chǎn)品質(zhì)量,齊魯?shù)膰?guó)際化路子越走越寬,目前公司產(chǎn)品銷售全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),超過70個(gè)“齊魯標(biāo)準(zhǔn)”被認(rèn)定為國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,5個(gè)產(chǎn)品被列為FDA參比制劑。憑借有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品品質(zhì)逐步獲得國(guó)際青睞,公司成為國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場(chǎng)出口制劑的藥企,分別有31個(gè)制劑出口美國(guó),17個(gè)制劑出口歐洲,38個(gè)產(chǎn)品在各所售國(guó)市場(chǎng)占有率第一。此外,齊魯制藥還有11個(gè)人用原料藥市場(chǎng)占有率第一。
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