江蘇
7月15日，恒瑞醫(yī)藥宣布，GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗（HRS9531-301）獲得積極頂線結果，達成主要終點及所有關鍵次要終點。
結果表明，HRS9531注射液治療48周后，平均體重降低最高達17.7%，其中6mg劑量組平均減重19.2%，且未達平臺期。體重降低≥5%的受試者比例達88.0%。此外，高劑量組44.4%的受試者體重降低≥20%。
此外，HRS9531顯示出良好的安全性和耐受性，大多數(shù)治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）為輕度至中度，主要為胃腸道相關事件。
恒瑞表示，HRS9531注射液減重Ⅲ期臨床試驗的完整結果將在即將舉行的學術會議上公布，公司計劃近期在中國遞交HRS9531注射液用于長期體重管理的新藥上市申請。如果進展順利，HRS9531可能成為第二款國產(chǎn)雙靶點GLP-1減肥創(chuàng)新藥。
2024年5月，恒瑞將HRS9531大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利授權給美國Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累計可達60億美元，公司還取得Kailera19.9%的股權。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
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