云頂新耀在亞洲頂級炎癥性腸病大會（AOCC 2025）上投下“重磅炸彈”。

7月17日，云頂新耀發布公告，伊曲莫德治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）患者的全球4年長期安全性隨訪數據在第13屆AOCC 年會上公布。

2025年AOCC的主題是“同一個亞洲，攜手治愈IBD”，而伊曲莫德覆蓋超千例患者的研究成果，恰好為這一目標提供了重要的臨床證據。

研究結果顯示，伊曲莫德在長期治療中展現出良好的耐受性與安全性，其在亞洲人群中顯示出深度黏膜愈合的療效，也證實了作為治療中重度活動性潰瘍性結腸炎創新療法的優勢。

隨著生活方式的改變，UC在中國的發病率呈快速上升趨勢，2024年中國的潰瘍性結腸炎患者數量約為80萬人，預計到2030年將達100萬人。目前，這一藥物已經通過“港澳藥械通”進入粵港澳大灣區內地9市，部分UC患者得以提前受益。

2024年12月，伊曲莫德在中國大陸的新藥上市申請也已經獲得受理，有望于2025年底至2026年初完成審批流程。這意味著在不久后，所有國內患者，都有機會用上這款療效、安全性與便捷性俱佳的創新藥。未來，國內的UC治療也有望獲得重塑，更多患者將獲得新的希望。

強悍的臨床數據，也讓資本市場對于伊曲莫德的未來期待滿滿。6月以來，云頂新耀股價累計漲幅超60%，成為近期資本市場的焦點所在。

四年千例數據鑄就安全鐵證

潰瘍性結腸炎是一種慢性非特異性炎癥性腸病，會反復發作，患者需要通過長期用藥、生活方式管理，維持緩解、減少復發及并發癥風險。

在這樣的情況下，產品的安全性、便捷性都成為患者的考量重點。伊曲莫德是一種新一代高選擇性S1P受體調節劑，通過與S1P受體1、4和5結合，發揮調節免疫和炎癥的作用。

在便捷性上，伊曲莫德顯著優于部分注射劑或生物制劑，作為每日一次的口服，其能夠提升患者的長期依從性。

在安全性上，目前針對UC已上市藥物，比如JAK抑制劑包括烏帕替尼，多存在嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要心血管不良事件和栓塞發生的風險。也是因此，FDA甚至在產品說明書上打上黑框警告，提示副作用。

生物制劑雖然能夠快速的控制炎癥，促進腸道黏膜愈合，但易引發感染，如結核、上呼吸道感染、尿路感染等。長期使用則可能增加淋巴瘤等惡性腫瘤風險，使用過程需要定期進行全面體檢，以便早期發現潛在問題。

相比之下，伊曲莫德目前積累的數據顯示安全性良好。此次云頂新耀公布的研究整合了多項全球臨床試驗數據，共納入1196例中重度活動性UC患者，隨訪時間長達1619.5人年。研究結果顯示，伊曲莫德長期治療耐受性和安全性良好，4年不良反應的暴露矯正發生率僅1.63每人年，進一步驗證了伊曲莫德長期治療的安全性。

對于這一結果，云頂新耀首席執行官羅永慶表示“非常高興在AOCC 2025上展示伊曲莫德治療中重度活動性UC患者的4年安全性數據，該結果進一步驗證其在長期治療中的良好耐受性和安全性，并與伊曲莫德在亞洲地區開展的III期臨床研究數據形成有力佐證。”

目前，伊曲莫德已被多個權威臨床指南推薦為UC一線治療。比如，2024年美國胃腸病學協會臨床實踐指南推。2025年，伊曲莫德被納入2025年美國胃腸病學會（ACG）成人UC臨床指南的一線治療推薦，進一步印證了其在全球專業共識中所具備的臨床價值。

黏膜愈合率突破天花板

在國內外潰瘍性結腸炎臨床指南中，一致認為黏膜愈合是潰瘍性結腸炎的重要治療目標。

因為對于潰瘍性結腸炎患者來說，實現黏膜愈合意味著疾病的深度緩解，越早實現黏膜愈合，就越能夠大幅降低患者的疾病復發率、住院率、結直腸切除手術率，以及結直腸癌的發生風險，患者的生活質量也就能有更高的提升。在這項針對UC患者的4年安全性研究，伊曲莫德證明了在自己實現黏膜愈合的能力。

在全球開展的兩項Ⅲ期注冊臨床，伊曲莫德治療潰瘍性結腸炎都能顯著實現癥狀緩解、內鏡改善和黏膜愈合，同時起效迅速，快至2日癥狀應答，并且實現的臨床緩解100%都是無激素緩解，療效持久時間也相當久，超70%患者可維持療效至少至52周。

除了全球Ⅲ期臨床研究，伊曲莫德也在亞洲地區同步開展了其他臨床研究。在迄今為止完成的最大規模的亞洲中重度潰瘍性結腸炎的III期注冊臨床研究中，總計 340名UC患者入組。

研究結果顯示，每日一片2mg伊曲莫德治療，所有主要終點和次要終點均達到顯著統計學意義改善，其中52周黏膜愈合率高達52%，黏膜完全正常化高達46%，為伊曲莫德在亞洲潰瘍性結腸炎患者中的應用提供了強有力的證據支持。

這一結果對亞洲患者尤為重要。相關統計數據顯示，潰瘍性結腸炎患者人數持續上升，臨床上存在巨大的未滿足需求。

尤其是在中國，潰瘍性結腸炎患者數量2024年約為80萬人，到2030年這一數字將增長至100萬人。對這部分患者來說，每日一片的口服藥伊曲莫德，在安全性與黏膜愈合率上得到了雙重認證，其問世將會改寫UC患者需要終身注射治療困局，未來與腸炎戰對抗將不再絕望。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營丨李木子

插圖丨視覺中國

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