2025 年 7 月 17 日，專注于精準(zhǔn)免疫腫瘤藥物研發(fā)的全球性生物技術(shù)公司I-Mab宣布達(dá)成最終協(xié)議，收購Bridge Health Biotech Co., Ltd.（Bridge Health）100%股權(quán)。

此次交易將為I-Mab帶來其CLDN18.2×4-1BB雙特異性抗體Givastomig所使用的CLDN18.2親本抗體在雙特異性及多特異性應(yīng)用（包括雙抗、多抗和抗體藥物偶聯(lián)物ADC）方面的上游權(quán)利，進(jìn)一步鞏固Givastomig的知識產(chǎn)權(quán)護(hù)城河。

圖片來源：I-Mab官網(wǎng)

根據(jù)協(xié)議條款，I-Mab將向Bridge Health股東支付180萬美元預(yù)付款，并在2027年前支付總計120萬美元的非或有款項；此外，若達(dá)成特定開發(fā)和監(jiān)管里程碑，Bridge Health股東還可能獲得高達(dá)387.5萬美元的里程碑付款。

值得一提的是，Givastomig的權(quán)益分配比較特殊。I-Mab和韓國ABL Bio共同擁有除中國之外的全球權(quán)益，而中國權(quán)益則屬于天境生物（TJ Biopharma）。這種分配方式意味著三家公司都能從這款產(chǎn)品未來的成功中受益。

Givastomig的絕招：條件性激活

Givastomig是一款CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體，采用條件性激活設(shè)計，只有在與Claudin18.2結(jié)合時才會激活4-1BB通路，其優(yōu)勢具體表現(xiàn)為：

• 精準(zhǔn)制導(dǎo)：只在腫瘤局部發(fā)揮作用

• 安全可控：避免了系統(tǒng)性毒性

• 覆蓋面廣：低中高表達(dá)的患者都能用

驚艷的臨床數(shù)據(jù)

近期，I-Mab于ESMO GI大會上公布了Givastomig聯(lián)合PD-1抑制劑及化療治療一線胃癌的1b期劑量遞增研究數(shù)據(jù)，關(guān)鍵數(shù)據(jù)表現(xiàn)如下：整體客觀緩解率（ORR）為71%，17例患者中有12例達(dá)到部分緩解。這一ORR數(shù)據(jù)高于目前已上市的zolbetuximab單抗（約40-50%）。在8mg/kg和12mg/kg的推薦劑量組中，ORR更是達(dá)到了83%（10/12）。疾病控制率在三個劑量水平下均為100%。

值得注意的是，Givastomig在不同表達(dá)水平的患者中都顯示出了活性，顯著拓展了適用人群。在CLDN18.2表達(dá)<75%的患者中，ORR為80%，而在推薦劑量組中這一比例達(dá)到了100%。這表明即使是在低表達(dá)人群中，該藥物仍具有顯著的治療獲益。

從持久性來看，截至數(shù)據(jù)截止日期，17例患者中有8例仍在接受研究治療，最長治療持續(xù)時間為11.3個月，顯示出了不錯的治療持久性。

安全性方面，研究中未觀察到劑量限制性毒性，常見的治療相關(guān)不良事件多為1-2級，包括惡心、嘔吐、疲勞等，3級以上不良事件較為罕見。尤為可喜的是，該藥物在安全性方面未出現(xiàn)4-1BB類藥物常見的細(xì)胞因子釋放綜合征，這一特點(diǎn)在4-1BB類藥物中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。

這次發(fā)布的是17例患者的1b期劑量遞增階段結(jié)果。根據(jù)I-Mab的臨床規(guī)劃，劑量擴(kuò)展階段正在進(jìn)行中，預(yù)計明年上半年將公布更大樣本量的數(shù)據(jù)，尤其是此次83% ORR的推薦劑量組的完整結(jié)果。

Givastomig的設(shè)計理念和臨床表現(xiàn)，屬于同類最優(yōu)的水準(zhǔn)。條件性激活這個概念，解決了4-1BB類藥物的核心痛點(diǎn)。如果后續(xù)數(shù)據(jù)能夠保持這一水準(zhǔn)，將進(jìn)一步驗證Givastomig的臨床價值。

參考資料：

1.

https://www.i-mabbiopharma.com/news-releases/news-release-details/i-mab-strengthens-givastomig-intellectual-property-portfolio

2.https://www.i-mabbiopharma.com/news-releases/news-release-details/i-mab-highlights-positive-givastomig-phase-1b-dose-escalation

3.寫意電報丨總潛在金額超680萬美元，天境生物收購Bridge Health （寫意宣發(fā)）

4.天境生物收購Bridge Health，強(qiáng)化雙抗產(chǎn)品布局（17Talk易企說）

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