中經(jīng)記者 蘇浩 盧志坤 北京報(bào)道

（通化東寶2024年年報(bào)問(wèn)詢函回復(fù)公告 公司公告/圖）

商標(biāo)訴訟敗訴、研發(fā)項(xiàng)目終止、集采價(jià)格腰斬，這家老牌胰島素龍頭在行業(yè)變革浪潮中艱難轉(zhuǎn)身。

近期，通化東寶（600867.SH）發(fā)布長(zhǎng)達(dá)數(shù)十頁(yè)的公告，回復(fù)上交所對(duì)其2024年年報(bào)的問(wèn)詢。2024年，這家成立40年的胰島素龍頭企業(yè)遭遇了近20年首次虧損，金額約4272萬(wàn)元。

其業(yè)績(jī)預(yù)告的戲劇性“變臉”更是令市場(chǎng)錯(cuò)愕，從2025年1月預(yù)告盈利4052.77萬(wàn)元，到2月修正為盈利1164.21萬(wàn)元，再到最終年報(bào)確認(rèn)為虧損4272.32萬(wàn)元。短短三個(gè)月內(nèi)業(yè)績(jī)預(yù)期兩度“跳水”，這也隨即引發(fā)監(jiān)管關(guān)注。

針對(duì)公司業(yè)績(jī)變化及后續(xù)提振措施，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者日前向通化東寶方面致函并致電采訪，但截至發(fā)稿，暫未收到公司方面回應(yīng)。

業(yè)績(jī)“變臉”

官網(wǎng)顯示，通化東寶始建于1985年，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要研發(fā)中成藥、化學(xué)藥及生物制品，主要產(chǎn)品有鎮(zhèn)腦寧膠囊、東寶甘泰片、重組人胰島素、甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、利拉魯肽注射液等系列產(chǎn)品。1994年8月，公司在上交所掛牌上市。

2024年，通化東寶交出了令市場(chǎng)錯(cuò)愕的年報(bào)：公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.1億元，同比大幅下滑34.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-4272萬(wàn)元，同比下降103.66%，對(duì)于自2005年以來(lái)持續(xù)盈利的通化東寶，這張成績(jī)單格外刺眼。

細(xì)究年報(bào)，通化東寶業(yè)績(jī)虧損源于三重打擊。首當(dāng)其沖的是與甘李藥業(yè)（603087.SH）長(zhǎng)達(dá)13年的“長(zhǎng)舒霖”商標(biāo)侵權(quán)訴訟敗訴，終審判決賠償6131.21萬(wàn)元。其次是可溶性甘精賴脯雙胰島素研發(fā)項(xiàng)目終止，計(jì)提減值損失及確認(rèn)預(yù)付款損失合計(jì)約3.2億元。最后是疊加胰島素集采價(jià)格腰斬帶來(lái)的收入下滑，形成三重利空。

通化東寶與甘李藥業(yè)的商標(biāo)糾紛堪稱中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)史上的標(biāo)志性案例。這場(chǎng)始于2011年的“雙霖之戰(zhàn)”，在2025年2月落下帷幕。彼時(shí)，江蘇高院終審判決認(rèn)定，通化東寶使用“長(zhǎng)舒霖”商標(biāo)存在“惡意”，與甘李藥業(yè)“長(zhǎng)秀霖”構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。判決書(shū)要求通化東寶賠償甘李藥業(yè)經(jīng)濟(jì)損失及維權(quán)開(kāi)支共計(jì)6131.21萬(wàn)元。

在監(jiān)管問(wèn)詢函回復(fù)中，通化東寶詳細(xì)披露了訴訟會(huì)計(jì)處理的依據(jù)。公司方面解釋稱，2022年9月，其針對(duì)蘇州中院的一審判決向江蘇高院提起二審上訴，一審判決為未生效判決。

“公司在2022年年報(bào)或有事項(xiàng)段中披露了案件的相關(guān)情況，結(jié)合案件實(shí)際情況，公司根據(jù)經(jīng)辦此案的律師的專業(yè)意見(jiàn)，認(rèn)為該事項(xiàng)不符合預(yù)計(jì)負(fù)債的確認(rèn)條件的第三條‘該義務(wù)的金額能夠可靠地計(jì)量’，因此未確認(rèn)相關(guān)負(fù)債。”通化東寶方面認(rèn)為。

在2024年四季度前，基于律師對(duì)改判可能性的評(píng)估，并未滿足預(yù)計(jì)負(fù)債確認(rèn)條件。直到2024年年底，通化東寶才根據(jù)律師判斷按3000萬(wàn)元計(jì)提負(fù)債。彼時(shí)，通化東寶的律師判斷：“認(rèn)為該案件賠付金額超過(guò)3000萬(wàn)元的可能性不大。”然而2025年2月，通化東寶收到江蘇高院二審終審判決書(shū)后，終審判決賠償額超6000萬(wàn)元，這也導(dǎo)致業(yè)績(jī)預(yù)告被迫再度修正。

如果說(shuō)訴訟敗訴是外部打擊，研發(fā)項(xiàng)目終止則是通化東寶內(nèi)部戰(zhàn)略選擇的陣痛。

2018年，通化東寶雄心勃勃引進(jìn)法國(guó)Saadocia公司的可溶性甘精賴脯雙胰島素（THDB0207）項(xiàng)目。六年后的2024年7月，這個(gè)曾被寄予厚望的項(xiàng)目黯然終止。

決策背后是殘酷的商業(yè)計(jì)算：繼續(xù)推進(jìn)需投入5000萬(wàn)—7000萬(wàn)元臨床費(fèi)用，上市后卻將直面諾和諾德德谷門(mén)冬雙胰島素及5個(gè)生物類似藥的“圍剿”。在集采大背景下，該項(xiàng)目商業(yè)價(jià)值已然大打折扣。

而“壯士斷腕”的代價(jià)高昂——通化東寶對(duì)研發(fā)資本化金額6455萬(wàn)元全額計(jì)提減值，同時(shí)確認(rèn)預(yù)付商業(yè)化權(quán)利款損失2.54億元。兩項(xiàng)合計(jì)吞噬3.18億元利潤(rùn)，成為壓垮年度業(yè)績(jī)的關(guān)鍵因素。

更深遠(yuǎn)的影響在于，通化東寶錯(cuò)失了國(guó)內(nèi)雙胰島素市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手加速布局GLP-1等前沿領(lǐng)域時(shí)，通化東寶的研發(fā)策略正面臨考驗(yàn)。

以價(jià)換量

胰島素國(guó)家集采猶如一柄雙刃劍。2024年新一輪集采落地，通化東寶全線產(chǎn)品平均降價(jià)15%，其中門(mén)冬胰島素價(jià)格從42.33元/支降至23.98元/支，降幅高達(dá)43%。

通化東寶采取“以價(jià)換量”策略，在集采中以A/A1類中選，總簽約量約4500萬(wàn)支，較首次集采增長(zhǎng)73%。但低價(jià)策略直接導(dǎo)致公司生物制品（原料藥及制劑產(chǎn)品）的毛利率減少了5.92個(gè)百分點(diǎn)。

與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的對(duì)比更凸顯戰(zhàn)略差異。甘李藥業(yè)在集采中采取提價(jià)策略，其甘精胰島素價(jià)格從48.71元/支漲至65.30元/支。結(jié)果2024年甘李藥業(yè)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)80.75%至6.15億元，與通化東寶的虧損形成鮮明反差。

盡管通化東寶2024年業(yè)績(jī)觸底，2025年一季度數(shù)據(jù)卻顯露出復(fù)蘇勢(shì)頭。

在傳統(tǒng)胰島素紅海市場(chǎng)中，通化東寶正尋求兩條突圍路徑：海外拓展與國(guó)產(chǎn)替代。2024年公司海外收入1.03億元，同比增長(zhǎng)近80%；2025年一季度已達(dá)0.58億元，國(guó)際市場(chǎng)有望成為新增長(zhǎng)點(diǎn)。并且，通化東寶還與健友股份達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同進(jìn)軍美國(guó)胰島素市場(chǎng)。不過(guò)，海外收入基數(shù)仍然偏低。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，集采帶來(lái)的入院機(jī)會(huì)開(kāi)始顯現(xiàn)。2025年一季度，通化東寶門(mén)冬系列胰島素銷量同比大增超260%，單季銷量已超2024年全年一半。未來(lái)能否真正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，仍取決于后續(xù)市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力。

2025年7月15日，通化東寶發(fā)布2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)盈公告，公司方面稱，經(jīng)公司財(cái)務(wù)部門(mén)初步測(cè)算，預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約為2.17億元，同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

與此同時(shí)，面對(duì)傳統(tǒng)胰島素市場(chǎng)的增長(zhǎng)瓶頸，通化東寶正通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)開(kāi)辟第二戰(zhàn)場(chǎng)。2024年，其研發(fā)總投入4.50億元，同比增長(zhǎng)7.15%，研發(fā)投入占營(yíng)收比例高達(dá)22.42%。

目前公司已有4款產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床，3款創(chuàng)新藥推進(jìn)至II期臨床試驗(yàn)階段。其中，痛風(fēng)領(lǐng)域雙靶點(diǎn)抑制劑THDBH151片于2025年4月獲得IIa期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。公司GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）于2025年2月獲得降糖和減重Ib期臨床試驗(yàn)積極的頂線結(jié)果，減重適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。

（編輯：曹學(xué)平審核：童海華校對(duì)：顏京寧）