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日前，以嶺藥業公告稱，公司開發的芪防鼻通片獲得澳門中成藥注冊證書，成為首個在澳門注冊上市的創新中藥。自2020年以來，以嶺藥業已有5款中藥創新藥在國內獲批上市；在研中藥新藥中，4款處于III期臨床及以上階段，上市可期。

芪防鼻通片是以嶺藥業開發且擁有獨立完整知識產權的中藥1.1類創新藥，具有益氣固表、健脾通竅的功效，用于持續性變應性鼻炎改善肺脾兩虛證，癥見噴嚏、流涕、鼻塞，鼻癢，自汗，惡風，神疲乏力，少氣懶言，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。

2025年1月，芪防鼻通片獲得國家藥監局批準上市，為新版中藥注冊管理辦法實施以來獲批的首款鼻炎中藥1類新藥；同年7月，芪防鼻通片獲得澳門特別行政區政府藥物監督管理局批準上市，成為首個在澳門注冊上市的創新中藥。

據悉，芪防鼻通片組方基于過敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標”病機理論化裁，融合經典名方“玉屏風散”與“辛夷散”，并創新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材，肺脾同調、標本兼治，不僅為過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇，也為中醫藥在耳鼻喉領域的應用注入了新的活力。

米內網數據顯示，2020年至今，以嶺藥業已有5款中藥創新藥在國內獲批上市，包括連花清咳片、益腎養心安神片、解郁除煩膠囊、通絡明目膠囊及芪防鼻通片。其中，連花清咳片2024年在中國三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)的銷售額接近1.7億元；解郁除煩膠囊2024及2025年第一季度的銷售額增速均達三位數。

2020年至今以嶺藥業國內獲批上市的中藥新藥

來源：米內網中國申報進度(MED)數據庫

以嶺藥業在研中藥新藥中，芪桂絡痹通片、柴黃利膽膠囊2款中藥1.1類創新藥，以及古代經典名方中藥復方制劑半夏白術天麻顆粒已提交NDA在審。其中，芪桂絡痹通片具有祛風散寒除濕、蠲痹通絡止痛的功效，適用于類風濕關節炎風寒濕痹證；柴黃利膽膠囊具有清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛的功效，適用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。

以嶺藥業國內部分在研的中藥新藥

來源：米內網綜合數據庫

此外，小兒連花清感顆粒處于III期臨床，這是一款中藥復方制劑，擬用于4-12歲兒童感冒風熱侵襲肺衛證；連花清咳顆粒、藿夏感冒顆粒、參蓉顆粒、柴芩通淋片等處于II期臨床。

資料來源：米內網數據庫、公司公告等

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計范圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至7月15日，如有疏漏，歡迎指正！

文章來源：米內網