湖北
7月21日，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，其自主研發的靶向FGFR2b的抗體偶聯藥物（ADC）SIM0686的臨床試驗申請（IND）已于近日獲美國FDA批準。
FGFR2b（成纖維細胞生長因子受體2b）是上皮來源的組織中表達的一種跨膜酪氨酸激酶受體，其信號通路失調與各種癌癥的發生和進展相關，在胃癌和多種實體瘤中可觀察到FGFR2b的蛋白過表達或FGFR2基因擴增。
SIM0686為先聲再明自有技術平臺開發的臨床階段ADC項目，該分子結合了抗體分子的腫瘤特異靶向性，以及拓撲異構酶抑制劑的腫瘤殺傷性，在多項臨床前研究中顯示出顯著抗腫瘤療效，不僅可抑制FGFR2b表達陽性的腫瘤細胞的增殖，還可通過旁觀者效應對FGFR2b陰性的腫瘤細胞發揮殺傷效果。其臨床前研究數據入選2025年美國癌癥研究協會年會（AACR）。
SIM0686目前正在中國開展1期臨床研究。美國IND獲批后，將有望在美國針對FGFR2b陽性的局部晚期/轉移性實體瘤患者開展臨床試驗。
參考資料：
[1] 先聲再明新型FGFR2b靶點ADC獲美國FDA批準進入臨床試驗. From https://mp.weixin.qq.com/s/sFeINlINLDVRjUt7QePlAQ
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