湖北
2025年07月22日，為進一步指導和規范生物類似藥的研究，國家藥監局審評中心發布了《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》，自發布之日起施行。
一、通知原文：
為進一步指導和規范生物類似藥的研究，為不同申報階段的生物類似藥藥學相似性研究共性問題提供參考，基于現行評價體系，藥審中心組織制定了《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
二、生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答
識別微信二維碼，添加抗體圈小編，符合條件者即可加入抗體圈微信群！
請注明：姓名+研究方向！
本公眾號所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯系(cbplib@163.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
