近期，中保新知策劃多篇深度文章追蹤醫(yī)保商保“雙目錄”，國(guó)家醫(yī)保局正在緊鑼密鼓推進(jìn)創(chuàng)新藥進(jìn)入商保目錄。

2025年7月1日

2025年7月21日

與此同時(shí)，商業(yè)保險(xiǎn)也正在以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥研發(fā)并加速進(jìn)入市場(chǎng)，幫助創(chuàng)新藥研發(fā)穿越“死亡之谷”。二者正在形成雙向奔赴之勢(shì)。

6月27日，在武漢東湖高新區(qū)，全國(guó)首個(gè)聚焦藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的保險(xiǎn)共保體正式成立，這是一個(gè)專為生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)“兜底”的創(chuàng)新保險(xiǎn)機(jī)制。與此同時(shí)，“藥研保”綜合保險(xiǎn)也在當(dāng)日發(fā)布，光谷生物產(chǎn)業(yè)金融創(chuàng)新中心同步投入運(yùn)營(yíng)。

該共保體由中國(guó)人壽集團(tuán)旗下國(guó)壽財(cái)險(xiǎn)湖北省分公司牽頭，聯(lián)合多家保險(xiǎn)企業(yè)共同組建，其核心使命是為藥品研發(fā)中試階段提供專業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)保障。長(zhǎng)期以來(lái)，中試環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)保障空白一直是困擾醫(yī)藥生物行業(yè)的難題，而“藥研保”的出現(xiàn)成功填補(bǔ)了這一空白，為創(chuàng)新藥研發(fā)筑牢了一道堅(jiān)實(shí)的風(fēng)險(xiǎn)防線。

新成立的光谷生物產(chǎn)業(yè)金融創(chuàng)新中心，創(chuàng)新性地將保險(xiǎn)服務(wù)與資本對(duì)接相結(jié)合，搭建起一個(gè)集資本對(duì)接、保險(xiǎn)服務(wù)于一體的綜合性平臺(tái)。目前，該平臺(tái)已成功促成多家藥企與投資機(jī)構(gòu)簽約合作，推動(dòng)保險(xiǎn)保障與股權(quán)融資形成“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享”的良性循環(huán)，持續(xù)為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入金融“活水”。

中試保險(xiǎn)破局

為創(chuàng)新藥研發(fā)系上“安全帶”

“10年研發(fā)周期、10億美元投入、10%成功率”，這組行業(yè)公認(rèn)的數(shù)據(jù)道出了創(chuàng)新藥研發(fā)“三高”（高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高周期）特性的殘酷現(xiàn)實(shí)。

其中，臨床試驗(yàn)作為連接實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，因技術(shù)復(fù)雜性高、資金投入巨大、失敗率居高不下，被業(yè)內(nèi)形象地稱為“死亡之谷”。一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士曾做過(guò)測(cè)算，一款創(chuàng)新藥僅中試階段的費(fèi)用就高達(dá)數(shù)千萬(wàn)元，而first-in-class（全球首創(chuàng)新藥）由于缺乏前人經(jīng)驗(yàn)參考，風(fēng)險(xiǎn)成本更是難以預(yù)估，“許多企業(yè)闖不過(guò)這道關(guān)，前期投入就打了水漂”。

全國(guó)首個(gè)藥品研發(fā)中試共保體的誕生，正是精準(zhǔn)針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn)。由國(guó)壽財(cái)險(xiǎn)牽頭、多家保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)共同組建的共保體，重磅推出“藥研保”綜合保險(xiǎn)。這款保險(xiǎn)產(chǎn)品覆蓋范圍廣泛，從實(shí)驗(yàn)室研究到上市推廣全流程均可保障，特別是在IND（臨床試驗(yàn)審批）、I—III期臨床試驗(yàn)、NDA（新藥上市審批）這三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，填補(bǔ)了長(zhǎng)期以來(lái)的保障空白。濱會(huì)生物成為首家受益企業(yè)，成功簽出共保體首單，波睿達(dá)、億諾生物等企業(yè)作為首批意向客戶，也順利完成了項(xiàng)目簽約。

一家生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人坦言：“創(chuàng)新藥品研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)很大，買了保險(xiǎn)后，可有效降低企業(yè)潛在損失，更好地幫助企業(yè)進(jìn)行科技成果轉(zhuǎn)化。”

為確保保險(xiǎn)機(jī)制能夠長(zhǎng)期、穩(wěn)定、可持續(xù)地運(yùn)轉(zhuǎn)，共保體精心構(gòu)建了雙重保障體系。一方面，東湖科技保險(xiǎn)發(fā)展促進(jìn)中心攜手湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)、上海技術(shù)交易所、湖北技術(shù)交易所、華泰公估、鼎康生物等眾多機(jī)構(gòu)，共同成立生命大健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心，制定科學(xué)、專業(yè)的定損標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，引入中再產(chǎn)險(xiǎn)作為再保支持，通過(guò)“共保+再保”的模式，有效分散風(fēng)險(xiǎn)，為整個(gè)體系運(yùn)行提供堅(jiān)實(shí)可靠的后盾。

在成立儀式上，國(guó)壽財(cái)險(xiǎn)湖北省分公司與中再產(chǎn)險(xiǎn)順利完成再保合作意向簽約。國(guó)壽財(cái)險(xiǎn)副總裁傅天明表示，公司將把藥品研發(fā)中試共保體建設(shè)項(xiàng)目作為服務(wù)科技創(chuàng)新的重要標(biāo)桿和戰(zhàn)略支點(diǎn)，積極探索覆蓋生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期的多元化、綜合化金融保險(xiǎn)解決方案。

政策密集加持

全方位打通創(chuàng)新“快車道”

保險(xiǎn)機(jī)制的創(chuàng)新探索，與政策“及時(shí)雨”形成呼應(yīng)。2025年6月30日，國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從研發(fā)、準(zhǔn)入、入院、支付等多個(gè)維度推出16條具體舉措，為創(chuàng)新藥發(fā)展注入了強(qiáng)大的政策動(dòng)力。這是繼2025年政府工作報(bào)告提出“健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”之后，又一項(xiàng)極具分量的支持政策。

回顧近年來(lái)的政策發(fā)展軌跡，創(chuàng)新藥已從單純的“鼓勵(lì)發(fā)展”階段，逐步邁入“全鏈條護(hù)航”的新階段。2024年，政府工作報(bào)告首次將“創(chuàng)新藥”納入其中，列為積極培育的新興產(chǎn)業(yè)之一；同年7月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，明確提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，形成政策合力，助推創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)突破發(fā)展。

在藥審改革方面，“30日快速審批通道”將臨床試驗(yàn)審批時(shí)限縮短近半，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步為創(chuàng)新藥研發(fā)按下“加速鍵”；醫(yī)保支付方面，自2018年以來(lái)，已有149個(gè)創(chuàng)新藥（主要是1類創(chuàng)新藥）被納入醫(yī)保目錄，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，僅今年上半年就已接近40種，呈現(xiàn)出顯著的井噴態(tài)勢(shì)；商業(yè)保險(xiǎn)方面，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)管防范風(fēng)險(xiǎn) 推動(dòng)保險(xiǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》，明確提出“將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入保障范圍”，有力提升了健康保險(xiǎn)的保障水平；資本支持方面，科創(chuàng)板允許未盈利生物科技公司上市，港股18A通道累計(jì)助力超70家未盈利藥企成功融資。一系列政策的密集出臺(tái)，共同構(gòu)建起了支持創(chuàng)新藥發(fā)展的制度基礎(chǔ)。

政策紅利正加速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)動(dòng)能。國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，隨著越來(lái)越多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，我國(guó)臨床用藥結(jié)構(gòu)得到優(yōu)化升級(jí)，群眾用藥保障水平大幅提升，獲益顯著；國(guó)際合作也取得重大突破，2024年藥企海外授權(quán)交易超過(guò)90筆，總額突破500億美元，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正從以往的“引進(jìn)模仿”模式向“創(chuàng)新輸出”模式轉(zhuǎn)變。

險(xiǎn)資深度介入

從風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)缴鷳B(tài)共建

在政策與市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，保險(xiǎn)正從傳統(tǒng)的單純風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償者，逐步升級(jí)為創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)的積極參與者。

近五年來(lái)，生命科學(xué)領(lǐng)域的保險(xiǎn)創(chuàng)新不斷加速，專利轉(zhuǎn)化保險(xiǎn)、科技成果轉(zhuǎn)化費(fèi)用損失保險(xiǎn)、中試綜合保險(xiǎn)等一系列創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品相繼問(wèn)世，共同為創(chuàng)新藥研發(fā)編織起一張嚴(yán)密的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)網(wǎng)。其中，中試綜合保險(xiǎn)對(duì)于產(chǎn)品商業(yè)化具有特殊意義。作為藥品從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的關(guān)鍵過(guò)渡階段，中試通過(guò)對(duì)工藝、設(shè)備、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行綜合測(cè)試，確保藥品在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)的質(zhì)量與效果，既為藥品的安全有效性提供了保障，也為醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)造了更多發(fā)展機(jī)遇。

商業(yè)保險(xiǎn)在支付端的作用日益重要。根據(jù)波士頓咨詢、中再壽險(xiǎn)和鎂信健康共同編撰的《中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥支付白皮書（2024）》數(shù)據(jù)，2023年，惠民保、商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)（如百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)、特藥險(xiǎn)）等對(duì)創(chuàng)新藥的支付額達(dá)到74億元，覆蓋藥品數(shù)量達(dá)到550種，其中包括246款內(nèi)地上市的腫瘤創(chuàng)新藥。

廣州“穗新保”、上海“滬惠保”等地方惠民保，已將港澳藥械通目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥納入保障范圍，患者憑處方即可直接報(bào)銷。鎂信健康等平臺(tái)推出的“一碼直付”服務(wù)，讓患者無(wú)需墊付藥費(fèi)，掃碼即可便捷完成醫(yī)保與商保結(jié)算，極大地提升了創(chuàng)新藥的可及性。

產(chǎn)業(yè)黃金時(shí)代

創(chuàng)新藥邁向“全球競(jìng)技場(chǎng)”

全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)正迎來(lái)新一輪擴(kuò)張。據(jù)估算，2024年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模已突破1.08萬(wàn)億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)五年將以年均9.2%的復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)容，到2030年有望達(dá)到1.5萬(wàn)億美元。在這場(chǎng)激烈的全球競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)已從曾經(jīng)的“跟跑者”成長(zhǎng)為如今的“并跑者”。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2500億元，本土企業(yè)貢獻(xiàn)度首次突破40%，海外授權(quán)交易總額較2020年增長(zhǎng)近8倍。

當(dāng)前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于前所未有的技術(shù)革命與戰(zhàn)略重構(gòu)關(guān)鍵時(shí)期，創(chuàng)新藥作為守護(hù)人類健康的核心保障，已成為大國(guó)之間科技競(jìng)爭(zhēng)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵賽道。未來(lái)五年，中國(guó)市場(chǎng)的核心發(fā)展命題將從“仿創(chuàng)結(jié)合”向“全球首創(chuàng)”轉(zhuǎn)變，并有望在ADC、CAR-T、小核酸藥物等領(lǐng)域形成話語(yǔ)權(quán)。

在政策支持與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制的雙重護(hù)航下，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)黃金發(fā)展期。正如武漢某生物藥企創(chuàng)始人所言，“以前研發(fā)創(chuàng)新藥如同走鋼絲，時(shí)刻提心吊膽，現(xiàn)在有了保險(xiǎn)兜底、政策指路，我們有了足夠的底氣去探索‘無(wú)人區(qū)’”。

從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用，從中國(guó)本土走向全球市場(chǎng)，保險(xiǎn)機(jī)制與政策支持正共同為創(chuàng)新藥研發(fā)系上“安全繩”、鋪設(shè)“加速帶”。在這場(chǎng)關(guān)乎健康福祉與產(chǎn)業(yè)升級(jí)的競(jìng)賽中，中國(guó)創(chuàng)新藥正奮力穿越“死亡之谷”，加速躋身全球醫(yī)藥創(chuàng)新的前沿陣地。

撰文：樂(lè)魚

編輯：一諾

設(shè)計(jì)：曉瀅

校對(duì)：安文

審核：曦曦

出品：新時(shí)代保險(xiǎn)研究院