99国产精品欲av蜜臀,可以直接免费观看的AV网站,gogogo高清免费完整版,啊灬啊灬啊灬免费毛片

網易首頁 > 網易號 > 正文 申請入駐

突破結直腸癌二線耐藥困境,千例RWE重塑治療路徑 │ Cancer Communications │ SALLY研究結果重磅發布

0
分享至

《Cancer Communications》期刊(IF:20.1)于2024年7月8日在線發布了由中國藥科大學附屬南京天印山醫院秦叔逵教授和同濟大學附屬東方醫院李進教授共同發起的賽維健(注射用雷替曲塞)二線治療晚期結直腸癌的前瞻性、多中心、非干預登記性臨床研究(SALLY研究)的最終結果。58家中心入組1067例患者,mPFS和mOS分別為7.3m和17.8m,ORR為19.5%,DCR為84.2%,與單純化療相比,聯合靶向可顯著提升療效。入組患者年齡從20歲至80歲,包含RAS/BRAF等不同基因型,代表了中國mCRC患者的真實治療情況。該研究從臨床角度驗證了雷替曲塞可解決氟尿嘧啶類藥物耐藥問題,帶來更好的治療效果


研究背景

在結直腸癌指南和臨床實踐中,轉移性結直腸癌(mCRC)姑息一二線化療常用方案包括氟尿嘧啶類聯合奧沙利鉑(FOLFOX、CAPOX)或伊立替康(FOLFIRI、CAPIRI)。在經典的V308研究中[1],FOLFOX 和 FOLFIRI 一線治療mCRC客觀反應率(ORR)分別為 54% 和 56%,中位無進展生存期(mPFS)分別為8.0m和8.5m。而在二線治療中,ORR分別降至15%和4%,mPFS分別為4.2m和2.5m,這可能表明在一二線治療中氟尿嘧啶藥物重復使用存在耐藥問題。中國注冊研究顯示[2],賽維?。ɡ滋媲┞摵蠆W沙利鉑方案一線治療mCRC與FOLFOX療效相當,二線治療療效具有顯著優勢,可以提高ORR、延長PFS。目前尚缺乏賽維健聯合伊立替康(SALIRI)二線治療國人mCRC的大樣本循證。為此,我們開展SALLY研究(注冊號:ChiCTR1800016 185),系統地觀察和評價真實世界中SALIRI基礎方案二線治療國人mCRC的有效性和安全性。

研究方法

本研究為一項前瞻性、非干預性、全國多中心登記性臨床研究,根據預設的入排標準,計劃納入1000例mCRC二線治療患者,采用SALIRI基礎方案進行治療,同時可以聯合或不聯合靶向藥物,直至疾病進展或毒副反應不能耐受。具體的用藥、劑量強度、密度和治療療程等,均由主診醫師綜合考慮患者的情況、臨床指南、實踐經驗以及藥品說明書等確定。有效性指標包括PFS、OS、ORR、DCR以及生活質量(QOL)評分;安全性指標主要評價研究期間發生的任何不良事件(AE)。采用RECIST 1.1版和NCI-CTC AE 4.03版,分別評價客觀療效和不良事件。

研究結果

自2018年5月至2023年5月,全國58家研究中心參與,共納入1067例mCRC患者。有效性方面,整體ORR為19.5%,DCR為84.2%,mPFS達7.3m,mOS達17.8m。聯合貝伐珠單抗或西妥昔單抗相比單純化療,聯合靶向可提升療效,顯著延長OS。



在針對明確有基因檢測結果的亞組分析中,RAS野生型的mPFS和mOS較突變型更長,BRAF野生型的mPFS較突變型更長,這與既往臨床研究結果一致。MSI-H人群的mPFS和mOS較MSS更長,這可能是由于MSI-H人群樣本量較小,可能存在一定偏差,這些差異都沒有統計學意義。


相關風險因素分析中,原發部位是否切除與mPFS和mOS存在顯著相關性,SALIRI基礎上是否聯用靶向與mOS之間存在顯著相關性。


安全性方面,本研究中患者使用雷替曲塞的平均相對劑量強度為 99.7%(相對劑量強度=實際劑量強度/計劃劑量強度*100%),80.7%的患者在治療中總體方案無需調整劑量。不良事件(AE)多為I/II級,整體III/IV級AE發生率為13.1%,無致死的AE發生,僅7.2%的患者因AE導致雷替曲塞劑量減少或停藥。

另外,雷替曲塞15分鐘的靜脈輸注給藥即可,與長時間(46-48h)靜脈滴注、口服藥物的誤服、漏服或多服等問題相比,極大提高了便捷性和患者的依從性,而且一些患者可以在日間病房完成治療,顯著高了患者生活質量。


整體及不同方案人群發生率≥5%的治療相關不良事件情況:


研究總結

雷替曲塞作為特異性的胸苷酸合成酶(TS)抑制劑,與5-FU同一靶酶,不同結合位點,不完全交叉耐藥。mCRC一線氟尿嘧啶聯合鉑類化療進展后使用SALIRI基礎方案可獲得良好的mPFS、mOS和安全性,尤其是聯合靶向治療時獲益更大。在臨床診療中解決了氟尿嘧啶類藥物耐藥問題,提升了治療效果,給患者帶來更多的獲益。

參考文獻:

1. Tournigand C, André T, Achille E, Lledo G, Flesh M, Mery-Mignard D, et al. FOLFIRI followed by FOLFOX6 or the reverse sequence in advanced colorectal cancer: a randomized GERCOR study. J Clin Oncol. 2004; 22(2):229-237.

2. 王佳蕾,李進,秦叔逵等.雷替曲塞或氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯合奧沙利鉑治療局部晚期或復發轉移性結直腸癌的隨機對照多中心Ⅲ期臨床試驗.臨床腫瘤學雜志2012(17):P6-11

*此文僅用于向醫學人士提供科學信息,不代表本平臺觀點


編輯 | 朱慧雅


特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關推薦
熱點推薦
炸裂!被按摩師脫內褲摸隱私部位30分鐘,女子回家之后才報警

炸裂!被按摩師脫內褲摸隱私部位30分鐘,女子回家之后才報警

蝴蝶花雨話教育
2025-05-07 04:40:03
硬件堆到頂!別克新轎車:900V高壓+驍龍8775芯片,就看價格了

硬件堆到頂!別克新轎車:900V高壓+驍龍8775芯片,就看價格了

念寒車評
2025-07-09 22:36:14
福建一男子涉盜竊被帶到山東德州看守所后死亡,駐地警方介入調查

福建一男子涉盜竊被帶到山東德州看守所后死亡,駐地警方介入調查

澎湃新聞
2025-07-10 13:12:26
印度首富的3個孩子:倆兒子其貌不揚,唯一的女兒長相貌美有野心

印度首富的3個孩子:倆兒子其貌不揚,唯一的女兒長相貌美有野心

小書生吃瓜
2025-07-09 20:04:52
巨星一換一!巴薩再迎好消息,尤文送出天才前鋒,高層目標達成

巨星一換一!巴薩再迎好消息,尤文送出天才前鋒,高層目標達成

祥談體育
2025-07-10 10:39:32
這是希島あいり(希島愛里)最初也是最后的傳奇共演!

這是希島あいり(希島愛里)最初也是最后的傳奇共演!

孤獨的獨角獸影視
2025-06-09 09:55:15
恭喜,遼籃雙小外或鎖定,弗格無緣,33歲后衛+31歲小前,已合練

恭喜,遼籃雙小外或鎖定,弗格無緣,33歲后衛+31歲小前,已合練

東球弟
2025-07-10 10:02:50
悲?。≡诖ㄎ髀糜蔚?對母女落水這事太蹊蹺了!當地人這么說

悲劇!在川西旅游的3對母女落水這事太蹊蹺了!當地人這么說

魔都姐姐雜談
2025-07-08 15:09:30
不出意外的話,今年的三伏天將出現這5個現象,早知道、早做準備

不出意外的話,今年的三伏天將出現這5個現象,早知道、早做準備

神牛
2025-07-10 11:09:31
44歲阿嬌節目哭訴:正常情況我應該有個20歲的孩子,但已經沒機會

44歲阿嬌節目哭訴:正常情況我應該有個20歲的孩子,但已經沒機會

小咪侃娛圈
2025-07-08 10:30:08
你有勇氣說出自己的小秘密嗎?網友:看完感覺自己又不純潔了

你有勇氣說出自己的小秘密嗎?網友:看完感覺自己又不純潔了

解讀熱點事件
2025-07-09 00:05:05
尼日爾暫緩 4 億美元款項并調整中企人員,我方早有預案妥善應對

尼日爾暫緩 4 億美元款項并調整中企人員,我方早有預案妥善應對

星宇共鳴
2025-05-21 17:58:05
俄媒爆中國月產50萬無人機,網友:你侮辱誰呢?

俄媒爆中國月產50萬無人機,網友:你侮辱誰呢?

海格講
2025-07-10 04:30:03
14所上榜,8所進百強,廣州高校科研領導力攀升!

14所上榜,8所進百強,廣州高校科研領導力攀升!

廣州市科協
2025-07-10 20:20:52
宋丹丹捧兒子失敗,陳紅沒把兒子帶火,唯獨她沒捧兒子都成了影帝

宋丹丹捧兒子失敗,陳紅沒把兒子帶火,唯獨她沒捧兒子都成了影帝

小故事娛樂
2025-04-29 16:47:59
玉米阿姨家庭被扒:老伴早逝,兒子重病纏身,被救女子做法亮了

玉米阿姨家庭被扒:老伴早逝,兒子重病纏身,被救女子做法亮了

二月侃事
2025-07-10 11:28:28
亞洲第一賭場新東泰覆滅記:性交易泛濫,富商瘋狂砸錢,揮金如土

亞洲第一賭場新東泰覆滅記:性交易泛濫,富商瘋狂砸錢,揮金如土

談史論天地
2025-07-02 20:45:03
臺積電創辦人張忠謀:如果限制中國大陸,中國大陸真的沒辦法反制

臺積電創辦人張忠謀:如果限制中國大陸,中國大陸真的沒辦法反制

流年拾光
2025-07-10 21:10:11
特朗普曾威脅轟炸莫斯科,普京:俄羅斯不懼威脅,美國真敢下場嗎

特朗普曾威脅轟炸莫斯科,普京:俄羅斯不懼威脅,美國真敢下場嗎

蘭妮搞笑分享
2025-07-11 01:01:02
釣魚島終于安靜了!日本不跳了,算清了這筆賬!

釣魚島終于安靜了!日本不跳了,算清了這筆賬!

文雅筆墨
2025-07-09 01:25:26
2025-07-11 02:19:00
MED24 incentive-icons
MED24
一個有影響力的醫學視頻平臺
945文章數 6989關注度
往期回顧 全部

健康要聞

呼吸科專家破解呼吸道九大謠言!

頭條要聞

退休人員基本養老金為何上調2% 人社部發文回應

頭條要聞

退休人員基本養老金為何上調2% 人社部發文回應

體育要聞

白衣生涯最后一舞,但魔笛的故事還沒結束

娛樂要聞

宋佳,真的好叛逆!

財經要聞

潮玩規模破千億的幕后故事

科技要聞

Grok4最貴訂閱月費2千,會不會三觀不正?

汽車要聞

靠譜奶爸的底氣 樂道L90靜態體驗

態度原創

家居
藝術
本地
旅游
軍事航空

家居要聞

美式簡約 奢華不失優雅

藝術要聞

故宮珍藏的墨跡《十七帖》,比拓本更精良,這才是地道的魏晉寫法

本地新聞

換個城市過夏天 | 楓葉之都的22℃清涼秘境

旅游要聞

熱聞|清明假期將至,熱門目的地有哪些?

軍事要聞

內塔尼亞胡贈特朗普美軍B-2轟炸機造型“特別禮物”

無障礙瀏覽 進入關懷版 主站蜘蛛池模板: 镇江市| 靖宇县| 招远市| 泸溪县| 保德县| 大埔县| 监利县| 石屏县| 昌图县| 马龙县| 宜兰市| 黑水县| 关岭| 交口县| 五指山市| 伊吾县| 同仁县| 昌吉市| 太原市| 土默特右旗| 凤山市| 石河子市| 通海县| 钟祥市| 南安市| 广昌县| 嘉荫县| 栾城县| 新营市| 化州市| 安徽省| 平顺县| 广东省| 贵德县| 鹿邑县| 台北市| 夹江县| 镇平县| 铁岭县| 类乌齐县| 新兴县|