文/郁風
有人發現,藥監局公布的仿制藥一致性試驗結果,多個品種的數據一模一樣。這在科學和數學上是不可能的。于是多位醫學博主質疑仿制藥一致性試驗造假。
對此國家藥監局緊急做出回應:“系在2019年和2021年公開相關產品信息時,由于編輯錯誤導致上述問題。我中心已第一時間在中心網站對錯誤信息進行更正。”
仿制藥一致性評價是有關部門面對質疑的最有力憑據,在此次回應上海鄭民華醫生對仿制藥療效的質疑時,醫保局也一再強調“集采投標藥業均已通過一致性評價”。
近年來大力推進的仿制藥一致性評價,力在佐證廉價仿制藥也有和進口原研藥一致的療效。但是有人發現,在公開的官網數據中,竟然有多個品種的數據是一樣的。
比如瑞舒伐他汀鈣片南京正大天晴與 Lek Pharmaceuticals d.d的仿制藥數據分毫不差,最后結論都是“視同通過仿制藥一致性評價”。
出現這種情況一種可能是試驗數據造假。而如此明顯的數據問題,藥監局竟然看不出來,兩種藥都通過了一致性評價。而藥監局的解釋是“編輯錯誤”,這個說法你相信嗎?
出現數據雷同的藥品并不只有一種,而是多次多種。而藥監局的回應是2019年和2021年都出現了“編輯錯誤”,兩年均出現這樣的錯誤。到底是編輯人員的能力態度有問題,還是審核不力?
媒體發個稿子,都要經過三審流程。公眾發個帖子,都要被平臺審核半天。這種關乎藥物療效、關乎集采乃至關乎群眾生命健康的數據,公開發在官網的數據,可以如此疏忽?
還是說,相關工作人員覺得這種數據只是“走個形式過場”,所以漫不經心,以致于一而再再而三的出現“編輯錯誤”?
有意思的是,出現如此大的漏洞,到底是哪個編輯犯了這些紕漏,審核需不需要追究責任,聲明中只字未提,只是來了句“對于工作中出現的失誤,我中心深表歉意”。臨時工都不找了。
而這份更正聲明能否拾起公眾對仿制藥一致性評價的信任?這樣致命的編輯錯誤都能犯,審核都沒有審出來,公眾會自然而然的懷疑,是否其他數據,其他環節也存在“編輯錯誤”的情況?
當然,解決這些質疑,最好的方法是把這些數據都撤下網,就不會有人發現問題了。讓那些質疑仿制藥的醫生關閉賬號,一切便也都清凈了。不是嗎?
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