3月13日，《中國醫(yī)藥報》刊發(fā)《錨定目標(biāo)任務(wù) 細(xì)化責(zé)任舉措 安徽：“五個突出”走穩(wěn)走實化妝品監(jiān)管之路》，報道安徽省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管工作亮點做法。全文如下：

錨定目標(biāo)任務(wù) 細(xì)化責(zé)任舉措

安徽：“五個突出”走穩(wěn)走實化妝品監(jiān)管之路

藥品安全鞏固提升行動過程中，安徽省藥監(jiān)局認(rèn)真落實國家藥監(jiān)局工作部署和要求，堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大任務(wù)，狠抓專項行動、風(fēng)險管控、網(wǎng)絡(luò)巡查、案件查辦和能力建設(shè)，不斷提升監(jiān)管質(zhì)效，全省化妝品安全形勢穩(wěn)定向好

突出專項行動?拓展監(jiān)管深度

安徽省藥監(jiān)局扎實組織開展各類專項行動，針對易發(fā)多發(fā)問題、潛在風(fēng)險問題、頑疾難點問題進(jìn)行整治，拓展監(jiān)管深度。

嚴(yán)厲打擊化妝品“一號多用”違法行為。采取自查自糾與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，壓實企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任；組織開展對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的專項檢查。2023年7月至2024年9月，責(zé)令整改277家、約談68家，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索深挖細(xì)查，查處案件84起。

有效管控“海藻面膜”產(chǎn)品安全風(fēng)險。針對2023年國家化妝品抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的“海藻面膜”類相關(guān)產(chǎn)品共性問題，部署開展全面風(fēng)險排查，加強(qiáng)對宣稱含有“海藻”或者“海藻提取物”的涂抹式面膜的日常監(jiān)管，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

排查整治染發(fā)類產(chǎn)品突出問題。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對染發(fā)類化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，并具體到每個品種；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，以染發(fā)類化妝品為重點，集中排查存在的突出問題。同時，以發(fā)放宣傳手冊、告知信、責(zé)任清單，簽訂承諾書等形式，加強(qiáng)對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任的法規(guī)宣貫，加大對消費者科學(xué)使用染發(fā)類產(chǎn)品的科普宣傳，多維度強(qiáng)化染發(fā)類產(chǎn)品專項整治實效。

著力維護(hù)化妝品市場秩序。開展進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營違法行為專項整治行動，在化妝品領(lǐng)域聚力打擊全省范圍內(nèi)無證生產(chǎn)經(jīng)營違法行為，消除監(jiān)管“盲區(qū)”；認(rèn)真落實“黑窩點”首辦負(fù)責(zé)制，強(qiáng)化案件上下游鏈條追溯。通過查辦一批無證生產(chǎn)經(jīng)營違法行為，形成有力震懾，有效整肅了市場秩序。

突出風(fēng)險管控?提高監(jiān)管精度

安徽省藥監(jiān)局加大化妝品風(fēng)險監(jiān)測、分析、研判、運用工作力度，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面，增強(qiáng)監(jiān)管的靶向性，提高監(jiān)管精度。

高度重視化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。2024年以來，通過自建檢驗方法和提高網(wǎng)絡(luò)采樣比例等方式加大監(jiān)測力度。截至2024年9月，在計劃監(jiān)測和探索性研究中共發(fā)現(xiàn)10批次問題產(chǎn)品和7批次采樣異常情況，在風(fēng)險管理、檢驗方法等方面提出9項針對性建議，為化妝品安全風(fēng)險交流、預(yù)警提供科學(xué)依據(jù)和參考。

建立健全化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險分析研判制度。按季度開展風(fēng)險會商，從監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)，全面排查化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險，對2023年度梳理發(fā)現(xiàn)的14個風(fēng)險點開展跟蹤處置并及時銷號；對2024年上半年確定的6個風(fēng)險點，明確16項處置措施，督促各責(zé)任單位實施對賬銷號、閉環(huán)管理。

充分發(fā)揮不良反應(yīng)風(fēng)險警示作用。對發(fā)現(xiàn)和報告的嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)及時開展分析評價，向產(chǎn)品涉及的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門通報風(fēng)險提示信息，并視情況對涉及嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品開展風(fēng)險監(jiān)測采樣和檢驗，進(jìn)一步豐富不良反應(yīng)調(diào)查手段。

有序推進(jìn)化妝品抽樣檢驗任務(wù)。2024年1月至9月，共完成827批次化妝品國抽任務(wù)；在化妝品省抽中，圍繞年度化妝品監(jiān)管工作重點，對兒童化妝品和染發(fā)類、面膜類產(chǎn)品進(jìn)行重點覆蓋，著力提高重點產(chǎn)品的風(fēng)險防控能力。

有效落實高風(fēng)險信息“直通車”制度。印發(fā)省級“直通車”制度文件，明確化妝品安全高風(fēng)險信息的8類情形，對日常發(fā)現(xiàn)和收到的各類化妝品安全風(fēng)險信息及時開展識別評價、綜合判定和調(diào)查處理。對中國食品藥品檢定研究院通報的1例涉及安徽化妝品備案人的化妝品安全高風(fēng)險信息，組織相關(guān)單位快速調(diào)查處置，有效管控化妝品風(fēng)險。

突出網(wǎng)絡(luò)巡查?拓寬監(jiān)管廣度

電商平臺已成為化妝品消費的重要渠道。安徽省藥監(jiān)局在2023年、2024年連續(xù)兩年將網(wǎng)絡(luò)電商平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者列為年度重點檢查對象，利用網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管服務(wù)平臺等主動開展違法違規(guī)線索監(jiān)測，拓寬監(jiān)管廣度。

針對節(jié)假日、“6·18”“雙11”等重要時段和促銷節(jié)點開展重點監(jiān)測，同時聚焦覆蓋面廣、用戶群體多的化妝品主流電商平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)抽樣，對監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)和收到的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法線索開展深入調(diào)查和處置，持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營環(huán)境。

按照國家化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測平臺試運行工作要求，開通省、市、縣三級監(jiān)管人員平臺賬號，指定專人負(fù)責(zé)線索的接收和推送，開展專題培訓(xùn)并落實風(fēng)險處置要求，加快實現(xiàn)對化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售的及時監(jiān)測、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。

2024年1月至9月，共接收國家化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測平臺推送的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營可疑線索15條，均已處置或反饋。

突出案件查辦?加大監(jiān)管力度

安徽省藥監(jiān)局持續(xù)狠抓案件查辦，不斷加大監(jiān)管力度。

制定重大違法案件掛牌督辦工作規(guī)則，明確重大案件報告范圍、報告時限等要求；加強(qiáng)大案要案指導(dǎo)協(xié)調(diào)，對宣城市“5·23”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案和合肥市“5·16”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案掛牌督辦并建立臺賬，定期調(diào)度案件進(jìn)展，確保閉環(huán)管理；強(qiáng)化激勵引導(dǎo)，對宣城市“5·23”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案等負(fù)責(zé)案件查辦工作的3個集體和9名人員予以通報表揚(yáng)，營造比學(xué)趕超的工作氛圍；舉辦全省典型案例分析研討班，開展2023年度藥品行政處罰優(yōu)秀案例評選，公開發(fā)布5期藥品安全鞏固提升行動典型案例，涉及化妝品案例7件，不斷強(qiáng)化示范效應(yīng)。其中，黃山市花千雨露化妝品有限公司更改化妝品使用期限案入選國家藥監(jiān)局2024年7月份通報的化妝品典型案例。

藥品安全鞏固提升行動開展以來，截至2024年9月，安徽省共查辦貨值金額50萬元以上化妝品案件11件，其中貨值金額千萬元以上案件4件，并首次破獲了貨值金額億元以上案件。

突出能力建設(shè)?提升監(jiān)管“硬度”

安徽省藥監(jiān)局始終把能力建設(shè)擺在突出重要位置，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，用高水平專業(yè)能力提升監(jiān)管“硬度”。

持續(xù)推進(jìn)基層監(jiān)管能力提升。根據(jù)國家化妝品法規(guī)文件發(fā)布情況，組織對化妝品監(jiān)管人員開展集中培訓(xùn)，依托化妝品省級實訓(xùn)基地，開展現(xiàn)場教學(xué)，切實增強(qiáng)培訓(xùn)實效。針對市、縣、所三級監(jiān)管人員開展巡回授課，突出對常用法規(guī)和具體案例的宣講，夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)。有計劃地安排地市檢驗中心人員到省食品藥品檢驗研究院進(jìn)修學(xué)習(xí)，提高地市檢驗中心檢驗人員的專業(yè)能力。

加強(qiáng)省級化妝品檢查員管理。堅持制度建設(shè)與隊伍建設(shè)同步推進(jìn)，制定完善檢查工作規(guī)則和流程，制定檢查員遴選、使用、培訓(xùn)、考核等管理規(guī)定，規(guī)范對檢查員的管理；搶抓長三角一體化發(fā)展機(jī)遇，建立檢查員聯(lián)合培養(yǎng)、定期交流機(jī)制。目前，安徽省共有化妝品檢查員91名，已基本構(gòu)建起滿足化妝品監(jiān)管要求的檢查員隊伍體系、制度體系和工作體系。

安徽省藥監(jiān)局還針對化妝品從業(yè)人員不熟悉法律法規(guī)要求、法律意識相對淡薄、質(zhì)量安全主體責(zé)任意識不強(qiáng)，基層化妝品監(jiān)管力量薄弱等問題持續(xù)發(fā)力，不斷提升監(jiān)管工作質(zhì)效。