近日,在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區,細胞治療領域迎來了重大突破。海南帝灣醫院(DIVINE)與上海愛薩爾生物科技有限公司達成戰略合作,聯合瑞金醫院海南醫院共同申報的人臍帶間充質干細胞治療膝骨關節炎項目,經過嚴格的專家評審及監管審批后,以3%的通過率成功獲批,并順利完成國內首例合規收費的臨床轉化應用。這一里程碑式進展,標志著帝灣醫院在細胞藥物臨床應用和轉化研究領域的領先地位,同時推動了中國細胞藥物產業的市場化與合規化進程,為干細胞技術的廣泛應用奠定了堅實基礎。
作為項目的牽頭機構,帝灣醫院憑借其強大的醫療資源整合能力、專業的臨床轉化平臺和高標準醫療服務體系,成功推進了該項目的審批與實施。該項目獲批后迅速進入實施階段,在專業骨科醫療團隊的評估與指導下,首位患者接受了干細胞藥物治療。整個治療過程嚴格遵循醫療規范,并將在后續隨訪中進行系統性療效評估。此次成功應用,為膝骨關節炎患者提供了全新的治療選擇,同時推動了細胞藥物的標準化、規范化發展。
本次臨床應用的干細胞藥品由愛薩爾生物自主研發,采用膝關節腔內注射的方式,旨在改善關節腔微環境、減少炎癥反應、延緩軟骨退行性病變。該產品的安全性與有效性已通過嚴謹的臨床研究和實驗驗證,目前處于臨床三期尾聲,展現出卓越的應用前景。該藥品為貨架藥品,復蘇即用,治療采用膝關節腔內注射,操作簡便。
數據顯示,我國骨關節炎患者已超1億人,其中膝骨關節炎的治療長期面臨局部給藥療效短暫、需多次注射、安全性受限等挑戰,難以有效阻止疾病進展,許多患者最終不得不接受手術治療。然而,手術費用高昂,且存在一定并發癥風險,給患者及家庭帶來沉重負擔。
隨著我國步入中度老齡化社會,臨床迫切需要一種既能減輕炎癥、緩解疼痛,又能延緩軟骨退變、保護關節結構的創新療法。干細胞治療的出現,正為這一需求提供新的解決方案。
愛薩爾生物是一家專注于細胞藥物研發與產業化的生物制藥公司,具備全球領先的細胞藥品生產制造能力。其創始及核心團隊來自哈佛大學、耶魯大學等國際頂尖學府,以及全球細胞制藥產業的龍頭企業,在細胞藥品全鏈條開發、工藝優化、產業化生產及市場準入方面積累了豐富經驗。
公司核心產品管線涵蓋間充質干細胞藥品、誘導多能干細胞藥品及免疫細胞藥品三大領域,搭建了國際標準的細胞生產制造體系,并已獲得40余項細胞治療相關發明專利,建立了行業領先的技術標準。
帝灣醫院始終致力于推動精準醫療和再生醫學的臨床應用,通過引進國際前沿的細胞治療技術,結合領先的診療體系,為患者提供更優質的個性化治療方案。此次成功完成國內首例合規收費的干細胞治療膝骨關節炎臨床應用,不僅填補了國內該領域的空白,也進一步彰顯了帝灣醫院在細胞治療和再生醫學領域的創新實力。
隨著干細胞技術的持續突破,帝灣醫院將繼續發揮醫學科研和臨床轉化的橋梁作用,攜手全球頂級研究機構,共同推進細胞治療在更廣泛疾病領域的應用,為中國再生醫學發展樹立新標桿。
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