4月17日，全球AI驅動生物藥研發企業Earendil Labs（華深智藥海外公司）宣布與賽諾菲就兩款潛在同類首創雙特異性抗體達成許可協議。

根據協議，賽諾菲將獲得Earendil Labs自主研發的兩種雙特異性抗體HXN-1002及HXN-1003的全球獨家授權。這兩種抗體均基于Earendil Labs專有的人工智能和高通量發現與研究平臺進行開發，旨在為結腸炎、皮膚炎癥等自免疾病提供治療選擇。

作為回報，Earendil Labs將獲得1.25億美元的預付款，并有資格獲得總計高達17.2億美元的開發和商業里程碑付款，其中包括5000萬美元的近期付款。此外，Earendil Labs有資格獲得從高個位數到低兩位數不等的產品銷售額的分級版稅。（注：總交易額18.45億美元，約合人民幣134億元）

01.

重金押注AI雙抗

HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的雙特異性抗體。通過同時抑制兩個經臨床驗證的靶點，HXN-1002有望顯著提高臨床療效，尤其適用于難治性患者。HXN-1002旨在為中重度潰瘍性結腸炎 (UC) 和克羅恩病 (CD) 患者提供治療選擇。

HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的雙特異性抗體。這兩個靶點是多種人類自身免疫性疾病中炎癥反應的核心驅動因素。通過同時阻斷這兩條通路，該藥已在結腸炎和皮膚炎癥的臨床前模型中展現出協同效應，有望解決尚未滿足的治療需求。

這兩款雙抗均是基于Earendil Labs公司的人工智能和高通量發現與研究平臺開發而成。而Earendil Labs的背后則是一家中國AI+藥物研發公司：華深智藥。

根據公開信息，Earendil Labs為華深智藥的關聯公司，總部位于美國。通過結合先進的機器學習、生成性蛋白質工程和高通量實驗技術，Earendil Labs及華深智藥簡化了藥物發現和研究過程，旨在顯著加快藥物開發。Earendil Labs的專有集成框架能夠精確優化基于蛋白質的生物制劑的功能、可制造性和可開發性，具有一流潛力。

華深智藥作為一家專注于AI+高通量抗體優化公司，由清華大學人工智能產業研究院孵化，計算生物學專家彭健創立于2021年。成立至今，公司已開發多種蛋白藥物設計與建模的創新算法，其AI抗體設計平臺Helixon Design能夠大規模地模擬分子間相互作用，高效地對多靶點抗體進行設計，大幅縮短研發周期。

2023年2月，資深新藥研發科學家朱禎平博士加入華深智藥，以聯合創始人加入公司并出任總裁及聯席首席執行官，負責華深智藥創新藥物的研發和產品管線推進、戰略制定與運營。此后，華深智藥進一步加大了對于藥物研發管線的投入。

關于此次交易，Earendil Labs首席執行官彭健博士表示，很高興與全球免疫學領導者賽諾菲合作推進HXN-1002和HXN-1003的開發。公司平臺通過先進的預測蛋白模型和高通量生物學，徹底改變了雙特異性抗體的發現和開發。此次合作突顯了Earendil開發潛在一流候選產品的能力，旨在改變患者護理。

Earendil Labs總裁兼聯席首席執行官朱禎平博士表示，自身免疫性疾病以慢性疾病過程和高復發率為特征，嚴重影響了患者的生活質量，現有藥物療效有限，存在未滿足的醫療需求。相信賽諾菲在自免領域的專業知識將大大加快HXN-1002和HXN-1003的開發，最終盡快將這些可能改變生活的治療方法帶給全球患者。

02.

TL1A雙抗研發處于早期階段

自免領域是賽諾菲的重要布局方向。2025年1月，賽諾菲研發主管Houman Ashrafian博士在制藥業全年收益電話會議上再次重申，公司的戰略是成為“首屈一指的免疫學巨頭”。

2025年3月，賽諾菲與Dren Bio簽署了一項價值16億美元的協議，開發一種針對B細胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗體。4月，賽諾菲與Nurix達成了一項價值4.8億美元的自身免疫交易，該交易包含一種曾經無法用藥的轉錄因子的降解劑。

TL1A作為近兩年自免領域的熱門靶點，優勢在于同時調控炎癥和纖維化通路，適應癥擴展潛力大。TL1A（TNF樣配體 1A）是腫瘤壞死因子家族的重要成員，作為一種2型跨膜蛋白，在多種免疫細胞和非免疫細胞中均有表達。TL1A通過與死亡受體3（DR3）結合并激活下游信號傳導，在先天和適應性免疫穩態的維護中發揮重要作用。

研究表明，TL1A靶點潛在效果跨多個不同的疾病，如炎癥性疾病、自身免疫性疾病，且具有直接抗纖維化作用，與炎癥性腸病（IBD）、類風濕關節炎（RA）、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡、哮喘、銀屑病等多種自身免疫性疾病的發生和發病機制相關。

目前，全球范圍內尚無靶向TL1A的藥物獲批上市，但已有多個針對TL1A靶點的候選藥物進入臨床試驗階段，并顯示出積極結果。其中，TL1A單抗的研發進展較快，已有8個TL1A單抗處于臨床研究，其中默沙東的tulisokibart和輝瑞的PF-06480605處于III期臨床。TL1A雙抗則仍處于早期研發階段，輝瑞研發的PF-07261271是當前唯一處于臨床階段的TL1A雙抗。

對于賽諾菲來說，此次交易具有多重價值。由于2025年初賽諾菲收購自Kymab的哮喘藥物II期臨床試驗失敗，導致其免疫管線出現空缺。此次交易快速補充了賽諾菲在中重度IBD等細分市場的管線布局，有望為未來收入增長提供新動力。

此次交易也是跨國藥企與中國本土AI藥企合作的典型案例，契合賽諾菲的“AI優先”戰略。據悉，此前賽諾菲與Formation Bio、OpenAI的合作已初步驗證AI在分子優化中的價值。

截至目前，加上今年3月收購Dren Bio的髓系細胞雙抗DR-0201，賽諾菲2025年已投入近40億美元布局自免領域。其目標是通過“雙抗+AI”組合，構建涵蓋炎癥性腸病、狼瘡、銀屑病的全管線矩陣，挑戰艾伯維和強生的統治地位。

*封面來源：神筆PRO

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